[发明专利]一种缓解视疲劳眼贴及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种以原花青素为活性物质制备的缓解视疲劳眼贴制备方法和配方组合，属于保健用品的技术领域。

背景技术

视疲劳，又称眼疲劳综合症，是因视器试图用不足的调节来获取清晰视觉的自主努力而产生的，如视物模糊、眼胀、眼痛、头痛、肩酸背痛及精神疲倦等症后群。随着信息时代的高速发展和生活节奏的加快，尤其是计算机、电视、游戏机、监视器等视屏显示终端（VDT）已逐渐融入人们的工作、学习和家庭生活中，视疲劳已成为目前眼科常见疾病，严重地影响了人们的生活。它不是独立的疾病，而是由于各种原因引起的一组疲劳综合征。目前，治疗方法有棱镜矫正、手术治疗、针灸等物理疗法；化学药物多采用副交感神经兴奋剂如β-受体阻滞剂、甲钴铵等，以及神经营养剂和镇静剂等。但以上治疗都是针对症状而进行的，达不到根本治疗目的。现在研究发现，天然药物及中医药治疗该病疗效显著，正逐步成为患者的首选治疗药物。

葡萄中富含的低聚原花青素（Oligomeric Proanthocyanidins，简称OPCs）是由儿茶素的单体、二聚体、三聚体等组合而成的多酚类物质。原花青素的药理学作用十分广泛，主要表现在抗氧化作用、心血管保护、 抗肿瘤、 抗炎、抗缺血再灌注损伤、抗衰老和抗疲劳等方面。OPCs显著的抗氧化性（其抗氧化能力是V_C的20倍，V_E的50倍）、清除体内自由基的能力、改善人体微循环障碍等独特功效，目前已应用于医疗保健等领域，尤其在眼部健康方面可减少视网膜症、防治毛细管出血，是治疗视疲劳的理想天然药物。

1988年，Moriconi、Bellezza和 Proto等分别研究了原花青素对近视患者视网膜敏感性和功能的影响。在第1项研究中，91名病人用300mg/d治疗30天后，眼黑暗适应性测量计描绘的曲线及主观症状均有明显改善。第二项研究是将40名患者平均分成2组，一组接受150mg/d原花青素治疗 30天，另一组为对照组，结果表明，给药组的电功能参数获明显改善。

1988年，Boissin和Corbe等分别研究了原花青素对视觉的影响。他们从两个治疗中心挑选了100名无严重视网膜疾病或其它眼科疾病的受试者并分成２组，一组接受200mg/d原花青素５周，另一组为对照组，用３种不同技术检测眼球在强光照射下药物所起的作用。实验结果表明，服原花青素者眼球在强光照射后的视觉性能比对照组有明显改善，表明原花青素能使视网膜结构得到较好营养。这是由于原花有素对微血管的保护最终使视紫红素再生率提高所致。

1990年，Fusi等研究了原花青素治疗75名排字工人因工作性质造成的眼睛紧张症的效果。患者接受300mg/d原花青素的治疗，60天后，眼睛的反差敏感性比对照组有明显改善。

吉林大学的马中春通过经口急性毒性试验、遗传毒性试验、30天喂养试验，对葡萄籽原花青素进行了安全性毒理学评价，结果显示：

1.葡萄籽原花青素的LD50大于21.5g/kgbw，根据毒性分级属无毒级；

2.Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验检测均为阴性结果，未显示其对体细胞和生殖细胞致突变性；

3.30天喂养试验对血常规、血生化指标、脏器重量、脏器系数及体重、增重、进食量、食物利用率等各项指标均未见不良影响。病理组织学观察，肝、脾、肾、胃、十二指肠、睾丸、卵巢均未见有意义的病理改变。

OPCs作为颇具开发前景的产品已广泛应用于各个领域。中国专利如CN00121388.1公开了一种葡萄籽提取物OPCs强抗氧化复合胶囊及其制造方法，是具有延缓衰老、调节机体免疫功能的复方保健品；CN02159540.2是以葡萄籽提取物为原料的用于抗衰老、抗癌、抗氧化、改善心脑血管等方面的胶囊剂的专利，没有明确专一的治疗目的；CN200510042958.8是利用原花青素的抗氧化性来治疗结肠炎；CN 200910071327.7是以叶黄素、蓝莓提取物中的原花青素、β-胡萝卜素、菊苷、菊花酮、枸杞多糖组合制备软胶囊，缓解视疲劳。可见，目前还没有外用缓解视疲劳、防治视疲劳的原花青素保健用品的专利发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可以预防眼部病变；有效缓解眼睛疲劳、对抗视力下降；滋润眼部、缓解眼睛干燥的OPCs眼贴。

人体的眼部组织分布着极其丰富的血管，这些血管包括动脉血管和细胞毛细血管，眼部毛细血管被毒素等代谢垃圾堵塞，就会产生眼疾。