[发明专利]液体膏药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及液体膏药及其制备方法，属于医药制剂领域。

背景技术

膏药是我国医药瑰宝之一，外用药中是以膏药为主。膏药按形态分类有糊剂，乳膏，凝胶膏等硬膏剂，将药物溶解或混合于粘性基质中，涂于裱褙材料上，供帖敷使用的外用剂型黑膏药，白膏药，橡胶硬膏，贴膏，巴布剂等。

黑白膏药含药多，由于过硬，透皮时间长，不易粘合皮肤，有效药物被捆绑，很难释放，渗入体内的药效差，只能以外治外，目前市场上基本少见。橡胶硬膏，面积小，而药膜单薄，药效差，虽然有缓痛作用，但不能被体内器官吸收，并且对皮肤有刺激作用。各种贴膏，由于过粘而在用药位置诱发湿疹，不能连续使用。

各种巴布剂相对好些，但由于促进透皮物质多使用化学物质不够绿色和安全，而且对皮肤的刺激也很大，也是以外治外病为主的剂型。

目前药用领域中尚没有液体膏药这种剂型，本发明制剂具有外用药的优点并克服了其缺点，是对外用药的一大改进与创新。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的上述缺点，提供一种使用方便易操作、见效快、疗效持久、表里兼治、无刺激性、使用范围广的液体膏药。

所述液体膏药含易被皮肤吸收主治药物的酊水剂。

所述液体膏药还包括以下药物辅料：成膜剂、洁肤赋形剂、保湿乳化剂、促透开窍剂、护肤剂、表面活性剂、蒸发成膜剂、增塑剂、防腐剂、抗氧化剂。

所述成膜剂为聚乙烯醇、聚乙烯比咯烷酮、丙烯酸聚合物、聚氧乙烯、明胶中的一种或几种。

所述洁肤赋形剂为石膏、滑石粉、高岭土、彭闰土、二氧化钛、气化锌、羟甲基纤维素中的一种或几种。

所述保湿乳化剂为甘油、丙二醇、山梨酸、聚乙二醇中的一种或几种。

所述促透开窍剂为冰片、薄荷醇、樟脑酊、麝香、血竭中的一种或几种。

所述护肤剂为橄榄油、沙棘油、月见草油、角鲨烷、霍霍巴油中的一种或几种。

所述表面活性剂为聚氧乙烯油醇、醚聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯中的一种或几种。

所述蒸发成膜剂为乙醇、异丙醇中的一种或两种。

所述增塑剂为聚乙二醇、水溶性羊毛脂、液体石蜡中的一种或几种。

所述防腐剂为尼泊金脂类、六氯酚、2-苯基苯酚、N-羟甲基甘氨酸钠中的一种或几种。

所述抗氧化剂为二苯乙醇酮、没食子酸、磷脂、柠檬酸、磷酸、山梨醇中的一种或几种。

具体来讲，所述液体膏药中各成分含量为：按重量百分比，易被皮肤吸收主治药物的酊水剂40-50％，成膜剂10-35％，洁肤赋形剂4-15％，保湿乳化剂4-9％，促透开窍剂1.5-4％，护肤剂1.5-3％，表面活性剂0.5-1.5％，蒸发成膜剂5-12％，增塑剂1-3％，防腐剂0.1-1％，抗氧化剂1.5-4％。

更优化的，所述液体膏药中各成分含量为：按重量百分比，易被皮肤吸收主治药物的酊水剂45-50％，成膜剂15-25％，洁肤赋形剂5-10％，保湿乳化剂4-8％，促透开窍剂2-3.5％，护肤剂1.5-2.5％，表面活性剂0.7-1.5％，蒸发成膜剂8-10％，增塑剂1.5-3％，防腐剂0.4-1％，抗氧化剂2-4％。

本发明所提供的液体膏药的制备方法，包括以下步骤：

(1)成膜剂的润湿：将方中作为成膜剂的水溶性高分子化合物用少量醇类溶剂如(乙醇)浸湿，润透，便于在水溶液中能够很好的被溶解。

(2)水溶性原料混合液的制备：将方中保湿剂，赋形剂等水溶性原料加入主治药物水溶液中，溶解，混合均匀。

(3)混合：将已经润湿的成膜剂加入上述水溶性原料的混合液中，加热至70-80℃，搅拌，使完全溶解，混合均匀，形成凝胶液。

(4)将上述凝胶液冷却至30-40℃，加入蒸发成膜剂、表面活性剂、促透剂、防腐剂、护肤剂、抗氧化剂、增塑剂等，搅拌均匀，过滤得透明澄清液体，继续冷却，贮存一定时间后即可灌装。

本发明制剂具有制备工艺简单，易于实现产业化；使用方便易操作、见效快、疗效持久、表里兼治、无刺激性、使用范围广的优点。

具体实施方式

本发明结合具体实例作进一步说明。

配方：水溶药酊剂48％，成膜剂16％，赋形剂9％，保湿剂6％，促透剂3％，护肤剂2％，表面活性剂1％，蒸发剂9.5％，增塑剂2％，防腐剂0.5％，抗氧化剂3.0％。

实施例

本发明所提供的液体膏药的制备方法，包括以下步骤：