[发明专利]一种治疗颈椎病的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中成药物技术领域，具体涉及一种治疗颈椎病的药物及其制备方法。

背景技术

颈椎病是一种常见的慢性病，其患病率约为3.8％～17.6％，其发病率随着年龄增长呈上升趋势。而随着现代从事低头工作方式人群增多，如电脑、空调的广泛使用，人们屈颈和遭受风寒湿的机会不断增加，造成颈椎病的患病率不断上升，且发病年龄有年轻化的趋势。我国每年近100万脑血管疾病的患者，约有26％是因颈椎病而诱发，故该病严重危害着人类的生命和健康。

根据受累组织和结构的不同，颈椎病分为以下六种类型：颈型(又称软组织型)、神经根型、脊髓型、交感型、椎动脉型、其他型(目前主要指食道压迫型)，如果两种以上类型同时存在，称为“混合型”。其临床表现轻者头、颈、肩臂麻痛，重者可致肢体酸软无力，甚至大小便失禁、瘫痪。

颈椎病目前主要的治疗方法有手术和非手术两种。手术治疗要求高，损伤大，又有一定危险，术后遗留问题多，很少被患者接受。目前报道90～95％的颈椎病患者选择非手术治疗。非手术治疗多采用西医的治疗，而西医只针对其中某种单一的病理机制分别用药，难于取得整体治疗的效果，而且西药本身具有副作用，容易引起并发症，使其应用受到一定的限制。

中医认为，颈椎病的病机多为本虚标实。虚者为肝肾亏虚，或气血亏虚，髓海不足，清窍失养，实者为风、火、痰、瘀痹阻经脉；临床实践认为颈椎病为本虚标实，其病机多以气血亏虚、肝肾阴虚为本，肝阳上亢、瘀血阻络为标。

发明内容

本发明主要针对目前治疗颈椎病的药物具有药效单一，副作用大、易引起并发症等不足，而提供一种疗效确切，综合调理，且价格低廉，无毒副作用的治疗颈椎病的药物。

本发明还提供该药物的制备方法。

本发明治疗颈椎病的药物是以下述重量份数的药物为原料药：

黄芪3～30、丹参3～15、天麻3～10、白芍3～15、钩藤3～12、葛根6～15、川芎6～10、独一味2～3。

本发明药物可以制成任何一种药剂学上的剂型。

其中本发明优选的剂型是颗粒剂。

本发明治疗颈椎病的药物的制备方法如下：

取上述重量份数的丹参和钩藤，用乙醇回流提取2～4次，每次加入6～10倍量乙醇，提取1～3小时，合并提取液并过滤，然后将过滤后的提取液浓缩成温度为55℃时相对密度为1.05～1.1的清膏I；

再取提取过的丹参和钩藤药渣，蒸馏去除乙醇后与上述重量份数的黄芪、天麻、白芍、葛根、川芎和独一味混合并加水煎煮2～4次，每次加8～12倍量的水，煎煮2～3小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成温度为65℃时相对密度为1.35～1.38的清膏II；

取清膏I和清膏II混合均匀，干燥后粉碎成浸膏粉，然后在浸膏粉中加入0.3～10份乳糖和0.0001～0.01份阿斯帕坦混合均匀，制成颗粒，杀菌消毒后包装制成。

本发明组方中以黄芪为君，黄芪甘、微温，入肺脾两经，重用黄芪补脾胃之气，令气旺血行，祛瘀不伤正，辅以丹参、川芎活血通络为臣，川芎活血祛瘀，并能升厥阴清气，上治头痛，丹参活血祛瘀，既活血又养血；葛根性辛、凉，味甘，归脾、胃经，能疏通太阳经脉之气，鼓舞津液循经布达，引药直达颈项，缓解经脉拘挛，是治疗颈椎病疼痛之要药；颈椎病多以头晕、头痛、血压改变为表现，属于肝风内动证，故佐以天麻、钩藤以平肝熄风，祛眩定痛，并入白芍以养肝柔筋，活血定痛；独一味是藏、蒙、纳西等民族常用草药，性平，味甘、苦，具有镇痛止血、活血化瘀之效，现代药理及临床研究均证实其对疼痛有很好的缓解作用；以上诸药共奏益气活血、平肝止眩之功。

为进一步表明本发明的治疗效果，本发明做了如下临床验证：

患者选取：

在2009年1月至2010年12月在山西省中西医结合医院骨伤科门诊、山西医科大学第二附属医院中医科门诊中随机选取60名气虚血瘀型颈椎病患者，先按性别、年龄、病情轻重等级分层，然后各层再按随机数字表法随机分为治疗组和对照组。对照组30例，其中男性18例，女性12例，平均年龄(60.4±15.8)岁；治疗组30例，其中男性17例，女性13例，平均年龄(61.5±17.4)岁。两组患者在性别、年龄分布经统计学处理差异无显著性意义(P＜0.05)，具有可比性。

诊断标准：