[发明专利]一种大规模分离纯化艾塞那肽的方法

权利要求书

1.一种大规模分离纯化艾塞那肽的方法，包括以下步骤：

1）艾塞那肽粗品溶解在醋酸乙腈水溶液中，超声处理，滤膜过滤，取滤液待用；

2） 使用高效液相色谱仪器对过滤后的粗品进行分离纯化：通过DAC-HB200制备动态轴向压缩柱，流动相A为质量百分浓度0.1%-0.3%醋酸水溶液，流动相B为质量百分浓度0.1%-0.3%醋酸乙腈溶液，进行梯度洗脱分离纯化，采用紫外检测器对样品进行检测，分段收集目的峰值的肽溶液；

3）将分离纯化后的纯度98.5%以上高浓度目的肽溶液进行减压旋蒸浓缩，浓缩液收集待用；

4）将浓缩液经过反相动态轴向压缩柱采用离子交换法转成醋酸盐；

5）将转好醋酸盐合格产品进行减压旋蒸浓缩、冷冻干燥，得到白色絮状粉末产品，经检测合格即为最终产品。

2.如权利要求1所述的一种大规模分离纯化艾塞那肽的方法，其特征在于：DAC-HB200动态轴向压缩柱内装固定相为十八烷基硅烷键合硅胶的反相硅胶。

3.如权利要求1所述的一种大规模分离纯化艾塞那肽的方法，其特征在于：醋酸乙腈水溶液配置时体积比：醋酸∶乙腈∶水=1∶5∶40。

4.如权利要求1所述的一种大规模分离纯化艾塞那肽的方法，其特征在于：步骤2）中的流动相梯度选择0到40分钟 A∶B由 （90～70）∶（10～30 ）到（10～30）∶（90～70）。

5.如权利要求1所述的一种大规模分离纯化艾塞那肽的方法，其特征在于：步骤4）中将浓缩液经过反相动态轴向压缩柱完成离子交换转成醋酸盐，所用到的流动相为20～50mmol醋酸缓冲盐体系。