[发明专利]一种降血糖的软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于保健品技术领域，具体涉及一种降血糖的软胶囊制剂及其制备方法。

背景技术

随着社会的发展和人们生产活动及生活习惯的改变，人们的食物越来越精细，营养越来越丰富；现代工业化的副作用造成了生态恶化和环境污染，对人们的健康带来了不利影响，高度紧张的工作节奏、空气、食品中的化学物质、农药污染、糖尿病发病率迅速上升，成为一种常见病、多发病。据世界卫生组织（WHO）和国际糖尿病联盟（IDE）调查发现，2003年全世界至少有2亿以上人口患糖尿病，糖尿病已成为继癌症、艾滋病之后的第三大顽疾。我国糖尿病患病人数增速也很快，据调查，全国糖尿病患者占总人口的比例从1980年的0.67%上升到1997年的3.2%，上升了近五倍，目前全国糖尿病人总人口达近一亿，居世界第二位。每天新增糖尿病人3000名，2007~2008 年全国流行病学调查，20岁以上人口糖尿病患病率高达9.7%，其中40岁以上又占绝大多数。预计到2015年，全世界糖尿病患者将达到4亿人，欧美糖尿病患者将占人口的5%，亚洲糖尿病患者将增加3倍，我们可能升到14%。来自国际糖尿病联盟最新统计显示，全世界每10秒钟就有1人死于糖尿病，2人被诊断为新发糖尿病人，糖尿病在全球范围急剧蔓延，其势头之猛、危害之大，已成为“21世纪的灾难”，这种严峻的发展趋势已引起了全世界极大关注。1989年5月第24届世界卫生大会通过一项预防和控制糖尿病的协议，将每年的11月14日定为世界糖尿病日，以唤起人们关注糖尿病。而2006年底，联合国又通过了一项决议：即从2007年起，将每年的11月14日的“世界糖尿病日”更名为“联合国糖尿病日”，进一步吹响了全球抗糖尿病的号角。

我国中医药是一个伟大的宝库，是2000多年来中华民族防病治病无比丰富宝贵经验总结。是一套完整的理论体系，早在黄帝《内经》上就有“上工治未病”的论说，“及早防治”于病来之前，实为最高超的中医的预防医学观点和特色。在人们生命的历程中，如糖尿病、高血压、心脑血管病等症状的出现是常见的，适当服用一些有效的保健食品，及早进行防治，较之“病来治之”会有更为理想、事半功倍的效果。

中医药所以历久不衰，至今仍举世瞩目，其根本在于采用纯天然，多味复方用药，发扬多成分、多通道、多靶点，同时发挥功效，疗效显著，具有得天独厚的优势。中药复方不仅可降低血糖、尿糖，还可综合调理全身达到标本兼治的目的。因此全社会特别需要进一步研发一类毒性低，疗效好的降血糖的保健食品，本发明正是适应了这种需求。

发明内容

本发明的目的在于提供是一种能降血糖、尿糖的软胶囊保健食品及其制备方法。

本发明提供的降血糖软胶囊，是一种中药复方制剂，其处方组分为苦瓜子，还包括黄芪、葛根、五味子、洋葱、桑叶、茶多酚、南瓜子、茶油、蜂胶；所述药材组分按重量计的配比为：苦瓜子180~220g，黄芪350~450 g，洋葱450~550 g，葛根350~450 g，桑叶250~350 g，五味子250~350 g，茶多酚45~55 g，南瓜子180~220 g，茶油45~55 g，蜂胶28~32 g。

上述软胶囊的制备方法分为药材功效成分提取和软胶囊制备。

1、药材功效成分提取：

五味子、南瓜子、苦瓜子、洋葱、蜂胶、茶籽分别采用超临界流体萃取，萃取压力25~35Mpa，萃取温度40~65⁰C，萃取时间为1.5~4h，提取物分离精制；对五味子、南瓜子、苦瓜子、洋葱、茶籽获得精油，对蜂胶获得蜂胶精粉；

葛根、黄芪、桑叶、茶叶加4--6倍量的质量浓度为70%~80%乙醇，回流加热，提取2-3次，每次1~2h，得提取液，对提取液过滤、滤液减压浓缩、干燥、粉碎得葛根、黄芪、桑叶提取物和茶多酚。

2、软胶囊制备：

将超临界萃取获得的精油，加热至40--50⁰C，加入大豆色拉油适量，搅匀，将提取物粉末、蜂胶、茶多酚细粉在搅拌下加入油中，过胶体磨，过80—100目筛，重复操作2--3次，制得混悬液，40--50⁰C保温，存放在贮药桶内。将明胶加水浸泡成为明胶液，按明胶与甘油、水以10：4：12的重量比例配成明胶混合液，刮去泡沫，在40--50⁰C保温，存放在贮液桶内；将上述二部分通过软胶囊机滴丸制成软胶囊，20--25⁰C放置，整粒，90%酒精洗涤、吹干，制成软胶囊成品。