[发明专利]一种治疗便秘的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗便秘的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗便秘的药物。

背景技术

便秘是由于粪便在肠内停留过久，以致大便次数减少、大便干结、排出困难或不尽。一般两天以上无排便，可提示便秘存在。如果每天均排大便，但排便困难且排便后仍有残便感，或伴有腹胀，也应纳入便秘的范围。

便秘时，常出现下腹膨胀，便意未尽，严重者出现食欲不振、头昏、无力等症状，同时便秘可能引起人们情绪的改变，心烦意乱，注意力涣散，影响日常生活与工作，并可能导致肛结直肠并发症、肠道外的并发症。目前治疗本病的西医疗法，主要以口服泻药和灌肠为主要方法，但治标不治本，起不到根治的目的。

发明内容

本发明的目的是提供一种以中药为原料药制备的治疗便秘的药物，该药物以补血养阴、清热解毒、开解通便为原则治疗，疗效显著，治愈率满意。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

枸杞子  8～12   核桃仁 8～12   冬瓜子8～12

甜杏仁  8～12   当  归 8～12   鲜生地8～12

白  芍  8～12   黄  芪16～24   败酱草8～12

枳  实  16～24。

上述各组份的药物可以制成片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等任何一种药剂学上所说的口服剂型，本发明优选的剂型是丸剂。

本发明药物丸剂的具体制备方法是：将上述药物按所述重量份数混合均匀，粉碎成100～120目的药粉，按照常规方法药粉加蜜起模、成型，灭菌消毒制得丸剂产品。

本发明组方中，枸杞子补血养阴，益精明目; 核桃仁补气养血，润肠通便; 冬瓜子清肺化痰，排脓利湿，润肠通便; 甜杏仁润肠通便; 当归补血养血，润肠通便; 鲜生地清热凉血、补精润肠；白芍柔肝止痛、养血润肠；黄芪益气固表；败酱草清热解毒、排脓破瘀；枳实破气化积诸药配伍，补血养阴、清热解毒、开解通便对治疗便秘疗效显著。

为进一步考察本发明药物治疗便秘的临床疗效，选择50例便秘患者进行了临床疗效观察。

把50例病人分成治疗组与对照组，治疗组30人，对照组20人。

全部病例均根据《中药新药临床研究指导原则（第一辑）》中的诊断依据确诊为便秘。

治疗方法

对照组采用口服酚酞片，每日1次，每次1片，一周为一疗程；

治疗组采用本发明药物，每日2次，每次2丸，一周为一疗程。

疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则（第一辑）》的疗效标准。治愈：大便正常，或恢复到病前状态。显效：便秘明显改善，间隔时间及便质接近正常，或大便稍干而排便间隔在72小时以内，其他大部分症状消失。有效：排便间隔缩短一天，或便质干结改善，其他症状均有好转。无效：便秘及其他症状均无改善。

两组病例治疗后疗效比较结果见表1。

表1 　两组病例治疗后疗效比较