[发明专利]用于容器的封闭装置以及用于该装置的密封部件

说明书

技术领域

本发明涉及用于密封诸如小瓶的容器的开口的封闭装置以及用于该装置的密封部件。

背景技术

使用具有封闭底部的圆筒形小瓶来容纳药物、各种检测试剂等。小瓶具有在顶部处敞开并且通过其放进和取出容纳物的开口。围绕该开口形成凸边。开口通常利用封闭装置进行密封，该封闭装置例如包括铝保护罩和密封部件。保护罩在上表面上具有耐磨部分，并且合成树脂帽固定于耐磨部分。密封部件装配到保护罩的内表面中并且密封开口。

容纳在小瓶中的药剂以如下的方式冷冻干燥。在密封部件的法兰不与开口接触的状态(在下文中被称为“不完全密封状态”)下将密封部件附连到小瓶，并且将小瓶放置在冷冻干燥设备中。在不完全密封状态下，密封部件不密封开口，并且容纳药剂的小瓶的内部经由开口与外部连通。通过在该状态下的冷冻干燥，药剂中的液体成分被冷冻并且然后升华以便从小瓶移除。在完成冷冻干燥之后，将密封部件下推以致于密封开口(在下文中该状态被称为“密封状态”)。接下来，将密封的小瓶从冷冻干燥设备取出，并且利用缠绕设备将保护罩的裙缘缠绕在密封部件上。

具有铝保护罩的小瓶在构成上由四种材料制成，该四种材料为玻璃、铝、合成树脂以及橡胶。这些材料在搬运期间是难以分开的。此外，虽然从冷冻干燥设备取出的小瓶利用腿部已经插入到开口中的密封部件进行密封，但是密封性能是有缺陷的。为了防止小瓶被例如来自外部的细菌生物污染并且确保液密性和气密性，必需通过在将小瓶从冷冻干燥设备取出之后尽可能快地使用缠绕设备将保护罩缠绕在密封部件上来完全地密封开口。

作为用于解决上述问题的现有技术，已经提出用于容器的封闭装置，该封闭装置包括合成树脂帽和密封部件，该合成树脂帽设有圆筒部分和顶壁，该密封部件附连到帽(例如，参见JP-07-165252-A)。

在该现有技术中，顶壁具有用于针进入的窗口，并且圆筒部分从顶壁的外周边垂下。在圆筒部分的内表面上设置锁定装置。密封部件装配到帽的内部中。密封部件包括盘形法兰以及从法兰的下表面垂下的圆筒形腿部。

在小瓶的开口设有处于不完全密封状态的封闭装置的情况下，将小瓶放置在冷冻干燥设备中。在完成冷冻干燥之后，向下按压小瓶从而将封闭装置下推到密封状态。在该密封状态下，通过帽的顶壁使法兰稳固地压靠于小瓶开口的外周。锁定装置在小瓶的凸边的下表面处锁定，从而使帽保持在如下状态，即：在该状态中通过顶壁使密封部件稳固地压靠于凸边的上表面。

从不完全密封状态到密封状态的转变是以如下方式实现，即：例如，在冷冻干燥设备中，搁板之间的间隔变窄，并且上搁板向下按压小瓶以致于下推封闭装置。当按压力过高时，小瓶会被损坏。因此，按压力例如设定为小于等于60N。然而，例如在小瓶的总高度、法兰的厚度、冷冻干燥设备的搁板的水平高度、多个搁板之间的间隔等方面存在尺寸变化。例如，法兰的厚度的尺寸公差设定为±0.3mm。尤其是在小瓶由玻璃制成时，小瓶的总高度的尺寸公差设定为大至±0.5mm。因此，难以通过借助于移动一定距离的隔板将小瓶的封闭装置下推到密封状态而在没有不合格的情况下一次地使大量(例如，6000个)小瓶安全地封顶。帽的顶壁可能无法稳固地向下按压密封部件，这样会导致密封失败或气密性下降。

作为传统的密封部件，存在其上表面具有突出部的密封部件，该突出部设置在用于注射针插入的中心部分与法兰的周边之间。设置该突出部的目的是提供如下优点，其归因于在密封部件与其它物体之间的接触面积的减小：

(1)在密封部件的生产步骤、药物的填充步骤等中防止密封部件粘附于彼此的优点；

(2)在清洗步骤、消毒步骤、干燥步骤等中防止密封部件粘附于器材装置的壁的优点；

(3)改进用于密封部件的送料器的可操作性的优点；

(4)防止密封部件的顶部通过抽吸而粘附于在冷冻干燥设备中的将密封部件下推到密封状态的搁板的上表面、并且因此防止小瓶被提起而然后翻倒或损坏的优点；等等。

然而，即使当使用具有突出部的密封部件来使小瓶安全地封顶时，法兰可能无法被帽充分地下推，这样可能导致密封失败。此外，如果突出部的尺寸和/或法兰的厚度较大，则用于封顶所需的按压力过高，并且因此难以使具有密封部件的所有小瓶安全地封顶。