[发明专利]无定型安贝生坦及其制备方法

权利要求书

1. 一种无定型安贝生坦，其特征在于该固体经X-射线粉末衍射检测是以无定型的形式存在，其具有说明书附图1和附图2所示的安贝生坦无定型X-射线粉末衍射图；具有说明书附图3所示的核磁共振谱图的结构特征。

2.权利要求1所述无定型安贝生坦的制备方法，其特征在于按以下步骤进行：

①将结晶性的安贝生坦溶于一种或多种混合溶剂中制成溶液；或制备安贝生坦的反应溶液；

②将步骤①的溶液采用喷雾干燥、喷雾到水中搅拌析出或直接倒入水中析出，然后收集无定型安贝生坦；其中喷雾干燥溶液浓度为0.1%～20%；喷雾干燥的进口温度是50～120℃，出口温度是30～100℃。

3. 权利要求2所述的制备方法，其中喷雾干燥溶液浓度为5～15%。

4. 权利要求2所述的制备方法，其中所述的溶剂指醇类、酮类、卤代烷类、酯类、含氧杂环类、乙腈中的一种或多种有机溶剂的混合形式，也或者是这些有机溶剂与水的混合形式。

5.权利要求4所述的溶剂，其中的醇类是甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇、叔丁醇和异丁醇中的一种或多种混合形式。

6.权利要求4所述的溶剂，其中所述的酮类是丙酮或丁酮；卤代烷类是氯仿或二氯甲烷；酯类是乙酸乙酯或乙酸丁酯；含氧杂环类是二氧六环或四氢呋喃。

7.权利要求2所述的制备方法，其中喷雾干燥的气体是氮气、氮气-富集空气、氩气或二氧化碳。

8. 权利要求2所述的制备方法，其中所述喷雾到水中搅拌析出或直接倒入水中析出的温度是0℃至室温。

9.一种药物组合物，它含有治疗有效量的权利要求1所定义的无定型安贝生坦和一种或多种药用载体。

10.权利要求9所述的药物组合物，其中的组合物为口服制剂。