[发明专利]渗透性递送系统和活塞组件有效
申请号: | 201110114537.7 | 申请日: | 2007-08-08 |
公开(公告)号: | CN102274557A | 公开(公告)日: | 2011-12-14 |
发明(设计)人: | T·R·阿莱西;M·A·德斯加丁;S·拉姆;S·D·劳滕伯格;P·C·赞莫拉 | 申请(专利权)人: | 精达制药公司 |
主分类号: | A61M5/148 | 分类号: | A61M5/148 |
代理公司: | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人: | 焦丽雅 |
地址: | 美国加利*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 渗透性 递送 系统 活塞 组件 | ||
1.布置在用于渗透性递送系统的储库腔中的活塞组件,其特征在于:
构造和配制为用于布置在所述腔中的本体,所述本体由在有机溶剂中耐浸出的聚合物材料制成,并且包括一个或多个同心凹槽,每个形成的凹槽用以保持弹性体的O形环,所述O形环用于抵靠储库的内壁进行接合和密封。
2.权利要求1的活塞组件,其中所述聚合物材料在40℃下暴露于有机溶剂至少约45天时产生低于约1.4μg/ml的挥发性浸出液。
3.用于向流体环境递送活性剂制剂的渗透递送系统,包括:
储库,其包括限定包含活性剂制剂和渗透剂制剂的腔的内壁;和
如权利要求1或2的活塞组件,所述活塞组件配置在腔中用以使活性剂制剂与渗透剂制剂隔离,其中所述活塞组件抵靠储库的壁进行接合和密封。
4.权利要求3的渗透递送系统,其另外包括在邻近渗透剂制剂的储库的第一远端配置的半透性膜。
5.权利要求4的渗透递送系统,另外包括在邻近活性剂制剂的储库的第二远端处配置的流动调节器,所述流动调节器具有用于向流体环境递送活性剂制剂的孔口。
6.权利要求5的渗透递送系统,其中所述活性剂制剂为包括悬浮液媒介物的悬浮液制剂,所述悬浮液媒介物包括一种或多种有机溶剂。
7.权利要求6的渗透递送系统,其中所述悬浮液媒介物还包括一种或多种聚合物。
8.权利要求7的渗透递送系统,其中悬浮液制剂另外包括颗粒制剂,所述颗粒制剂包括一种或多种选自干扰素和促胰岛肽的多肽。
9.权利要求8的渗透递送系统,其中所述多肽选自α干扰素、β干扰素、δ干扰素、γ干扰素、ω干扰素、λ干扰素、τ干扰素及其混合物。
10.权利要求8的渗透递送系统,其中所述多肽是高血糖素样蛋白1(GLP-1)和exendin-4。
11.制备权利要求3-10任一项的渗透递送系统的方法,包括:
提供所述的储库、活性剂制剂、渗透剂制剂、活塞组件、半透性膜和流动调节器;
组装所述的储库、活性剂制剂、渗透剂制剂、活塞组件、半透性膜和流动调节器,使得活塞组件配置在腔中用以使活性剂制剂与渗透剂制剂隔离,所述半透性膜配置在邻近渗透剂制剂的储库的第一远端,和所述流动调节器配置在邻近活性剂制剂的储库的第二远端。
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