[发明专利]渗透性递送系统和活塞组件

权利要求书

1.布置在用于渗透性递送系统的储库腔中的活塞组件，其特征在于：

构造和配制为用于布置在所述腔中的本体，所述本体由在有机溶剂中耐浸出的聚合物材料制成，并且包括一个或多个同心凹槽，每个形成的凹槽用以保持弹性体的O形环，所述O形环用于抵靠储库的内壁进行接合和密封。

2.权利要求1的活塞组件，其中所述聚合物材料在40℃下暴露于有机溶剂至少约45天时产生低于约1.4μg/ml的挥发性浸出液。

3.用于向流体环境递送活性剂制剂的渗透递送系统，包括：

储库，其包括限定包含活性剂制剂和渗透剂制剂的腔的内壁；和

如权利要求1或2的活塞组件，所述活塞组件配置在腔中用以使活性剂制剂与渗透剂制剂隔离，其中所述活塞组件抵靠储库的壁进行接合和密封。

4.权利要求3的渗透递送系统，其另外包括在邻近渗透剂制剂的储库的第一远端配置的半透性膜。

5.权利要求4的渗透递送系统，另外包括在邻近活性剂制剂的储库的第二远端处配置的流动调节器，所述流动调节器具有用于向流体环境递送活性剂制剂的孔口。

6.权利要求5的渗透递送系统，其中所述活性剂制剂为包括悬浮液媒介物的悬浮液制剂，所述悬浮液媒介物包括一种或多种有机溶剂。

7.权利要求6的渗透递送系统，其中所述悬浮液媒介物还包括一种或多种聚合物。

8.权利要求7的渗透递送系统，其中悬浮液制剂另外包括颗粒制剂，所述颗粒制剂包括一种或多种选自干扰素和促胰岛肽的多肽。

9.权利要求8的渗透递送系统，其中所述多肽选自α干扰素、β干扰素、δ干扰素、γ干扰素、ω干扰素、λ干扰素、τ干扰素及其混合物。

10.权利要求8的渗透递送系统，其中所述多肽是高血糖素样蛋白1(GLP-1)和exendin-4。

11.制备权利要求3-10任一项的渗透递送系统的方法，包括：

提供所述的储库、活性剂制剂、渗透剂制剂、活塞组件、半透性膜和流动调节器；

组装所述的储库、活性剂制剂、渗透剂制剂、活塞组件、半透性膜和流动调节器，使得活塞组件配置在腔中用以使活性剂制剂与渗透剂制剂隔离，所述半透性膜配置在邻近渗透剂制剂的储库的第一远端，和所述流动调节器配置在邻近活性剂制剂的储库的第二远端。