[发明专利]一种治疗上呼吸道感染的天然复方药物

说明书

技术领域

本发明属于中医学领域，更具体的，本发明涉及一种预防或治疗上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法，及其用途。

背景技术

上呼吸道感染是病毒或细菌引起的上呼吸道急性炎症，治疗需要抗病毒、抗菌和抗炎药物同时作用，因此，该疾病的治疗药物以复方制剂较多，有西药复方、中西复方、中药复方。西药复方的疗效肯定，但不良反应较多；中药复方相对安全，但质量和疗效不稳定。已有文献报道和申请专利的治疗上呼吸道感染的中药配方多为大复方，多属粗制剂，没有经过分离纯化，质量标准较低，质量不稳定。

因此，临床上需要一种安全、有效和质量可控的治疗上呼吸道感染复方。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种用于预防和/或治疗上呼吸道感染的复方中药组合物。

本发明的还有一个目的是提供一种检测本文所述的复方中药组合物中有效成分的方法。

本发明的第三个目的是提供用该中药组合物制备治疗上呼吸道感染的药物的用途。

因此，在本发明的一个方面，提供了一种预防和/或治疗上呼吸道感染的复方中药组合物，该组合物含有(a)药物学上可接受的载体和(b)有效量的下述必要组分：

3重量份的板蓝根和0.5-1.5重量份，优选1重量份的黄芩。

在该方面的一个优选例中，药物学上可接受的载体为1-100重量份。

在该方面的另一个优选例中，该复方中药组合物是栓剂、透皮剂、散剂、颗粒冲剂、丸剂、口服液、片剂、或胶囊剂。

在该方面的还有一个优选例中，组合物中总黄酮/总固体≥50％重量/重量；黄芩苷/总固体≥15％重量/重量；表告依春/总固体≥0.3％重量/重量。

在本发明的第二个方面，提供了上述复方中药组合物的制备方法，包括步骤：

将板蓝根：黄芩以重量比为3∶0.5～1.5，优选3∶1组成，加20～48倍，优选34倍药材重量水分2次提取，水煎液经0.6～2.0倍药材重量大孔吸附树脂吸附30％～95％重量，优选50％重量的乙醇水溶液洗脱得到总有效部位洗脱液，浓缩洗脱液至0.5～2.0g生药/ml，优选1.0g生药/ml放置水沉，过滤，滤液为清膏。

在该方法的优选例中，还包括检测组合物中总黄酮、黄芩苷、表告依春含量的步骤。

在本发明的第三个方面，提供了本发明的中药组合物的用途，用于制备治疗上呼吸道感染的药物。

具体实施方式

发明人通过摸索，发现了一种简单的治疗上呼吸道感染的天然复方药物的配方：从众多清热解毒中草药中，根据中医药理论和现代医学理论，筛选出板蓝根、黄芩作为该复方药物的组成，板蓝根、黄芩的最佳配比为3∶1。该配方是上呼吸道感染的中药复方药物中最简单的。

如本文所用，术语“含有”或“包括”包括了“包含”、“主要由……构成(制成)”“基本上由……构成”、和“由……构成”。

如本文所用，术语“有效量”是指可对人和/或动物产生功能或活性的且可被人和/或动物所接受的量。

如本文所用，术语“药学上可接受的”成分是适用于人和/或动物而无过度不良副反应(如毒性、刺激和变态反应)的，即有合理的效益/风险比的物质。

如本文所用，术语“药学上可接受的载体”指用于治疗剂给药的载体，包括各种赋形剂和稀释剂。该术语指这样一些药剂载体：它们本身并不是必要的活性成分，且施用后没有过分的毒性。合适的载体是本领域普通技术人员所熟知的。在Remington’s Pharmaceutical Sciences(Mack Pub.Co.，N.J.1991)中可找到关于药学上可接受的赋形剂的充分讨论。在组合物中药学上可接受的载体可含有液体，如水、盐水、甘油和乙醇。另外，这些载体中还可能存在辅助性的物质，如填充剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、泡腾剂、润湿剂或乳化剂、矫味剂、pH缓冲物质等。

如本文所用，“重量份”或“重量份数”可互换使用，所述的重量份可以是任何一个固定的以毫克、克数或千克数表示重量(如1mg、1g、2g、5g、或1kg等)。例如，一个由1重量份组分a和9重量份组分b构成的组合物，可以是1克组分a+9克组分b，也可以是10克组分a+90克组分b等构成的组合物。在所述组合物，某一组分的百分比含量＝(该组分的重量份数/所有组分的重量份数之和)×100％。因此，由1重量份组分a和9重量份组分b构成的组合物中，组分a的含量为10％，组分b为90％。

如本文所用，术语“必要组份”指必要的中药药材或其提取物。