[发明专利]具有指示器的安全血液收集组件

说明书

本发明是国际申请日为2008年3月7日、国际申请号为PCT/US2008/056264、中国国家申请号为2008800014066.9的发明专利申请的分案申请。

对于相关申请的交叉参考

本发明要求对于在2007年6月4日提交的美国临时申请No.60/941,870、和在2007年3月7日提交的美国临时申请No.60/893,519的优先权，每个申请的全部公开内容通过参考包括在这里。

技术领域

本发明总体涉及可防护安全针组件，更具体地说，本发明涉及具有壳体、针插管及与壳体的一部分约束地相接合的护套的针组件。

背景技术

典型的针组件包括针插管，该针插管具有近端、尖锐远端、及在它们之间延伸的孔腔，该尖锐远端具有刺扎末端。热塑性毂盘常常牢固地安装到针插管上在与远端间隔开的位置处。毂盘典型地设有外螺纹或其它用来将针插管安装到另一个结构上的表面构造。一些针组件用来从病人抽取试样，如血液和其它体液的样本。

用来抽取血液和其它体液的样本的针组件，典型地与壳体相关联地使用。与这些组件相关联地使用的针插管典型地具有尖锐的近和远端，并且针毂盘安装到在针插管的相对两端之间的位置上。壳体典型地包括大体管状侧壁，该管状侧壁具有很宽地敞开的近端、和部分封闭的远端。现有技术针组件的毂盘可与针座的部分封闭远端相接合。因而，针插管的尖锐近端伸到针座中用来与排空管(evacuated tube)相接合，而针插管的尖锐远端向远处超越针座伸出，用来刺扎病人的皮肤。

针组件常常与试样收集管一起使用，用来抽取病人的血液和其它体液的样本。试样收集管典型地包括封闭端、敞开端、及在它们之间延伸的侧壁。管典型地被排空，并且敞开端由隔膜密封，该隔膜保持在管内的真空。排空管定尺寸成，滑动到针座的敞开远端中。排空管进入针座的足够滑动使针插管的近端刺穿排空管的隔膜。因而，针插管可设置成与排空管的内部相连通。

组合的针组件和排空管通过初始将针插管的尖锐远端推入病人的血管中被采用。一旦已经进入目标血管，就将排空管推入针座中，从而针插管的远点刺穿管的隔膜。在排空管内的低压状态、以及病人自己的脉管系统压力，产生从病人通过针插管且进入排空管的血液流动。在已经收集足够量的血液之后，排空管可以从针座除去。一个或多个另外的排空管可以类似地推入针座的敞开端中，用来抽取待分析的一个或多个另外的血液样本。在对于要求的分析过程已经收集足够体积的血液之后，针插管就从病人体中退出。为了降低偶然针刺扎的危险、或可能将病原体从病人传染给医师的接触，针插管在与病人接触之后必须被适当地屏蔽。

多种类型的装置适用于屏蔽用过的针插管。例示性的屏蔽装置包括在美国专利No.5,348,544；No.5,242,417；No.6,592,556；No.6,635,032；及No.7,001,363中公开的那些，这些专利的全部公开内容通过参考包括在这里。大多数屏蔽针组件在完成的它们的主要功能，即屏蔽用过的针插管，的方面是有效的。然而，许多医师认为这些现有的可屏蔽针组件是很麻烦的。另外，在一些情况下，医师可能仓促并且忘记操作安全护套。病人突然或意外移动时会发生其它情形。因而，针插管可能偶然拉出静脉并且暴露，而抽血医师没有启动安全屏蔽的时间。

关于现有技术血液收集装置的另一个问题涉及保证静脉进入所需的时间。具体地说，在进入静脉内或插管的远端进入静脉中时，血液将开始流过插管。然而，在插管中、和在多样本套筒中存在的空气将阻止血液流入和流过插管，该多样本套筒覆盖插管的非病人端。相应地，一旦医师合理地确信已经进入静脉中，医师将典型地将排空管推入针座中。在排空管的端部处的橡胶挡块将使在插管的非病人端上的多样本套筒变形，并且将允许插管的非病人端进入排空管。在排空管与插管之间的压差将使血液流入排空管中。在常规针组件中，这常常提供已经适当进入静脉的第一可视确认。

然而，在很多情况下，医师已适当地用针插管的远端进入静脉，但会错误地认为还未进入静脉。所以，医师将进行进入静脉的第二次尝试。这添加对于病人的不舒适，延长执行血液收集过程需要的时间，并增加在医师与已经暴露于病人血液的插管之间的偶然接触的危险。另外，在某些情况下，当从病人体中退出插管时将致动被动屏蔽机构，由此使针插管不可用，并且要求医师再使用一个新的针组件。

发明内容