[发明专利]一种治疗强直性脊柱炎的药物

说明书

技术领域  本发明涉及一种治疗腰部疼痛的内服药，尤其涉及以纯中药为原料制成的一种治疗强直性脊柱炎(AS)的药物。

背景技术  强直性脊柱炎是一组慢性、进行性、致残性疾病。病变部位主要在骶骼关节、脊柱、脊柱旁软组织及四肢关节。病理改变为椎间盘纤维环和纤维环附近结缔组织的骨化、椎间动关节和四肢关节滑膜的炎症和增生。晚期各关节发生骨性融合，韧带骨化，脊柱呈强直状态。

幼年发病的强直性脊柱炎还可出现皮肤、粘膜、眼、心脏、肺及神经系统等病变，还伴有一些非特异性的全身症状，如低、中度发热、多汗，乏力及消瘦等。

强直性脊柱炎属中医″骨痹″范畴，病因可能是基因因素及环境因素的综合作用引起。病机特征：气血两亏，阴阳俱虚。痰淤互结，凝聚关节。″不荣则痛″，″不通则痛″。

本病如能得到早期治疗是可以治愈的，但目前还没有能根治本病的特效药。西医治疗以祛风湿止痛为主，常用药物如吲哚美辛，阿司匹林等，仅能抗炎，解热，镇痛，对病情无控制作用。大剂量使用皮质激素类药物，如地塞米松，有诸多副作用，致残或带来生命危险。改变病程的药物如柳氮磺胺吡啶，有可能控制幼年强直性脊柱炎的进展，但起效慢，能常在服药2至3个月起效，本类药物对已经发生骨质破坏的中晚期病变有无逆转作用，目前尚表示怀疑。中药新药的主要问题是如何能早期治愈，控制并改善晚期症状，及时止痛和抑制骨质增生，是十分重要的关键。

发明内容  本发明的目的是提供一种治疗强直性脊柱炎的药物，具有气血双补，阴阳兼顾，活络止痛之功用，口服起效快，疗程短，无毒副作用，能治愈强直性脊柱炎、幼年强直性脊柱炎。尤其适宜骨质已受到破坏，腰部疼痛顽固的患者。

本发明的技术方案是以下述方式实现的：

一种治疗强直性脊柱炎的药物，它是一首中药方剂加工或提炼后制成的内服药，其组方是：人参15克，白术30克，茯苓15克，炙甘草25克，狗脊(去茸毛)105克，炒杜仲15克，续断30克，菟丝子15克，制首乌180克，白芍90克，当归30克，枸杞子30克，丹参175克，川牛膝60克，红花15克，三七15克，陈皮50克，制香附30克，桑寄生175克，络石藤30克，威灵仙15克，菝葜90克，薏苡仁120克，防风30克，木瓜30克，天麻30克，地鳖虫15克。炙穿山甲15克，干地黄60克，败酱90克，黄柏60克知母60克，黄芩30克。

本组方33味中药按比例组成，重1775克，内服不产生毒副作用。不影响男性生育。

按照本组方药与药间的比例分量，即相对剂量，加工或提炼后制成胶囊剂、片剂或丸剂，供口服。

本组方乃标本同治之剂。强直性脊柱炎病理过程是致病因子的″邪气″和人体抗病能力的″正气″相争的正邪消长过程。因而临床上治疗本病时，要″祛邪以通″、″扶正以荣″。故扶正祛邪为本病的治则：气血双补，阴阳兼顾，活络止痛为具体治法。方中人参、白术、茯苓、甘草、狗脊、杜仲、续断、菟丝子补气兼助阳。当归、何首乌、白芍、枸杞子补血兼顾阴。以上药物气血两补，阴阳兼顾，主肝肾亏虚，腰痛脊强，为治疗强直性脊柱炎的主要药物。丹参、红花、川牛膝、三七通利血脉，促进血行，内之脏腑而化淤滞，外之利关节而通脉络，功在腰背疼痛。陈皮、香附通三焦，解六郁，理气健脾，燥湿化痰。″气行则血行，气滞则血凝″。气血通利，则疼痛自止。桑寄生、络石藤、威灵仙、菝葜、薏苡仁、防风、木瓜、天麻能解除肌肉，经络、筋骨间的风寒湿。主肢体疼痛，关节不利，筋脉拘急，下肢痿弱，尤其擅长背强腰痛，功效卓著，强直性脊柱炎邪淤交阻于脊柱并深入经遂，非一般活血药物可治，故用地鳖虫、穿山甲活血化淤，化痰通络，使药力直达病所。干地黄、败酱、知母、黄柏、黄芩泻火以坚阴，滋阴以清热，泻中寓补，补中寓泻，和热性药物并用，寒热互制，疏通清透共施，解表里寒热互结之痹痛。

本发明的积极效果是：

纯中药，成本低，药材来源广。药性平和，无毒副作用。补而不滞，润而不腻，标本同治，扶正祛邪兼施。具有气血双补，阴阳兼顾，活络止痛之功效。口服起效快，疗程短，愈后不易复发。可调节免疫功能，增强机体抵抗力。抗炎、镇痛。对内分泌产生影响并改善造血系统功能，改善微循环。从而扶助正气，调整阴阳，补偏救弊。把风寒湿邪，痰阻、气滞、血淤逐出体外，消除脊柱、腰、胸、颈部、四肢及微动关节的病变，疼痛、肿胀发僵或肌肉萎缩等症状。在治疗骨病的同时，又能快脾胃，进饮食，退低热，止虚汗。对强直性脊柱炎患者可早中期治愈，控制并改善晚期症状，尤其适宜已发生骨质破坏，腰腿疼痛顽固的病人。解决了目前治疗本病没有特效药的问题。

下面就本组方33味中药的药性及功能等作进一步说明。