[发明专利]用于鉴定,评估,预防和治疗子宫颈癌的组合物,试剂盒及方法

权利要求书

1.一种评估是否患者患子宫颈癌或具有癌变前状态的方法，所述方法包含比较：

a)患者样本中标记物的表达水平，其中所述标记物选自列于表1的标记物，和

b)在正常对照组子宫颈癌样本中所述标记物的表达水平，

其中在患者样本中所述标记物的表达水平和正常水平之间的明显差异表明患者患子宫颈癌或具有癌变前状态；

优选地，其中所述患者具有CIN或SIL；

优选地，其中所述标记物相应于分泌蛋白；

优选地，其中所述标记物相应于转录的多核苷酸或其部分，其中所述多核苷酸包含所述标记物。

2.权利要求1的方法，其中所述样本包含获得自患者的细胞；

优选地，其中所述样本是子宫颈涂片；

优选地，其中所述细胞位于液体中，所述液体选自：通过腹膜冲洗收集的液体，通过子宫冲洗收集的液体，子宫液，子宫渗出液，胸膜液，胆囊液和子宫颈渗出液(exudate)。

3.权利要求1的方法，其中通过检测样本中相应于标记物的蛋白的存在评估样本中标记物的表达水平；

优选地，其中使用与蛋白特异性结合的试剂检测蛋白的存在；

更优选，其中所述试剂选自：抗体，抗体衍生物和抗体片段。

4.权利要求1的方法，其中通过检测样本中转录的多核苷酸或其部分的存在评估样本中标记物的表达水平，其中所述转录多核苷酸包含所述标记物；

优选地，其中所述转录的多核苷酸是mRNA，或者其中所述转录的多核苷酸是cDNA；

更优选地，其中检测步骤进一步包含扩增转录的多核苷酸。

5.权利要求1的方法，其中通过检测样本中转录的多核苷酸的存在评估样本中所述标记物的表达水平，在严谨杂交条件下，转录的多核苷酸与标记物或多核苷酸的部分退火，其中所述多核苷酸包含物标记物。

6.权利要求1的方法，其中样本中所述标记物的表达水平与不患有子宫颈癌患者中所述标记物的正常表达水平相差至少约2倍；

优选地，其中样本中所述标记物的表达水平与不患有子宫颈癌患者中所述标记物的正常表达水平相差至少约5倍。

7.权利要求的方法1，包含比较：

a)样本中多种(plurality)标记物的每一个标记物的表达水平，所述标记物独立地选自列于表1的标记物，和

b)获得自正常对照组人子宫颈样本的同类型多种标记物的每一个标记物的表达水平，

其中相对于相应的标记物正常表达水平，超过一个标记物的表达水平明显改变，表明患者患子宫颈癌或具癌变前状态；

优选地，其中相对于相应的标记物正常表达水平，每一个标记物的表达水平明显改变，表明患者患子宫颈癌；

更优选，其中所述多种标记物包含至少3个标记物。

更优选，其中所述多种标记物包含至少5个标记物。

8.一种用于检测患者中子宫颈癌或癌变前状态的进展的方法，所述方法包含：

a)在第一时间点检测患者样本中标记物的表达，其中所述标记物选自列于表1的标记物；

b)在随后的时间点按时重复步骤a)；和

c)比较步骤a)和b)中检测到的表达水平，以及由此监测患者中子宫颈癌或癌变前状态的进展；

优选地，其中所述标记物相应于分泌蛋白；

优选的，其中所述标记物相应于转录的多核苷酸或其部分，其中所述多核苷酸包含所述标记物；

优选地，其中所述样本包含获得自患者的细胞；

更优选，其中所述患者样本是子宫颈涂片；

优选地，其中在第一时间点和随后时间点之间，患者进行外科手术摘除肿瘤。

9.一种评估用于抑制患者子宫颈癌的受试化合物的效力的方法，所述方法包含比较：

a)获得自患者并暴露于受试化合物的第一样本中标记物的表达，其中所述标记物选自列于表1的标记物，和

b)获得自患者的第二样本中所述标记物的表达，其中所述样本不暴露于受试化合物，

其中相对于第二样本，第一样本中标记物明显更低的表达水平表明所述受试化合物对于抑制患者的子宫颈癌是有效的；

优选地，其中所述第一和第二样本是获得自患者的一次抽样样本的部分；

或优选地，其中所述第一和第二样本是获得自患者的混合样本的部分。