[发明专利]腔道给药新剂型

权利要求书

1.一种供腔道使用新型药物制剂及其实施方法：其特征在于下列基本组成：

组成成分

药物(粉末、颗粒、微囊、微球、脂质体、固体分散体及各种药用高分子材料包合物)

泡腾崩解剂

pH调节剂

润滑剂

胶囊壳(胶囊壳主要原料：明胶、羟丙甲纤维素、普鲁兰多糖等高分子材料)

2.权利要求1的泡腾胶囊栓，其特征在于供人体腔道使用，因使用腔道不同而有不同的名称，如肛门栓、阴道栓、尿道栓、喉道栓、耳用栓和鼻用栓等。

3.权利要求1的泡腾胶囊栓，其特征在于当纳入人体腔道后泡腾崩解剂与腔道内液体接触时迅速产生细腻泡沫，使泡腾药液在腔道内膨胀、扩散、充填、涂布至整个腔道内壁上，使药物与腔道粘膜充分接触。

4.权利要求1的泡腾胶囊栓，本剂型不仅适用于化学药品栓剂更适用于中药多成分栓剂的制备。

5.权利要求1的泡腾胶囊栓，其中的药物可以是粉末，也可以制备成颗粒、微囊、微球、脂质体、固体分散体及其它具有粘附性的各种药用高分子材料包合物等。

6.权利要求1的泡腾胶囊栓，其中泡腾崩解剂的酸源可以选用柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸等；碱源可以选用碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钾、碳酸钙等。

7.权利要求1的泡腾胶囊栓，其中pH调节剂可以选用乳酸、柠檬酸、酒石酸氢钾、苯甲酸、海藻酸、山梨酸、富马酸、抗坏血酸、硬脂酸、油酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、硼酸、硼酸钠、三乙胺等；通常本发明的制剂可以包含几种缓冲剂，来提供较高的缓冲能力。

8.权利要求1的泡腾胶囊栓，其中所述胶囊壳可选用最常用的明胶硬质胶囊壳，也可选用崩解更加良好的其他材料的硬质胶囊壳，如甲基纤维素胶囊、羟丙甲基纤维素胶囊(HPMC)、天然水溶性多糖胶囊(如普鲁兰多糖胶囊)、共聚多肽新型胶囊、壳聚糖胶囊等。

9.权利要求1的泡腾胶囊栓，其中所述胶囊壳的形状有圆柱形、鸭嘴形、圆锥形、鱼雷形及其它特殊形状等。

10.权利要求1的泡腾胶囊栓，其中润滑剂是均匀涂抹胶囊壳外壁上，起到提高泡腾胶囊栓给药时的舒适性，润滑剂常选用甘油、吐温80、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、液体石蜡等。