[发明专利]一种再行程安全注射器

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗用注射器具，特别是一种再行程安全注射器，是为满足注射针与注射器分别毁型、分别保护，同时提供对废弃的注射器(未接触过血液以及不具有生物毒性的)回收再利用可能的一种超前理念而设计一种的注射器具。

背景技术

本发明的一种再行程安全注射器主要是指用于医疗目的的注射器具，它涉及到我们日常使用的各种注射器。注射器是可将药液抽取到其内腔中的容器及注射工具，而注射(穿刺)针，则是向注射部位进行穿刺并建立药液输注通道的工具。二者配合共同实现药液的注射功能。它们在人类临床诊疗疾病的过程中，发挥着巨大的作用。是不可或缺的治疗用器具。但是，随着自然界疾病的发展与病毒、细菌的变异，随血液或体液接触而发生的交叉感染与疾病传播日趋严重(如：吸毒人员对注射器具的共同或重复使用，导致疾病的迅速传播，还有就是在日常的医疗行为中，注射针对医护人员的针刺伤引发的医源性感染也非常严重，甚至引发AIDS、乙肝、丙肝等疾病的传播)。对注射器具的一次性使用的严格要求已上升为各国的法规要求。而世界卫生组织(WHO)也严格规范了安全注射三要素：1、对使用者无害；2、对接受者(病人)无害；3、对环境无害；目前，临床使用的多是普通注射器或是被动安全注射器，在完成将药物注射到人体内的目的后，不能实现注射器的自动毁形(存在重复使用的可能)或是通过回拉推杆并将其折断而被动毁形(增加操作步骤)，而且注射针在使用后不能隐藏，存在刺伤医护人员或废物处理人员的风险；为此，科技工作者进行了大量的研究工作，公开了大量的安全注射器的技术方案，但是多数存在着这样或是那样的不足，使安全注射器的推广使用受到严重限制，目前安全注射器在国内推广使用的步伐非常缓慢。在中国专利局公开的200余份安全注射器专利中，绝大多数是利用注射器推杆前端的锁闩结构，在药液推注完毕后，将注射针座的相关结构互锁，形成连接，再以人工方式将注射针抽拉离退、缩进注射器筒内，进行保护，然后再把注射器推杆施行手工折断，对注射器毁形。其不足是：

1、当使用将注射针抽拉回注射器外筒的保护方案时，注射器在注射前的抽药及排除气体的过程中要时刻注意不能将推杆推压到底，否则将使注射器在治疗前发生自毁，而不能实现其预定工作；

2、结构复杂，造成不同的安全注射器部件不能相互交换替代，增加了企业制造成本；

3、由于结构上的不足，使产品使用习惯与临床注射操作规程不一致，使操作程序增加，使用烦琐，医护人员不能接受，产品不受欢迎等。

以上诸多因素，都造成上述安全注射器产品在市场上难以推广和推广缓慢的局面。使我国一次性医疗注射器具的安全自毁产品在应用和推广上受到干扰，国家和企业难以将现有的资源充分有效的使用到安全可靠、价廉物美、制造容易、符合临床医护注射操作常规和使用习惯的一次性安全注射器具上来。

另外，我们知道：在废弃的注射器与注射针中，注射针因为是接触了病人的血液和体液，属于高危的医用废弃物，而注射器则是溶药器具，在使用中仅仅与药液接触，属于一般的医用废弃物，有国内专家在学术报告中指出——溶药用的医用废弃物，经过多年的实践观察，至今没有发现其材料在回收再利用方面存在危害；我们也经过充分的探讨和论证，认为：凡是未接触过病人血液、体液以及生物毒性的医用废弃物(在此专指溶药用注射器和输液器)在毁型后，其原料存在于下游行业再次利用的可能(虽然，国家在这方面的政策还没有放开)，仅以废弃的输注溶药器械为例，我国每年的废弃物总重达10万吨之多，而这些料多是高级别的一次废弃料，如果将这些废弃料再利用于建材行业，每年可以生产多达20万吨的下水管道，可以创造40亿的经济价值，可以直接创造4万个就业机会。这是一个巨大的社会商机，符合节能、环保的理念，也是走向低碳发展的一条道路。

为此，我们提出了注射针与注射器的分别保护理念，就是要摒弃现有的用注射器来保护注射针的错误理念，在注射针得到切实保护的同时，将溶药用的注射器解放出来，使之具有可以再次回收利用的可能。

本人在CN101099876A专利中公开了一种能够满足上述要求的一次性使用的具有主动式自毁功能的安全注射器及主动式自毁功能的安全注射针的技术方案，但其注射器由于仅有再行程设计，而没有二次再行程结构，所以在推注药液完毕时容易错误触发安全注射针的保护动作。

本人还在CN101357245A专利中公开了另一种能够满足上述要求的一次性使用的具有二次再行程的安全注射器，本技术方案具有典型的再行程结构设计，可以避免二次再行程动作的误发生，是在解决注射器与注射针安全保护方面较好的技术方案。