[发明专利]一种治疗代谢综合征的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗代谢综合征的药物，属于中草药制剂技术领域。

背景技术

代谢综合征（Metabolic syndrome,MS）是在多基因遗传背景上，多种环境因素作用下发生的，是一系列心血管疾病危险因子的聚集状态，由MS所导致的高住院率、高致残率、高致死率已成为严重威胁全人类健康的公共卫生问题。

发明人通过大量文献调研和临床实践，认为MS多属于中医郁证、痰饮、瘀证、眩晕、消渴、虚痨等病证范畴，遗传、环境、生活方式和社会心理因素的综合作用为其始发因素，病理因素涉及到气滞、食滞、肝火、痰浊、湿热、瘀血、燥热、浊毒等多个方面，还涉及到气虚、阴虚、阴阳两虚、阴虚阳亢等病理变化，病位在肝、脾、肾，晚期可累及心、脑等多个脏器及系统，出现多种变证；对其病机我们认为，脾失健运是中心、肝失疏泄是关键、肾气亏虚是根本，晚期可致心脑肾功能失调，痰浊湿热瘀毒是其关键的病理因素，气络失调、络气郁（瘀）滞、络气虚滞贯穿始终。

发明内容

本发明的目的在于提供一种代谢综合征的药物。

本药物发明人针对MS的病证特点，从络病论治，采取多病因、多环节、多阶段、多系统、多脏器、多靶点的综合治疗思路，以调气活络、扶正祛邪为主要治疗原则，以健脾运气、清肝调气、祛痰利气、化瘀通络、解毒散络、补益养络等为基本治疗方法，组成了本发明药物组方，以期对MS在气络-NEI网络层面进行治疗干预，用于MS的防治取得了明显疗效，为临床防治找到了新的途径和方法。发明人根据络病理论对疾病的认识和治疗原则，把气络-NEI网络理论运用到代谢综合征防治中，有助于中医整体辨证和现代微观分子水平相结合，传统中医理论与创新性络病理论相结合，多种药理机制的复方中药配伍相结合，多病因多环节多靶点的系统治疗相结合，从而对MS的防治带来全新的思路和防治策略。

本发明药物主要由红景天、黄连、水蛭等组成。具有清肝利湿，活血通络，兼滋阴益气之功效。临床主要治疗代谢综合征证见肝脾湿热、痰瘀阻络、兼气阴两虚。

本发明所述中药可以被有相同或相似功效果的中药代替，并且这些药材均可以按照《全国中药炮制规范》或《中药大辞典》炮制。

本发明药物由如下重量份的原料药制成：

红景天432份、女贞子129份、水蛭108份、茵陈129份、荔枝核216份、刺蒺藜129份、黄连216份。

本发明药物原料药的重量比优选为：

红景天259份、女贞子216份、水蛭64份、茵陈216份、荔枝核129份、刺蒺藜216份、黄连129份。

本发明药物原料药的重量比优选为：

红景天310份、女贞子136份、水蛭77份、茵陈136份、荔枝核155份、刺蒺藜136份、黄连155份。

本发明药物原料药的重量比优选为：

红景天274份、女贞子155份、水蛭67份、茵陈155份、荔枝核136份、刺蒺藜155份、黄连136份。

本发明药物原料药的重量比优选为：

红景天360份、女贞子180份、水蛭90份、茵陈180份、荔枝核180份、刺蒺藜180份、黄连180份。

本发明药物的剂型为汤剂、胶囊剂、片剂、散剂或丸剂中的一种。

本发明药物制剂均可参照常规制剂手段制备成型。

本发明药物剂型为胶囊剂、片剂、散剂或丸剂中的一种，为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂等，填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等，崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等，润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等，助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等，粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等，甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矫味剂包括：甜味剂及各种香精，防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等。

为证实本发明药物治疗代谢综合征的活性，用按实施例1方法制得的胶囊内容物干粉（以下称调脂增敏方）进行了下列药理和临床试验。

一、药效学及安全性研究

1大鼠急性毒性试验