[发明专利]一种治疗肺间质纤维化的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种用于治疗肺间质纤维化的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肺间质纤维化是发病率高，致残率高，死亡率高，严重危害人民身体健康的疾病。特发性肺间质纤维化病因仍然不明，确诊后中位生存期为28.2个月，目前西医尚缺乏有效的治疗手段，口服糖皮质激素的有效率在20％-25％之间，但毒副作用大，病人依从性较差，常需选用肺移植手术，治疗费用高，风险大。因此研发中药抗肺间质纤维化制剂很有必要。

发明内容

本发明目的在于提供一种用于治疗肺间质纤维化的中药组合物；本发明另一个目的在于提供该组合物的制备方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明中药组合物原料药组成为：

生黄芪10～50重量份  金银花10～30重量份  当归10～30重量份   丹参10～20重量份   浙贝母5～15重量份  生甘草1～10重量份  石韦5～25重量份穿山龙10～20重量份

本发明中药组合物的原料药组成优选为：

生黄芪30重量份   金银花20重量份   当归20重量份    丹参15重量份浙贝母10重量份   生甘草6重量份   石韦15重量份  穿山龙15重量份

本发明中药组合物原料药组成优选为：

生黄芪20重量份  金银花25重量份  当归25重量份  丹参12重量份浙贝母8重量份  生甘草8重量份   石韦20重量份   穿山龙12重量份

本发明中药组合物原料药组成优选为：

生黄芪40重量份  金银花15重量份   当归15重量份  丹参18重量份  浙贝母12重量份  生甘草4重量份  石韦10重量份  穿山龙18重量份。

取上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。

本发明药物组合物的制备方法包括如下步骤：

取当归、丹参分别用70％～80％乙醇回流提取1～3次，每次加乙醇4～8重量倍，每次0.5～2小时；合并醇提液，在60℃～80℃，回收乙醇至相对密度为1.02～1.06的药液，备用；生黄芪、金银花、浙贝母、石韦、穿山龙、生甘草加水煎煮2～4次，经过乙醇回流提取的当归、丹参药渣单独加水煎煮3次，每次加水6～10重量倍，滤过，在60℃～80℃，合并滤液并浓缩至相对密度为1.02～1.06的药液，与上述备用药液合并，在40℃～60℃，减压浓缩至相对密度为1.12～1.17的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入常规辅料，按照常规工艺，制得本发明药物组合物。

本发明药物组合物的制备方法可以优选如下步骤：

取当归、丹参分别用75％乙醇回流提取2次，每次加乙醇6重量倍，每次1小时；合并醇提液，在70℃，回收乙醇至相对密度为1.02～1.06的药液，备用；生黄芪、金银花、浙贝母、石韦、穿山龙、生甘草加水煎煮3次，经过乙醇回流提取的当归、丹参药渣单独加水煎煮3次，每次加水8重量倍，滤过，在70℃，合并滤液并浓缩至相对密度为1.02～1.06的药液，与上述备用药液合并，在50℃，减压浓缩至相对密度为1.12～1.17的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入常规辅料，按照常规工艺，制得本发明药物组合物。

本发明药物组合物的制备方法可以优选如下步骤：

取当归、丹参分别用78％乙醇回流提取1次，每次加乙醇5重量倍，每次1.5小时；合并醇提液，在75℃，回收乙醇至相对密度为1.02～1.06的药液，备用；生黄芪、金银花、浙贝母、石韦、穿山龙、生甘草加水煎煮2次，经过乙醇回流提取的当归、丹参药渣单独加水煎煮3次，每次加水9重量倍，滤过，在65℃，合并滤液并浓缩至相对密度为1.02～1.06的药液，与上述备用药液合并，在45℃，减压浓缩至相对密度为1.12～1.17的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入常规辅料，按照常规工艺，制得本发明药物组合物。

本发明药物组合物的制备方法包括如下步骤：