[发明专利]稳定含铜宫内节育器铜离子溶出速率的铜处理工艺

说明书

技术领域

本发明涉及宫内节育器用铜的表面处理工艺，特别是一种稳定含铜宫内节育器铜离子溶出速率的铜处理工艺。 

背景技术

宫内节育器(Intrauterine Device，IUD)是目前国内外广泛采用的一种避孕器具。IUD作为一种高效、安全、使用简便、经济、可逆的避孕方法，已成为我国使用最广泛和政府着力推荐的长效避孕措施。IUD的抗生育效应，首先是作为一个异物使子宫内膜发生一种轻度、慢性、非细菌性炎性反应，从而改变子宫内环境，阻止孕卵着床；其次是通过铜被宫腔液腐蚀溶解产生铜离子，并利用铜离子的生物毒性杀死精子或抑制精子的活性，达到避孕的目的。但临床应用上在IUD植入人体子宫的初期会产生铜离子的“暴释”现象，即铜离子浓度比稳定时候高出几倍甚至几十倍，铜离子过高会加重子宫内膜的炎症和组织损伤，使子宫内膜局部纤溶活性增加，最终会导致在IUD植入子宫初期出血量增大、出血时间延长、疼痛、盆腔炎疾病等。 

目前，宫内节育器所使用的铜材均采用化学钝化的方法进行表面处理，钝化普遍采用铬酸和重铬酸盐两种钝化剂，经化学钝化形成钝化膜，该膜是由铬酸铜盐和氧化物组成的混合膜，从而提高其耐蚀性及抗变色性能。而许多研究已证实，六价铬的化合物有毒，具有致癌并诱发基因突变的作用。另外，铜制的宫内节育器在刚置入人体后的1～2个月，宫腔液逐渐渗透到钝化膜内部使钝化膜脱落，钝化膜脱落后裸露的铜表面与宫腔液直接接触，并与之发生反应，释放出大量的铜离子，我们称之为“暴释”现象，“暴释”的程度直接与所载铜的表面积相关。这种现象会给患者带来一些不适副作用，如痛经、经血过多，盆腔炎疾病等症状。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种稳定含铜宫内节育器铜离子溶出速率的铜处理工艺，其是采用热氧化法对铜材表面进行处理，使铜材表面形成氧化膜， 该氧化膜既可保证铜材制作的宫内节育器在植入人体子宫后能够释放足够的铜离子，从而达到避孕的目的，又能控制其铜离子释放速率，避免宫内节育器在植入人体子宫初期出现的铜离子暴释现象，改善由于铜离子浓度过高引起的初期出血量增大、出血时间延长、疼痛、盆腔炎疾病等现象。 

本发明的目的是由以下技术方案实现的。 

本发明稳定含铜宫内节育器铜离子溶出速率的铜处理工艺，其特征在于，第一步对铜材进行清洗，将铜材经稀盐酸清洗除去表面锈蚀及污垢，然后用纯化水清洗干净，再用无水酒精清洗(脱水)，风干；第二步对清洗后的铜材进行热氧化，将清洗风干后的铜材放在石英容器内，然后将内置铜材的石英容器放入热氧化处理炉内，设定炉内温度，开启加热电源，待炉内温度升至设定温度后，保温一段时间，然后降炉温，待炉温降至200℃以下时取出铜材，待铜材自然冷却至常温即可。 

前述的稳定含铜宫内节育器铜离子溶出速率的铜处理工艺，其中热氧化处理炉为箱式电阻炉，炉内温度控制在250至350℃，保温时间为10min至1h。 

前述的稳定含铜宫内节育器铜离子溶出速率的铜处理工艺，其中石英容器为石英坩埚或者石英舟。 

本发明稳定含铜宫内节育器铜离子溶出速率的铜处理工艺的有益效果是：本发明所提供的稳定含铜宫内节育器铜离子溶出速率的铜处理工艺，铜材经不同热氧化工艺处理后，形成的氧化膜可调节宫内节育器释放铜离子的速率，既可保证含铜宫内节育器在植入人体子宫后能够释放足够的铜离子来达到避孕的目的，又能控制其铜离子释放速率，避免宫内节育器在植入人体子宫初期出现的铜离子“暴释”现象。特别是铜材经表面热氧化处理，属于物理方法，形成的铜氧化膜未引入其他金属元素，提高节育器的生物相容性，降低节育器的毒性等级。 

具体实施方式

本发明稳定含铜宫内节育器铜离子溶出速率的铜处理工艺，其第一步对铜材进行清洗，将铜材经稀盐酸清洗除去表面锈蚀及污垢，然后用纯化水清洗干净，再用无水酒精清洗(脱水)，风干；第二步对清洗后的铜材进行热氧 化，将清洗风干后的铜材放在石英容器内，然后将内置铜材的石英容器放入热氧化处理炉内，设定炉内温度，开启加热电源，待炉内温度升至设定温度后，保温一段时间，然后降炉温，待炉温降至200℃以下时取出铜材，待铜材自然冷却至常温即可。 

本发明稳定含铜宫内节育器铜离子溶出速率的铜处理工艺，其中，热氧化处理炉为箱式电阻炉，炉内温度控制在250至350℃，保温时间为10min至1h；该石英容器为石英坩埚或石英舟；该稀盐酸的重量百分比浓度为1％至5％。