[发明专利]盐酸丁卡因多囊脂质体冻干粉及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸丁卡因多囊脂质体冻干粉，其特征在于包括按重量份计的以下原料组分：

2.一种制备上述盐酸丁卡因多囊脂质体冻干粉的方法，其特征在于包括以下步骤：

A、按重量份计将氢化大豆卵磷脂6-6.5份、胆固醇3份、三月桂酸甘油酯0.1-0.2份溶解于氯仿中，作为脂质相，使氢化大豆卵磷脂在脂质相中的浓度为25mg/ml；

B、制备刺玫果提取液：在5重量份洗净的刺玫果中加入其质量10倍的水，破碎刺玫果，离心取上清液，得到刺玫果提取液；

C、将8重量份的盐酸丁卡因溶解于水中，并加入刺玫果中提取提取液，作为内水相，使盐酸丁卡因的终浓度为40mg/ml；

D、将9-11重量份葡萄糖溶解于水中，作为外水相，使葡萄糖的浓度为8-10mg/ml；

E、将内水相加入脂质相中，所述内水相和脂质相的体积比为1∶(1.2-1.4)，高速剪切形成油包水型乳液；

F、将上述乳液加入到外水相中，所述乳液与外水相的体积比为1∶(2.3-2.6)，高速剪切形成水包油包水型复乳；

G、将复乳加入到与步骤F所用外水相体积相等的外水相中，然后氮气吹干除去其中的氯仿，即得盐酸丁卡因多囊脂质体混悬液；

H、多囊脂质体混悬液用5um滤膜过滤，得到盐酸丁卡因多囊脂质体，每次用2倍于步骤F所用外水相体积的生理盐水冲洗，共冲洗3次，冻干，即可得盐酸丁卡因多囊脂质体冻干粉。

3.根据权利要求2所述的制备上述盐酸丁卡因多囊脂质体冻干粉的方法，其特征在于：所述破碎刺玫果的方法为：超声破碎1min，超声波频率为20kHz。

4.根据权利要求3所述的制备上述盐酸丁卡因多囊脂质体冻干粉的方法，其特征在于：所述高速剪切的条件为：使用高速剪切匀浆机在10000rpm的转速下作用10min。

5.根据权利要求4所述的制备上述盐酸丁卡因多囊脂质体冻干粉的方法，其特征在于：所述氮气吹干的条件为：将复乳与外水相加入到容器中，每分钟通以容器体积20倍的氮气，37℃水浴20min。