[发明专利]一种预防或治疗糖尿病并发症的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种预防或治疗糖尿病并发症的药物组合物。

背景技术

糖尿病是严重危害人类健康的常见多发病，是仅次于癌症及心血管疾病的第三大疾病。糖尿病所引起的糖代谢紊乱，导致微血管病变，继而引起一系列糖尿病并发症，包括视网膜病变，糖尿病肾病和糖尿病病足等。糖尿病微血管病变的机制尚不完全明确，目前认为非酶性糖基化终末产物形成、蛋白激酶C(PKC)信号通路的激活、氧化应激反应，其中PKC可促使血管内皮生长因子(VEGF)表达，从而促进新生血管形成，增加血管通透性；其中PKC-β主要在视网膜、肾脏、心脏、脑和胰岛等组织中表达，被认为是与糖尿病微血管病变密切相关的一种主要的亚型[Turtle KR，Bakris GL，Toto RD，et al.The effect ofruboxistaurin on nephropathy in type 2 diabetes.Diabetes Care，2005，28(11)：2686-2690]。

其中糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)、糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy，DR)是糖尿病常见且严重的并发症。糖尿病肾病发病率为16.8-23.48％[韩晓亮，池芝盛等，对非胰岛素依赖型糖尿病肾病的研究，中华肾脏病杂志，1989；(5)：134和刘文钦等，糖尿病肾病58例临床分析，中华肾脏病杂志，1986；(2)：304]。糖尿病病人一旦发生肾病变，出现持续性尿蛋白，则病情逐渐发展，呈进行性发展直至肾功能衰竭，糖尿病肾病的死亡率为非糖尿病肾病的17倍。糖尿病视网膜病是由于糖尿病患者糖代谢紊乱引起的视网膜循环异常而导致的一系列的眼底病变。在病变早期毛细血管内皮细胞的基底膜增厚、周细胞丧失、毛细血管自动调节功能失代偿，随后内皮细胞功能损害，血液成分渗出，毛细血管闭塞。由于广泛的视网膜缺血，引起视网膜水肿和新生血管形成，并发玻璃体出血、牵托性视网膜脱离等诸多并发症，导致视力下降甚至失明[国际眼科杂志，2011年1月，第11卷，第1期，103-105]。糖尿病视网膜病变一般在糖尿病患者发病5年后的发生率为25％，10年后增至60％，15年后可高达75％～80％。因此，DR的防治在糖尿病治疗中一直备受关注[黑龙江医学，2010年，第34卷，第9期，671-673]。

CN1347714A公开了一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，由黄芪、女贞子、水蛭、大黄、太子参、枸杞子组成。申请人在原有处方的基础上又进行大量研究后获知，通过对其中的原料药进行重新组方，获得了能够治疗糖尿病并发症的药物组合物，本发明药物组合物尤其在治疗糖尿病肾病和糖尿病视网膜病变方面疗效确切明显。

发明内容

本发明目的之一在于提供一种预防或治疗糖尿病并发症的药物组合物，其中活性成分由以下重量百分比的原料药组成：黄芪32～40％、太子参10～15％、女贞子16～20％、枸杞子12～18％、水蛭11～13％、大黄5～8％；优选为黄芪36.14％、太子参12.05％、女贞子18.07％、枸杞子14.46％、水蛭12.05％、大黄7.23％。

上述所述的糖尿病并发症优选为糖尿病肾病或糖尿病视网膜病变；所述糖尿病视网膜病变更优选为早期糖尿病视网膜病变。

上述药物组合物可以制成散剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液、颗粒剂。

本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，具体步骤如下：

1.黄芪除去杂质，大小分开，洗净，润透，切成2-4mm厚片，60-80℃烘干备用；

2.太子参除去杂质，抢水洗净，切成2-4mm厚片，60-80℃烘干备用；

3.女贞子除去杂质及梗叶，洗净，60-80℃干燥，用时捣碎；

4.枸杞子除去杂质，拣去果梗，整洁后备用；

5.水蛭，洗净，切段，60-70℃烘干备用；

6.大黄，除去杂质，洗净，润透，切直片，厚度为2-4mm，60-80℃烘干，筛去碎屑备用；