[发明专利]一种盐酸西那卡塞片剂或胶囊制备工艺

权利要求书

1.一种盐酸西那卡塞片或胶囊，其特征是：含主药盐酸西那卡塞，配以聚乙二醇6000、甘露醇、微晶纤维素、交联聚维酮、部分预胶化淀粉、硬脂酸镁为辅料。

2.如权利要求1所述片剂或胶囊，组成为：盐酸西那卡塞15.00-18.33%，聚乙二醇6000 6.82-8.33%,甘露醇11.11-13.64%，微晶纤维素36.36-38.89%，交联聚维酮7.22-10.45%，部分预胶化淀粉15.00-16.82%,硬脂酸镁0.91-1.12%。

3.如权利要求1或2所述片剂，其三个剂量规格一个配方制备颗粒，按照比例压片或充填胶囊。

4.本发明盐酸西那卡塞体外释放特征为:5-10分钟40-80%,15-20分钟80-90%,30-45分钟90-100%。

5.如权利要求1或2所述片剂或胶囊的制备工艺，其特征是：

1）将盐酸西那卡塞粉碎过100目筛，聚乙二醇6000、甘露醇过100目筛,混合均匀后干法制粒,粉碎过100目筛;

2）将微晶纤维素、交联聚维酮、部分预胶化淀粉过60目筛;

3）将1），2）加入混合机中混合15分钟;

4）干法制粒机中干法制粒，颗粒过20目筛;

5）将操作1）的颗粒与硬脂酸镁混合均匀后经适宜方法制成片剂或胶囊。