[发明专利]一种紫苏提取物口含片

说明书

技术领域

本发明涉及一种口含片，尤其涉及一种紫苏提取物口含片及其制备方法。

背景技术

紫苏，别名荏、赤苏、白苏、香苏等，学名Perillafrutescens L.，为唇形科一年生草本植物，具有特异的芳香，目前已开发出了食用油、药品、淹渍品、化妆品等几十种紫苏产品。

紫苏全株均有很高的营养价值，它具有低糖、高纤维、高胡萝卜素、高矿质元素等。在嫩叶中每100克含还原糖0.68～1.26克，蛋白质3.84克，纤维素3.49～6.96克，脂肪1.3克，胡萝卜素7.94～9.09毫克，维生素B1 0.02毫克，维生素B20.35毫克，尼克酸1.3毫克，维生素C55～68毫克，钾522毫克，钠4.24毫克，钙217毫克，镁70.4毫克，磷65.6毫克，铜0.34毫克，铁20.7毫克，锌1.21毫克，锰1.25毫克，锶1.50毫克，硒3.24～4.23微克，挥发油中含紫苏醛、紫苏醇、薄荷酮、薄荷醇、丁香油酚、白苏烯酮等。抗衰老素SOD在每毫克苏叶中含量高达106.2微克。

紫苏入药形式以茎称紫梗，叶又称苏叶，解表，子又称苏子、黑苏子、赤苏子，是苏子降气汤的重要成分。散寒解表，理气宽中。主治感冒发热，怕冷，无汗，胸闷，咳嗽，解蟹中毒引起的腹痛，腹泻，呕吐等症。尽管紫苏作为中药能够因人制宜灵活组方，且现实中已有许多疗效成熟的方剂，但中药的煎制和服用很多人难以接受，也不能满足现代快节奏的生活需求，因此，开发服用方便的紫苏提取物口含片剂型有重要意义。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明要解决的问题是提供一种紫苏提取物口含片及其制备方法。

本发明所述的紫苏提取物口含片，含重量百分比为35％-45％的紫苏提取物和余量的药学上可接受的含片用载体。

进一步的，本发明所述的紫苏提取物口含片由如下重量份的组分制成：紫苏提取物35～45份、红糖30～35份、微晶纤维素10～15份、淀粉5～10份、硬脂酸镁5～10份、香精钠0.2～0.3份；

其中：上述的紫苏提取物由下述步骤制得：

取紫苏，将其切成长1-2cm的小段，然后加入其3-5倍体积量的水，浸泡24±2小时，过滤，滤液置炉上加热浓缩至比重为1.2～1.4，得浓缩液I，滤渣再加入其3-5倍体积量的75％-80％的乙醇，浸泡24±2小时，过滤，滤液用旋转薄膜蒸发仪于50℃浓缩，得浓缩液II，合并浓缩液I和II，再以0.05±0.01Mpa条件下负压干燥，得紫苏提取物。

上述紫苏提取物口含片，优选的实施方式是：所述口含片由如下重量份的组分制成：紫苏提取物35～45份、红糖30～35份、微晶纤维素10～15份、淀粉5～10份、硬脂酸镁5～10份、香精钠0.2～0.3份。

上述紫苏提取物口含片进一步优选的实施方式是：所述口含片由如下重量份的组分制成：紫苏提取物40份、红糖30份、微晶纤维素12.7份、淀粉9份、硬脂酸镁8份、香精钠0.3份。

本发明所述的重量份可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的质量单位。

本发明涉及的紫苏提取物口含片的剂量以单元剂型中存在的量计算，在单元剂型中本发明涉及的紫苏提取物含量为70-120mg。

成人服用的紫苏提取物口含片量，每日为700-1800mg，分6-12次服用。

本发明提供的紫苏提取物口含片是按照本领域普通技术人员熟知的方法制备的，其基本的制备方式为：

以重量份计，单位为千克，分别称取：紫苏提取物35～45份、红糖30～35份、微晶纤维素10～15份、淀粉5～10份、硬脂酸镁5～10份、香精钠0.2～0.3份。

其中：所述的紫苏提取物由下述步骤制得：

取紫苏，将其切成长1-2cm的小段，然后加入其3-5倍体积量的水，浸泡24±2小时，过滤，滤液置炉上加热浓缩至比重为1.2～1.4，得浓缩液I，滤渣再加入其3-5倍体积量的75％-80％的乙醇，浸泡24±2小时，过滤，滤液用旋转薄膜蒸发仪于50℃浓缩，得浓缩液II，合并浓缩液I和II，再以0.05±0.01Mpa条件下负压干燥，得紫苏提取物。

将上述紫苏提取物及红糖充分粉碎，与微晶纤维素、淀粉混合，用水均匀湿润，把湿润后的混合物过筛并干燥，再过筛，整粒，加入硬脂酸镁、香精钠，然后将此混合物压片，每片重200mg-250mg，活性成分紫苏提取物含量为70-120mg。