[发明专利]一种治疗风湿痹阻症外敷散剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于风湿痹阻症药剂领域，具体涉及一种治疗风湿痹阻症外敷散剂及其制备方。

背景技术

风湿及类风湿疾病属于中医“痹证”范畴，早在《素问·痹论》中就有“风寒湿三气杂至，合而为痹”之说。阐明了痹证是由于体质素虚，阳气不足，腠理不密，卫外不固，风寒湿邪侵犯人体，伏于筋骨，经脉闭阻，气血瘀滞，从而引起关节疼痛、屈伸不利等一类疾病。病程长，缠绵难愈，致残率高，晚期可致关节强直、畸形和功能障碍，甚至丧失劳动力，对患者社会活动和日常生活等均带来不良影响，严重影响患者的生活质量。

本发明处方来源于《普济方》，采用外敷散和固定贴的形式应用与患者，直接作用于患处，达到祛风除湿，利水消肿之功效。

明代朱梓所著的《普济方》中叙述风湿痹阻痛可用青藤根三两，防己一两，右釜咀，酒瓶煮。徐徐服之。

明代李时珍所著的《本草纲目》中有这样的叙述：青风藤，生台州天台山中。其苗蔓延木上，四时常青。土人采茎用。并再次引用《普济方》的方子，转述为：风湿痹阻痛症可用青藤根三两，防己一两，釜咀，入酒一瓶煮饮。

普济方中所载治疗风湿痹症药方为酒煮制口服汤剂，患者服用顺应性较差，且服用量较大。而现有外敷散剂多采用水或其他溶媒将药物粉末润湿，涂布于患处，比较容易污染衣物，且使用不方便。

发明内容

本发明要解决现有治疗风湿痹阻症外敷散剂存在使用不方便的技术问题；而提供了一种治疗风湿痹阻症外敷散剂及其制备方法。本发明提供具有祛风除湿、消肿止痛作用的中药外敷散剂，它具有药物直接作用于患处，药物缓慢释放，药效持久；可以避免胃肠道刺激、吸收不良、肝首过效应、代谢物的副作用；可明显减少给药次数，并且不污染衣物等特点。

本发明中治疗风湿痹阻症外敷散剂包括药袋和医用胶贴，所述药袋由透气性材料、药粉和不透气性材料构成；其中所述透气性材料和不透气性材料的周缘部分相粘接且中间彼此分离形成空腔，空腔内装有药粉；所述药粉1-2是由青风藤和防己经提取纯化后再喷雾干燥得到的，其中青风藤和防己质量比为1～3∶1。

本发明中治疗风湿痹阻症外敷散剂还包括药用复合膜袋，药用复合膜袋置于药袋的外部，并将药袋密闭于药用复合膜袋内。

本发明中治疗风湿痹阻症外敷散剂的制备方法是按下述步骤进行的：

一、将青风藤和防己按1～3∶1的质量比混合得到混合料，然后向混合料内加入体积浓度为70％的乙醇溶液，乙醇溶液是混合料质量的8倍，浸泡30分钟，再加热回流提取3次，每次提取1.5小时，然后合并提取液，过滤，减压浓缩至混合料质量的0.5～1倍，冷藏滤过，得浓缩液A；

二、向步骤一得到的浓缩液A中加水，水用量是浓缩液A质量的4～6倍，搅拌30分钟，冷藏48小时，过滤后浓缩至混合料质量的0.5～1倍，冷藏滤过，然后加入糊精，糊精与防己质量比为15∶8～36，搅拌至糊精完全溶解，调整pH值为4.0～7.0，喷雾干燥后得到药粉，将药粉封装在透气性材料和不透气性材料的空腔中，得到药袋；

三、将药袋与医用胶贴包装在一起；即制成治疗风湿痹阻症外敷散剂。

本发明所述治疗风湿痹阻症外敷散剂的制备方法的步骤二还可以按下述操作进行：向向步骤一得到的浓缩液A中加入糊精，糊精与防己质量比为15∶8～36，搅拌至糊精完全溶解，调整pH值为4.0～7.0，喷雾干燥后得到药粉，将药粉封装在透气性材料和不透气性材料的空腔中，得到药袋；

上述方法在步骤三之前将药袋密封在药用复合膜袋内。