[发明专利]一种制备盐酸吉西他滨冻干粉针的方法有效
| 申请号： | 201110140792.9 | 申请日： | 2011-05-27 |
| 公开（公告）号： | CN102793677A | 公开（公告）日： | 2012-11-28 |
| 发明（设计）人： | 吴应纯;王浩;胡显刚;翁益明 | 申请（专利权）人： | 重庆莱美药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/7068;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 逯长明 |
| 地址： | 401336*** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 制备 盐酸 干粉 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种制备盐酸吉西他滨冻干粉针的方法，其特征在于，包括：
步骤1、盐酸吉西他滨注射液在-45～-35℃下预冻2～6h；
步骤2、在10～30Pa的真空度下，以0.1～0.2℃/min的速率升温至-15～-10℃，干燥12～18h；
步骤3、以0.5～1.5℃/min的速率升温至18～25℃，在15～30Pa的真空度下干燥3～7h。
2.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，步骤1所述预冻为在-42～-38℃下预冻3～5h。
3.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，步骤1所述预冻为在-40℃下预冻4h。
4.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，步骤2在20～30Pa的真空下升温。
5.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，步骤2所述升温为以0.15℃/min的速率升温至-13℃。
6.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，步骤2所述干燥为在15～30Pa的真空度下干燥15h。
7.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，步骤3所述升温为以1.0℃/min的速率升温至20℃。
8.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，步骤3所述干燥为在20～30Pa的真空度下干燥5h。
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