[发明专利]一种胎膜早破胶体金试纸反应缓冲液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗检测领域，具体的说，涉及一种医疗用体外诊断试剂的反应缓冲液。 

背景技术

胶体金试纸条属于免疫学检测范畴，方法特异，敏感性好。1974年Romano等将胶体金标记在第二抗体（马抗人IgG）上，建立了间接免疫胶体金染色法。1978年geoghega发现了胶体金标记物在光镜水平的应用。胶体金在免疫化学中的这种应用，又被称为免疫金．之后，许多学者进一步证实胶体金能稳定又迅速地吸附蛋白质，而蛋白质的生物活性无明显改变．它可以作为探针进行细胞表面和细胞内多糖、蛋白质、多肤、抗原、激素、核酸等生物大分子的精确定位,也可以用于日常的免疫诊断，进行免疫组织化学定位，因而在临床诊断及药物检测等方面的应用已受到广泛的重视。胎膜早破胶体金试纸由含有被预先固定于膜上检测区(T)的抗胰岛素样生长因子结合蛋白-1和控制区(C)的相应抗体而组成，主要用于体外快速定性检测孕妇阴道分泌物中的羊水胰岛素样生长因子结合蛋白-1，用于辅助诊断被怀疑或有临床征象显示有可能发生胎膜早破。但目前，用于胎膜早破胶体金试纸反应的缓冲液，移行速度不够快和质控线、检测线出现速度较慢。 

发明内容

为解决以上技术问题，本发明目的之一在于提供一种成本低廉，能大大提高胶体金试纸移行速度，缩短检测线、质控线出现时间的胎膜早破胶体金试纸反应缓冲液。 

本发明目的之二在于提供一种胎膜早破胶体金试纸反应缓冲液的制备方法。 

本发明目的是这样实现的： 

一种胎膜早破胶体金试纸反应缓冲液按重量份数由下列原料组成：

pH值为pH6.50～10.00的柠檬酸钠缓冲液100份

BSA (牛血清蛋白)1～5份

Nacl 0.5-0.9份

TritonX100 0.2～2份

Proclin300 0.01-0.06份。

上述柠檬酸钠缓冲液按重量份数由柠檬酸三钠1.2～7.8份溶于100份纯化水中，配成溶液A；柠檬酸0.1～1.2份溶于100份纯化水中，配成溶液B；用溶液B调溶液A至pH6.50～10.00得到。 

缓冲液中酸碱度的柠檬酸钠缓冲液用于提高抗原抗体的结合能力提高色带的显色速度，使用TritonX100作为非离子表面活性剂，给蛋白等反应体系中的物质加上助推器，加快了层析的的速度，BSA的使用使反应体系更加接近阴道中的分泌物的体系，加入Proclin300使缓冲液避免滋生细菌等微生物起到防腐作用。 

一种制备胎膜早破胶体金试纸反应缓冲液的方法，其关键在于按如下步骤进行： 

（1）称取柠檬酸三钠1.2～7.8份溶于100份纯化水中，配成溶液A；称取柠檬酸0.1～1.2份溶于100份纯化水中，配成溶液B；用溶液B调溶液A至pH6.50～10.00，配成柠檬酸钠缓冲液；

（2）量取柠檬酸钠缓冲液 100份，称取BSA 1～5份，Nacl 0.5～0.9份，TritonX100 0.2～2份, Proclin300 0.01～0.06份加入柠檬酸钠缓冲液中，搅拌均匀，配成胎膜早破胶体金试纸反应缓冲液。

有益效果：本发明能大大提高胶体金试纸移行速度，缩短检测线、质控线出现时间，且缓冲液组成成分常见，价格相对便宜，整个制备也比较方便，制备工序简单容易操作。 

具体实施方式

实施例1 

（1）称取柠檬酸三钠1.2克溶于100毫升纯化水中，配成溶液A；称取柠檬酸0.1克溶于100毫升纯化水中，配成溶液B；用溶液B调溶液A至pH6.50，配成溶液C

（2）量取溶液C 100毫升，称取BSA 1克，Nacl 0.5克，TritonX100 0.2克, Proclin300 0.01ml加入溶液C中，搅拌均匀，配成胎膜早破胶体金试纸反应缓冲液；

实施例2

（1）称取柠檬酸三钠1.5克溶于100毫升纯化水中，配成溶液A；称取柠檬酸0.2克溶于100毫升纯化水中，配成溶液B；用溶液B调溶液A至pH7.00，配成溶液C

（2）量取溶液C 100毫升，称取BSA 1.5克，Nacl 0.6克，TritonX100 0.3克, Proclin300 0.02ml加入溶液C中，搅拌均匀，配成胎膜早破胶体金试纸反应缓冲液；

实施例3

（1）称取柠檬酸三钠2.0克溶于100毫升纯化水中，配成溶液A；称取柠檬酸0.4克溶于100毫升纯化水中，配成溶液B；用溶液B调溶液A至pH7.50，配成溶液C