[发明专利]一种治疗风湿病的中药组合物及其应用

说明书

发明领域

本发明属中药领域，涉及一种治疗风湿病的中药组合物，尤其涉及一种由菖蒲花、马鞭草及三七等纯中草药组成中药组合物。

背景技术

风湿病是临床常见的一种以关节变化为主的全身性疾病，是一种蕴藏血质性的疾病，其主要病理变化有关节渗出、淋巴细胞浸润和关节滑膜增生，是一种反复发作的慢性炎症过程，属自身免疫性疾病，可能与感染、遗传和免疫机制紊乱、人们生活习惯等多种因素有关。

传统中医理论认为“风湿”即为“郁”证，属于“痛痹”症范畴。即风湿病的产生主要由四种病毒“湿气、湿水、毒血、毒菌”所致，故“风寒湿”邪久甾不散，侵袭体内直入脏腑“脾肾”，外而关节肿胀疼痛，内而生化功能下降以致诸症的发生。风湿病症主要表现为：头痛、肩痛、腰痛、关节痛等且剧痛难忍，甚者还有痒感，严重者会引起骨痛。故本发明人针对发病机理与症状之上，以菖蒲花为君药，祛风除湿的马鞭草、大血藤，活血通络的三七、红花等各药材巧妙组合在一起，经过临床研究证实，本发明中药组合物在治疗风湿病方面疗效令人满意，具有很好的社会效益和临床价值。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种疗效确切的用于治疗风湿病的中药组合物。

本发明的目的是通过下述方式实现的：

发明人经过临床治疗摸索选取，本发明组合物各原料药组成及用量为在下述重量份范围内对治疗风湿病都具有较好的疗效：

水菖蒲花30～40份、马鞭草40～60份、三七4～6份、竹黄6～8份、麻黄5～7份、土壁虫5～7份、苦参7～9份、大血藤4～6份、红花5～7份、通筋草8～10份、干姜8～10份和桔皮5～7份。

本发明组合物各原料药组成及用量为在下述重量份范围内对治疗风湿病具有最佳的疗效：

水菖蒲花35份、马鞭草50份、三七5份、竹黄7份、麻黄6份、土壁虫6份、苦参8份、大血藤5份、红花6份、通筋草9份、干姜9份和桔皮6份。

本发明中药组合物所选各味药材，水菖蒲花性温，味辛、苦，能宣气逐痰，解毒杀虫，临床中广泛用于治疗由风寒湿痹引起的痹病，马鞭草性凉味苦，归肝、脾经，具有利水消肿、解毒活血之功效，为凉血破血之主药，二者伍用，同为君药，共奏宣气解毒、活血消肿之效，从而有效防治风湿病之痹症。所选竹黄性平、味淡，能祛风除湿，活血舒经，所选三七、红花、大血藤及土壁虫均为活血化瘀之良药，能协同君药祛风除湿，也能加强其活血舒经之作用。而苦参性寒味苦，能助君药清热燥湿、祛风杀虫，在本方中与上述各药同为臣药；所选麻黄性温味辛、微苦，能发汗散寒，利水消肿，与活血通筋、利水消肿的通筋草共为使药，同助诸君臣药散寒利水、活血祛风。所选干姜、与桔皮均能杀菌排毒为佐药，助诸君、臣、佐药杀菌，另干姜能加强痹痛症之退湿散寒功效。故诸药合用，共奏清热解毒、祛风除湿、活血通络之效，主治各类风湿病之病症。

本中药组合物可用于制备成治疗风湿性疾病的药物制剂。本发明组合物可以将各原料药粉碎成细粉后直接作为散剂口服，也可采用中药制剂的常规方法制备成任何常规制剂，即将所得的本发明药物的活性成分加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成药剂学上允许的任何一种现代制剂。

本发明口服有效日剂量为15～100g生药材，分2～3次服用，若口服需温开水送服。

试验例、本发明中药组合物临床观察

本发明人自2006年至2010年期间在湖南省长沙县一社区门诊收治风湿病患者200余例，以本发明中药组合物散剂为治疗药物，并配合火罐治疗，取得满意疗效，并与雷公藤多苷片治疗150例患者进行对照，现将治疗情况汇总如下：

治疗组200例中，男124例，女76例，年龄20～70岁，平均年龄为54岁，病程6个月至18年，平均8年；对照组150例中，男87例，女63例，年龄25～72岁，平均年龄52岁，病程7个月至16年，平均7年。治疗前两组间性别、年龄及病程经统计学处理差异无显著性，具有可比性。

参照美国风湿病学会1987年制定的诊断标准及中医证候分型对两组患者分别进行治疗。治疗组服用本发明组合物散剂，温开水送服，一天两次，早晚各一次，一次1包。对照组服用雷公藤多苷片，每日3次，每次2片。两组均以1个月为一个疗程，连续治疗1～3个月。治疗过程中停用其他对该病有治疗效果的药物，且同时配火罐治疗。观察临床症状特征并记录，同时观察不良反应。组间对照及治疗前后比较结果如下表：

两组患者治疗前后症状体征改善情况比较表