[发明专利]一种治疗附件炎、盆腔炎的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物，具体是涉及一种治疗附件炎、盆腔炎的中药制剂，还涉及该药物的制备方法。

背景技术

在女性内生殖器官中，输卵管、卵巢被称为子宫附件。所以严格地讲，附件炎是指输卵管和卵巢的炎症。附件炎分为急性和慢性两种，急性附件炎症状明显，如发热、寒战、下腹剧痛等。慢性附件炎有程度不同的腹痛，或小腹坠胀和牵扯感，时轻时重，伴有白带增多、腰疼，月经失调等症状。

盆腔炎指女性上生殖道及其周围组织的炎症，主要包括子宫内膜炎、输卵管炎输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎。炎症可局限于一个部位，也可同时累及几个部位，最常见的是输卵管炎、输卵管卵巢炎。

附件炎、盆腔炎为困扰女性日常生活的常见病，多发病，且往往反复发作，久治不愈，甚至引发腰膝酸软、烦躁易怒等症状和情绪，常规抗生素口服或静脉给药，治疗效果不理想，且长期反复应用抗生素易使细菌产生耐药性及引起二重感染。因此，采用中药治疗为一种较好的治疗途径。

发明内容

本发明的目的是提供一种以中药为原料药的治疗附件炎、盆腔炎的药物，对于治疗附件炎、盆腔炎疗效显著。

本发明药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的药剂：

当归10—20     赤芍8—16     莪术7—13

茜草7—13      丹参10—20    牛蒡10—20

牛膝10—20     香附7—13     乳香7—13

茴香7—13      败酱草10—20  苏木8—16。

进一步的，本发明的药物是以下述重量份数的中药为原料药制备得到的药剂：

当归11—16     赤芍10—13     莪术9—13

茜草7—10      丹参10—15    牛蒡12—16

牛膝13—17     香附8—12     乳香10—13

茴香8—12      败酱草15—20  苏木10—13。

上述药物可以制作药剂学上的任何一种口服剂型如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明药物优选胶囊剂。

本发明药物的制备方法是将所述重量份数的原料药加水煎煮3次，每次1h，合并3次煎液，过滤后浓缩成60℃相对密度为1.30～1.34的稠膏，干燥粉碎后得到药物活性组分，与淀粉混合制成胶囊剂。

本组方中当归补血活血，调经止痛，润肠通便；赤芍清热凉血，散瘀止痛；莪术行气破血，消积止痛；茜草凉血止血，活血祛瘀，清热解毒的功效；丹参活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神；牛蒡祛风热，消肿毒；牛膝活血散瘀，祛湿利尿，清热解毒；香附理气解郁，调经止痛；乳香调气活血，定痛，追毒；茴香开胃进食，理气散寒，有助阳道；败酱草清热解毒，祛瘀排脓，利湿；苏木行血祛瘀，消肿止痛；诸药合用可以通经、消瘀、散结、和血、排脓、止痛。

为了对本发明药物的疗效和安全性进行观察，进行了以下临床试验。

一、对治疗附件炎的疗效和安全性观察

1、患者资料

65例女性患者，年龄25—46岁，病程最短2个月，病程最长4年。

2、诊断标准

下腹部双侧剧痛，按压时疼痛加重，小腹坠胀和牵扯感，时轻时重，伴有白带增多，白带呈脓性或均质性粘液状附件，月经失调等症状，有时可触及肿大固定的囊性包块。

3、病例排除标准

年龄在18岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

4、治疗方法

患者服用本发明药物的胶囊剂，每日三次，每次两粒，疗程为一个月。

5、疗效判定标准

痊愈：症状体征消失；显效：白带减少，腰腹痛及子宫压痛得以缓解；无效：症状、体征无改善。

6、治疗结果

65例患者痊愈48例，痊愈率73.8%；显效12例，显效率18.5%；总显效率达92.3%；无效5例，无效率7.7%。

二，对治疗盆腔炎的疗效和安全性观察

1、患者情况

89例女性患者，治疗组58例，年龄25—46岁，病程最短2个月，病程最长4年；对照组31例，年龄28—44岁，病程最短1个月，病程最长3年。

2、诊断标准