[发明专利]抗环瓜氨酸肽抗体体外检测试剂盒及制备方法

权利要求书

1.一种抗环瓜氨酸肽抗体体外检测试剂盒，其特征在于：包括检测板、环瓜氨酸肽抗原、由胶体金标记的重组金黄色葡萄球菌A蛋白结合物、封闭液、洗涤液、阳性参考品和阴性参考品。

2.如权利要求1所述的一种抗环瓜氨酸肽抗体体外检测试剂盒，其特征在于：所述的检测板包括一个塑料盒底盒，所述的塑料盒底盒中设置有一层吸水层，所述的吸水层上设置有一层硝酸纤维素膜，所述的硝酸纤维素膜上设置有一个塑料盒面盖，所述的塑料盒面盖面盖中央设置有一个检测反应孔，在检测反应孔对应的硝酸纤维素膜上点加环瓜氨酸肽抗原。

3.如权利要求1所述的一种抗环瓜氨酸肽抗体体外检测试剂盒，其特征在于：所述的封闭液是含有牛血清白蛋白的磷酸盐溶液，磷酸盐溶液的pH 7.0～7.5之间，牛血清白蛋白在磷酸盐溶液中的重量百分比为1.0%。

4.如权利要求1所述的一种抗环瓜氨酸肽抗体体外检测试剂盒，其特征在于：所述的洗涤液是含有Tween-20的Tris-HCl溶液，Tris-HCl溶液的pH7.0～7.5之间，Tween-20在Tris-HCl溶液中的重量百分比为0.05%。

5.如权利要求1所述的一种抗环瓜氨酸肽抗体体外检测试剂盒，其特征在于：在每毫升胶体金结合物中，重组金黄色葡萄球菌A蛋白的质量为0.025毫克。

6.如权利要求1所述的一种抗环瓜氨酸肽抗体体外检测试剂盒，其特征在于：所述的阳性参考品为浓度大于6.0 RU/mL的抗CCP抗体。

7.如权利要求1所述的一种抗环瓜氨酸肽抗体体外检测试剂盒，其特征在于：所述的阴性参考品为浓度小于6.0 RU/mL的抗CCP抗体。

8.权利要求1所述的一种抗环瓜氨酸肽抗体体外检测试剂盒的制备方法，其特征在于：包括一个制备检测板的步骤，一个配制环瓜氨酸肽抗原溶液的步骤，一个制备胶体金标记的重组金黄色葡萄球菌A蛋白结合物的步骤，一个配制封闭液的步骤，一个配制洗涤液的步骤，一个制备阳性参考品的步骤和一个制备阴性参考品的步骤。