[发明专利]一种甲磺酸帕珠沙星药物制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种甲磺酸帕珠沙星口服药物制剂，该药物制剂包含如下重量份数的成分：

其中

稀释剂选自微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、乳糖、预胶化淀粉、淀粉中的一种或两种以上的混合物；

崩解剂选自羧甲基纤维素钠、海藻酸、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、淀粉及其衍生物、预胶化淀粉、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两种以上的混合物；

润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉或其混合物；

助流剂选自微粉硅胶、二氧化硅或其混合物；

抗粘剂选自微粉硅胶、滑石粉、二氧化硅、三硅酸镁中的一种或两种以上的混合物；

粘合剂选自羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、聚维酮、糊精、淀粉及衍生物中的一种或两种以上混合物。

2.根据权利要求1的甲磺酸帕珠沙星口服药物制剂，其中稀释剂选自为羟丙甲基纤维素或预胶化淀粉，崩解剂选自羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉或者羧甲基淀粉钠，润滑剂为硬脂酸镁，助流剂为二氧化硅，抗粘剂选自二氧化硅或者滑石粉，粘合剂选自糊精或者聚维酮。

3.根据权利要求2的甲磺酸帕珠沙星口服药物制剂，其特征在于该药物制剂含有如下重量配比的组分：

4.根据权利要求3的甲磺酸帕珠沙星口服制剂，其特征在于该药物制剂含有如下重量配比的组分：

5.根据权利要求4的甲磺酸帕珠沙星口服药物制剂，其特征在于每单位制剂含有如下重量配比的组分：

6.权利要求4的甲磺酸帕珠沙星口服药物制剂，其特征在于每单位制剂含有如下重量配比的组分：

7.如权利要求1-6中任意一项所述甲磺酸帕珠沙星口服药物制剂，其特征在于其还含有润湿量的润湿剂，且该润湿剂选自乙醇水溶液或者水。

8.权利要求1至6中任意一项所述的甲磺酸帕珠沙星口服药物制剂，其中将聚维酮配制为6-10％的水溶液使用。

9.权利要求1-8任意一项所述的甲磺酸帕珠沙星口服药物制剂，其特征在于该药物制剂为胶囊、片剂或颗粒剂。

10.根据权利要求9的甲磺酸帕珠沙星口服药物制剂，其特征在于该制剂为胶囊。

11.权利要求1-10任意一项的甲磺酸帕珠沙星口服药物制剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

备料：将甲磺酸帕珠沙星、稀释剂和崩解剂过筛，备用；

将粘合剂用润湿剂配成10％的溶液备用；

将处方量的甲磺酸帕珠沙星、稀释剂和崩解剂混匀，加入粘合剂和润湿剂，或者加入粘合剂的水溶液润湿，制粒，烘干，整粒，加入润滑剂，混匀，加入助流剂和抗粘剂，混匀，半成品检验合格后，填充空心胶囊，包装，即得。