[发明专利]治疗痛经的药物组合物胶囊的制备方法及其应用

说明书

【技术领域】

本发明涉及一种中药组合物及其制备工艺，特别涉及一种治疗痛经的药物组合物胶囊的制备方法及其应用。

【背景技术】

公知的，痛经是女性特殊生理结构所造成的，痛经大多在经期、经行前后，出现周期性腹痛，痛引腰骶，甚至剧痛晕厥为主要表现的月经病；每随月经周期而发，严重者可伴恶心呕吐、冷汗淋漓、手足厥冷，甚至昏厥，给工作及生活带来影响。目前临床常将其分为原发性和继发性两种，原发性痛经多指生殖器官无明显病变者，故又称功能性痛经，多见于青春期、未婚及已婚未育者。此种痛经在正常分娩后疼痛多可缓解或消失。继发性痛经多因生殖器官有器质性病变所致。

痛经是妇科常见病和多发病，病因多，病机复杂，反复性大，治疗棘手，尤其是未婚女青年及月经初期少女更为普遍，表现为妇女经期或行经前后，周期性发生下腹部胀痛、冷痛、灼痛、刺痛、隐痛、坠痛、绞痛、痉挛性疼痛、撕裂性疼痛，疼痛蔓延至骶腰背部，甚至涉及大腿及足部，常伴有全身症状：乳房胀痛、肛门坠胀、胸闷烦躁、悲伤易怒、心惊失眠、头痛头晕、恶心呕吐、胃痛腹泻、倦怠乏力、面色苍白、四肢冰凉、冷汗淋漓、虚脱昏厥等症状。其发病之高、范围之广、周期之近、痛苦之大，严重影响了广大妇女的工作和学习，降低了生活的质量。中医称痛经为“经行腹痛”；有虚实之分，临床可分气滞血瘀、寒湿凝滞、气血虚弱、湿热下注。其中主要原因是痛经主要为经血不畅、气滞血瘀所致，所以“不通则痛”是中医最根本的观点。

目前在医院里大夫大多推荐西医疗法治疗痛经，但是西医的主要治疗方法是手术或性激素治疗，相对于年龄较大的病患以及没有生育需求的病患，西医可以缓解痛经，不过一旦停止用药，便会出现复发现象，并且无论是开刀或激素疗法，必然会对身体造成很大的伤害；然，中草药只要配伍得当，利用多种中草药的配伍，使中草药的毒性得到控制或相互冲抵，相对于西医具有不开刀、毒副作用小等优点。

【发明内容】

为了克服西医治疗痛经中的不足，本发明公开了一种治疗痛经的药物组合物胶囊的制备方法及其应用，本发明主要由熟地、当归、川芎、白芍药、白术、茯苓、炙甘草、赤芍、桃仁、红花、元胡、五灵脂、乌药、香附、牡丹皮、柴胡、枳壳、陈皮、莪术、血竭、制首乌、吴茱萸、半夏和干姜配伍而成，属纯中药配方，避免了西医对人体的伤害，可使药物直达病灶；临床应用安全。

为了实现所述发明的目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗痛经的药物组合物胶囊的制备方法，包含药物成分组成和制备工艺；其中成分组成为“按照重量比”，包含如下成份：

本发明药物组合物胶囊制备方法如下：

A、取足量熟地、当归、川芎、白芍药、白术、茯苓、炙甘草、赤芍、桃仁、红花、元胡、五灵脂、乌药、香附、牡丹皮、柴胡、枳壳、陈皮、莪术、血竭、制首乌、吴茱萸、半夏和干姜放置在低温烘干臭氧消毒柜内烘干40至80分钟，得干燥药物；

B、将上一步骤干燥药物放入超细粉碎机中混合粉碎，粉碎细度80～100目，得干燥药粉；

C、将上一步骤干燥药粉放在药粉搅拌机中，将药粉搅拌均匀，待用；

D、将上一步骤搅拌均匀的药粉放入胶囊填充机中，按照每粒胶囊0.6-0.8g的装药量填装；

E、将填装好的胶囊分为瓶装小包装或封装为至少两粒的胶囊板。

一种治疗痛经的药物组合物胶囊的在痛经病中的应用。

所述治疗痛经的药物组合物胶囊的在痛经病中的应用，女性经前1周服用，每次1粒，每天2次，温水送服，或疼痛来时服用，每天2次，每次2-4粒至不痛为止。

所述治疗痛经的药物组合物胶囊的在痛经病中的应用，每三次月经经前服用为一个疗程，或疼痛来时连续服用三个月为一个疗程。

所述治疗痛经的药物组合物胶囊的在痛经病中的应用，孕妇及无气滞血瘀者禁用，肠胃实热不适者慎用。

通过如上技术方案，本发明具有如下有益效果：

本发明将熟地、当归、川芎、白芍药、白术、茯苓、炙甘草、赤芍、桃仁、红花、元胡、五灵脂、乌药、香附、牡丹皮、柴胡、枳壳、陈皮、莪术、血竭、制首乌、吴茱萸、半夏和干姜通过低温烘干，可确保在后加工步骤的粉碎而不会破坏药效，经过粉碎的混合药物，可防止由于搅拌不均匀而出现的用药不适反应，并使药物相互融合配伍和对于毒性的相互消抵。

本发明的配伍依据在于：

熟地：药性甘，微温；补血养阴，填精益髓。

当归：性温，昧甘、辛；补血活血，调经止痛，润肠通便。

川芎：味辛，性温；活血行气，祛风止痛。