[发明专利]治疗糖皮质激素依赖的复方中药及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗糖皮质激素依赖的复方中药，具体涉及多种免疫或自身免疫相关疾病(如系统性红斑狼疮、特发性血小板减少、原发性肾病综合征、支气管哮喘等)由于大剂量、长疗程激素治疗引起的糖皮质激素依赖的中药组合物。

背景技术

系统性红斑狼疮、特发性血小板减少性紫癜、原发性肾病综合征、支气管哮喘等免疫或自身免疫性疾病常需采用大剂量、长疗程糖皮质激素治疗，随后减至维持剂量，直至停药。减量过程中或停用激素后可出现肾上腺皮质功能减退样症状，轻者表现为精神萎靡、乏力、食欲减退、关节和肌肉疼痛，重者可出现发热、恶心、呕吐、低血压等，甚至出现原发病复发或加重(反跳现象)。糖皮质激素依赖就是对激素敏感，用药后缓解，但减量或停药1个月内复发，重复2次以上者。对复发性激素依赖的治疗多采用以激素为主的治疗，有时常规加用免疫抑制剂疗效仍不满意，由于副作用大而广，甚至可被迫中断治疗，故激素依赖的治疗一直令临床医师颇感棘手，迄今尚无有效的治疗方案。

中医学将糖皮质激素依赖的病因均归结为“药毒”，认为激素类似于纯阳壮火药物，大量长期作用于人体，耗损人体阴液，易引起阴虚火旺之证；然而伴随着激素的减量，由于助阳作用力减弱，加之迁延日久，阴损及阳，即出现形寒怕冷、肢冷便溏等肾阳亏虚之证，可见糖皮质激素依赖与肾阳虚有着密切的内在联系。现代研究表明长期大剂量应用糖皮质激素可引起下丘脑-垂体-肾上腺皮质(HPA)轴抑制，导致肾上腺萎缩，而在激素减量至维持期不能恢复正常水平可能是疾病缓解期短易复发的重要原因。可见激素依赖的发病机制与内源性肾上腺皮质功能低下密切相关。故有必要对大剂量、长疗程使用激素者寻找一种能刺激并提高垂体-肾上腺功能的方法。目前西药尚缺乏可替换的药物和能够刺激并提高HPA轴功能的方法，中医温补肾阳法可促进肾上腺皮质的分泌功能，可明显提高撤减和停用激素的成功率，这是中医药治疗本病的独到之处。故从中医药中寻求恰当的方法治疗本病，减轻或消除激素对人体的毒副作用直至脱离激素是十分必要的。

因此，需要针对现有技术中存在的不足和缺陷，提供一种治疗内科糖皮质激素依赖的复方中药，使其具有温补肾阳，促进肾上腺皮质功能的作用，且安全有效的纯中药制剂，在激素维持治疗阶段和激素停用初期使用可以减轻激素撤退综合症状，又可以改善激素依赖，减少疾病的复发率。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的提供一种治疗糖皮质激素依赖的复方中药，应用于需大剂量长疗程治疗的系统性红斑狼疮、特发性血小板减少性紫癜、原发性肾病综合征、支气管哮喘等疾病，在激素维持治疗阶段和激素停用初期使用，既可以减轻激素撤退综合症状，又可以改善激素依赖，减少疾病的复发率，具有温补肾阳，提高肾上腺皮质功能的作用，为安全有效的纯中药制剂。

本发明治疗糖皮质激素依赖的复方中药，中药按质量百分比包括下列组分：淫羊藿11.76～26.67％、鹿角胶3.12～9.38％、巴戟天6.25～13.33％、补骨脂6.25～13.33％、黄芪13.33～25.02％、山茱萸4.44～18.75％、枸杞4.45～18.75％、柴胡3.12～9.37％、厚朴2.95～9.09％、炙甘草3.12～8.83％。

进一步，中药按质量百分比包括下列组分：淫羊藿11.76～18.18％、鹿角胶6.06～9.38％、巴戟天9.09～13.33％、补骨脂8.82～13.33％、黄芪18.18～25.02％、山茱萸8.83～18.75％、枸杞8.82～18.75％、柴胡6.07～9.37％、厚朴6.25～9.09％、炙甘草6.06～8.83％。

进一步，中药按质量百分比包括下列组分：淫羊藿18.18％、鹿角胶6.06％、巴戟天9.09％、补骨脂9.09％、黄芪18.18％、山茱萸9.09％、枸杞9.09％、柴胡6.07％、厚朴9.09％、炙甘草6.06％。

进一步，该复方中药使用时可加入一种或多种用于改善或治疗兼证的中药；

进一步，该复方中药可加入医学能够接受的药物载体制成制剂。

本发明还公开了一种治疗激素依赖的复方中药在制备治疗糖皮质激素依赖的药物中的应用。

本发明的有益效果：本发明治疗激素依赖的中药，应用于治疗系统性红斑狼疮、特发性血小板减少性紫癜、原发性肾病综合征、支气管哮喘等疾病小剂量糖皮质激素维持治疗期和激素停用初期，既可以减轻激素撤退综合症状，又可以有利于激素的撤减和停用，减少疾病的复发率；具有温补肾阳、促进肾上腺皮质功能的作用，为安全有效的纯中药制剂。