[发明专利]一种单味中药配方片剂制备及调配方法

权利要求书

1.一种单味中药饮片配方片剂的制备方法，其特征在于包括提取、压片、包装步骤：

（1）对含有挥发油的中药饮片，浸泡，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用，将饮片水蒸气蒸馏后水煎液滤过，药渣加水煎煮，过滤，合并药渣加水煎煮的滤液和水蒸气蒸馏后水煎液，浓缩，喷雾干燥；挥发油用β-环糊精包合；合并成喷雾干燥干浸膏粉和β-环糊精包合物混合粉；

（2）对不含挥发油的中药饮片，浸泡，加水煎煮，过滤，滤液浓缩，喷雾干燥，得喷雾干燥干浸膏粉；

（3）将上述喷雾干燥干浸膏粉和β-环糊精包合物混合粉或喷雾干燥干浸膏粉加入适量辅料，采用直接粉末压片法压成片剂，包装。

2. 根据权利要求1所述单味中药饮片配方片剂的制备方法，其特征在于片剂为泡腾片，规格为每片含1g，2g或5g饮片生药量。

3.根据权利要求1所述单味中药饮片配方片剂的制备方法，其特征在于包装为铝箔包装。

4. 根据权利要求1所述单味中药饮片配方片剂的制备方法，其特征在于，对含挥发油的中药饮片采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油用β-环糊精包合，备用；将药材水蒸气蒸馏后水煎液滤过，药渣加6～12倍量水，煎煮2次，每次1～2小时，滤过，合并水蒸气蒸馏后水煎液和药渣两次水煎煮滤液，在真空度0.06～0.09MPa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的清膏；喷雾干燥，制成干浸膏粉，加入β-环糊精包合物，制成喷雾干燥干浸膏粉和β-环糊精包合物混合粉，再加入适量辅料，采用直接粉末压片法压制成分别含有1g、2g、5g饮片生药量的三种不同规格泡腾片，铝箔包装。

5.根据权利要求1所述单味中药饮片配方片剂的制备方法，其特征在于，对不含挥发油的中药饮片，取饮片，加6～12倍量水，煎煮2次，每次1～2小时，滤过，合并两次滤液，在真空度0.06～0.09MPa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的清膏；喷雾干燥，制成喷雾干燥干浸膏粉，加入适量辅料，采用直接粉末压片法压制成分别含有1g、2g、5g生药量的三种不同规格泡腾片，铝箔包装。

6.根据权利要求1或4所述单味中药饮片配方片剂的制备方法，其特征在于，挥发油用β-环糊精包合过程为：将挥发油与其自身4～10倍量的β-环糊精、20～50倍的蒸馏水混合均匀，用狭缝缝隙为5～15微米的胶体磨研磨10～30分钟，25～45℃干燥即得。

7.根据权利要求1或4或5所述单味中药饮片配方片剂的制备方法，其特征在于，喷雾干燥条件为：进风温度为120-170℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃， 雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。

8.根据权利要求1或4或5所述单味中药饮片配方片剂的制备方法，其特征在于，片剂辅料为相当于喷雾干燥干浸膏粉和β-环糊精包合物混合粉或喷雾干燥干浸膏粉重量15～35%的碳酸氢钠和25～45%的柠檬酸，1.5～4%的聚乙二醇6000。

9.根据权利要求1所述单味中药饮片配方片剂的制备方法，其特征在于，含有挥发油的中药饮片为当归；不含挥发油的中药饮片为黄芪、金银花、淡竹叶、桑白皮、山楂、自然铜、蛇蜕。

10.一种单味中药饮片配方片剂的调配方法，其特征在于在处方时，可根据处方量随意搭配。