[发明专利]采用双换能器的高强度聚焦式超声波医疗装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种采用双换能器的高强度聚焦式超声波医疗装置，尤其涉及一种采用用于照射高强度聚焦式超声波的两个换能器，从而即使不切开施术对象的面部也可进行手术的医疗器械，其不损伤皮肤表面，而仅对肌肉层的一部分即SMAS层与真皮层区域，利用超声波传达热，从而发挥施术对象的皮肤除皱以及重塑胶原蛋白的效果的采用双换能器的高强度聚焦式超声波医疗装置。

背景技术

超声波意味着具有20KHz以上频率的声波，其具有穿透水的性能，从而广为用于超声波诊断装置、超声波治疗仪等医疗领域。

医疗领域中超声波的应用中最典型的是利用超声波的穿透及反射性能的超声波图像装置。超声波穿透人体而透过各个脏器，并将其反射的时间与强度进行可视化，而获得体内的剖面影像。利用其他超声波的多种多样的性能可获得如下效果。

（1）超声波的力学作用（Mechanical Effect）

超声波的力学作用是对手术用刀等直接传达超声波的振动而使用，用于利用超声波的剪切或凝固等目的。

（2）超声波的共鸣作用（Cavitational Effect）：

当超声波的声压穿透流体时，在流体内产生微小的泡沫，此时产生的泡沫经过膨胀与崩解过程进行破裂，由此产生的高压以冲击波（shockwave）形状出现，并伴随强烈的剪切力（shearing force）。

（3）超声波的热作用（Thermal Effect）：

超声波在组织内传达、被吸收而能量转变为热。具有足够的能量的超声波能够在组织内产生急剧的温度上升，称之为超声波的热作用。

超声波手术仪就是利用这种超声波热作用的医疗器械。其中，高强度聚焦式超声波手术仪（High Intensity Focused Ultrasonic surgical unit, HIFU）是一种将自超声波换能器发生的超声波聚集在一定的地点（焦点）并向组织内部照射，然后利用在聚焦点（焦点）发生的热作用，而用温热方式治疗肝癌、子宫癌、乳房癌等的癌的设备，其提供一种对人体不留伤痕或副作用，且不引发痛苦的选择性局部治疗方法，是一种确保并提高生活质量的对患者无害的癌症治疗仪。

与以前利用创伤式（切除皮肤）方法而去除癌组织的治疗相比，具有自外部穿透人体而照射能量，从而无需切除皮肤，且治疗方法简单，并且治疗后患者恢复迅速等优点，其需求呈现增长趋势。

最近在确保并提高生活质量的医疗方法中，还应用于与皮肤相关的除皱等治疗上，强度较低的超声波能量（100W以下）与形成微小的聚焦点的聚焦式超声波，对皮肤除皱的改善效果已经被验证，因此作为可替代创伤式施术方法即面部提拉手术的对策波受瞩目。

人体的皮肤结构从外到内依次由表皮层、真皮层、皮下脂肪层、肌肉层、骨骼构成，形成真皮层的大部分构成物质是大家所熟知的所谓胶原蛋白的蛋白质，其具有维护皮肤弹性的功能。

肌肉层的一部分即SMAS层（superficial muscular-aponeurotic system-除皱治疗中主要使用的进行肉毒杆菌素施术的面部肌肉的一种）是进行面部提拉手术时提拉的肌肉部位，利用高强度聚焦超声波就不影响表皮而直接作用于SMAS层而促进凝固作用，并且用超声波对真皮层的深层部分传达热，从而再生胶原蛋白而获得除皱与提高皮肤弹性的效果，在国外也有对该临床结果的报道。

发明内容

本发明涉及皮肤科手术用超声波换能器与显示它的系统的组合，其目的在于提供一种，治疗用超声波换能器使用凹陷的形状，并且图像探针照射超声波并实时显示超声波影像，用一个装置实现各超声波的产生与系统控制，从而一边进行利用手术用超声波换能器的除皱等皮肤科手术，一边给施术者即医生实时显示该手术部位，从而进一步提高皮肤科施术的准确性，并且可使施术者即医生与被施术者即患者亲眼确认手术部位的施术完成度，且具有能够从头到尾录像该施术过程的功能，从而以后可用于被施术者的患部管理等的系统。

为实现上述目的，根据本发明的采用双换能器的高强度聚焦式超声波医疗装置，其特征在于，包括：一一对换能器52，设在相当于外壳的盒子50内部，照射超声波；一图像探针42，位于上述一对换能器52的中间部分，并照射超声波而获得皮肤组织内部的超声波影像，上述一对换能器52对同一焦点60照射超声波。

上述盒子50可与上述图像探针42另外拆解。

上述超声波医疗装置用影像提供各手术部位的最适当的参数，施术者即医生点击上述参数的影像，就可以按各施术部位使用。