[发明专利]一种可控释放的腔静脉滤器及其加工方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体地说是一种可控释放的腔静脉滤器及其加工方法。

背景技术

众所周知，肺栓塞是致死率较高的突发病之一，大约75%～90%的造成肺栓塞的栓子来源于下肢和盆腔静脉，在肾静脉开口水平以下放置一过滤装置，拦截血液中的游离栓子，可以有效地预防肺栓塞的发生，近年来此技术在国内逐渐推广和普及。

目前腔静脉滤器可划分为永久置入、临时置入和永久临时一体三种。其中广泛使用的、最具代表性的腔静脉滤器的使用最大限度的降低了血栓对肺循环的影响，但是随着腔静脉滤器在临床应用中的推广，许多问题也渐渐暴露出来。目前对滤器的性能要求，可以归纳为四点：即置入性能、取出性能, 长期效应和血栓拦截效率，普遍认为理想的滤器应该具有：易于置入、安全耐用、有效的捕捉血栓、良好的血液流量、稳定无移位、能用于大直径的下腔静脉、MRI安全、多种置入途径及可以回收取出等特点。

自六十年代首枚腔静脉滤器问世以来，国内外已有十多种产品被广泛用于临床。但是当前流行的各种滤器或多或少都会有自身的缺点，其中腔静脉滤器植入过程的不可控性和不能重复释放和定位直接影响产品的易于植入性能。国外的产品目前大多采用直接推进式，送出滤器过程中，输送器与滤器无直接连接控制结构，造成放置位置不可控制、不能多次释放，造成定位性能不好，严重情况下，堵塞肾静脉造成肾坏死。而目前国内比较流行的是采用临时／永久一体式，腔静脉滤器产品整体呈纺锤形，单层过滤网，既能有效捕捉血栓又能保证远期通畅，独特的固定锚设计，显著提高对血管壁的抓附能力。运用可控释放技术，定位精准，完全避免释放时前跳。但是实现可控释放技术的方法却是在管材内部焊接一个螺纹栓头来实现螺纹连接，由于镍钛合金的机械加工性较差，很难在镍钛合金材料上进行螺纹加工，因此螺纹栓头材质为不锈钢，不同于滤器的镍钛合金材质。但是不同材质间存在着电化学反应，植入体内后易发生腐蚀，时间越久，腐蚀越厉害，容易使螺纹栓头从滤器上脱落，因此效果也不甚理想。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服上述现有技术内焊接栓头，造成栓头腐蚀、脱落的不足，提供一种结构合理，连接简单、可靠，操作使用方便，安全性能高的可控释放的腔静脉滤器及其加工方法。

本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：一种可控释放的腔静脉滤器，其包括有滤器主体、输送钢缆，输送钢缆前端连接一带丝杆的栓头，滤器主体的尾部管体上设有拉钩，其特征是：滤器主体的尾部管体上还设有若干凹进矩形片，凹进矩形片在尾部管体内形成与丝杆外螺纹匹配的螺旋导向凸起。

本发明所述可控释放的腔静脉滤器的加工方法，其特征是：利用激光切割机，在镍钛合金管材表面镂刻出主体花纹，镍钛合金管材尾部管体螺旋方向上切割出若干矩形片，尾部管体的后端切割出拉钩，然后通过热处理定型制作出高弹性的纺锤形网状滤器主体，同时将矩形片压向尾部管体内，通过热处理定型，在尾部管体内形成若干凹进矩形片，将输送钢缆前端连接一带丝杆的栓头，栓头前端丝杆与尾部管体内若干凹进矩形片形成的螺旋导向凸起配合连接，实现输送钢缆与滤器主体的连接，可方便旋进、旋出，构成可控释放的腔静脉滤器。

本发明在滤器主体的尾部管体上直接加工与栓头丝杆外螺纹匹配的螺旋导向凸起，相当于在尾部管体内形成与栓头前端丝杆连接配合的螺母。其利用制作滤器主体的镍钛合金管材，在其尾部管体制作出能使滤器主体和输送钢缆做可控连接的连接件，输送钢缆可以可控传送，可控释放，精确定位，避免了现有技术中同类滤器因连接件和滤器主体采用不同材质而产生的腐蚀、脱落等不足。对照现有技术，本发明结构合理，连接简单、可靠，操作使用方便，安全性能高，是一种理想的可控释放的腔静脉滤器。

附图说明

下面结合附图对本发明作进一步的描述。

图1是本发明组成结构示意图。

图2是图1中I部放大示意图。

图3是图2的剖视图。

图4是图2中尾部管体的展开示意图。

图5图1中I部的另一种放大示意图。

图6是图5的A-A向剖视图。

图7图1中I部的另一种放大示意图。

图8是图7的B-B向剖视图。

图中的标号是：1.滤器主体，2.输送钢缆，3.尾部管体，4.凹进矩形片，5.拉钩，6.栓头，7.限位凸台，8.丝杆。

具体实施方式