[发明专利]对抗肠病毒71型的单源抗体及其用途

权利要求书

1.一种单源抗体，或其结合片段，其专一地与SEQ ID NO：55之多肽结合。

2.根据权利要求1所述的单源抗体，其为人源化抗体。

3.根据权利要求1所述的单源抗体，其为抗体片段。

4.一种与肠病毒(EV)71型结合的单源抗体，或其结合片段，其包含：

a)具有SEQ ID NO：70的胺基酸序列的重链互补决定区域1(CDR1)多肽，与具有SEQ ID NO：71的胺基酸序列的重链互补决定区域2(CDR2)多肽；及

b)具有SEQ ID NO：72或73的胺基酸序列的轻链CDR1多肽，具有SEQ IDNO：74或75的胺基酸序列的轻链CDR2多肽，与具有SEQ ID NO：76或77的胺基酸序列的轻链CDR3多肽。

5.根据权利要求4所述的抗体或结合片段，其中该结合片段包含一Fv片段。

6.根据权利要求4所述的抗体或结合片段，其中该结合片段包含一Fab片段。

7.根据权利要求4所述的抗体或结合片段，其中该抗体为一完全人类单源抗体。

8.根据权利要求4所述的抗体或结合片段，其中该抗体为一人源化单源抗体。

9.根据权利要求4所述的抗体或结合片段，其中该抗体或结合片段系中和具有基因型B的肠病毒71型。

10.根据权利要求4所述的抗体或结合片段，其中该抗体或结合片段包含具有SEQ ID NO：82的胺基酸序列的重链多肽。

11.根据权利要求4所述的抗体或结合片段，其中该抗体或结合片段包含具有选自SEQ ID NO：78、79、80及81的胺基酸序列的轻链多肽。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的单源抗体或结合片段，其为经标定者。

13.根据权利要求1或4所述的抗体或结合片段，其中该抗体或结合片段与肠病毒衣壳蛋白VP1结合。

14.一种单离核酸，其包含编码一包含SEQ ID NO：82的胺基酸序列的重链多肽的核苷酸序列。

15.一种单离核酸，其包含一编码包含选自SEQ ID NO：78、79、80及81的胺基酸序列的轻链多肽的核苷酸序列。

16.一种宿主细胞，其包含根据权利要求14或15所述的单离核酸。

17.一种用于中和或保护对抗具有基因型B的肠病毒71型感染的组合物，其包含一种或一种以上根据权利要求1-11中任一项所述的单源抗体或其结合片段；及一种医药上可接受的载体。

18.一种组合物，其包含根据权利要求1-11中任一项所述的单源抗体或其结合片段；及一种医药上可接受的载体。

19.一种于活体外侦测肠病毒71型是否存在一生物样本中的方法，其包含：

a)将该样本与根据权利要求18所述的组合物接触；及

b)分析该抗体之结合以决定肠病毒71型的存在。

20.一种与肠病毒71型结合的单源抗体或其结合片段，其包含：

a)一包含SEQ ID NO：82的胺基酸序列的重链多肽；及

b)一包含选自SEQ ID NO：78、79、80及81的胺基酸序列的轻链多肽。