[发明专利]一种治疗非酒精性脂肪肝的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗非酒精性脂肪肝的中药制剂。

背景技术

非酒精性脂肪肝是指除外酒精和其他明确肝损因素所致的以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为特征的临床病理综合征。非酒精性脂肪肝虽通常被认为是一种良性及静止的病变，但可在较短期内发展为不可逆的肝损害，其肝纤维化的发生率高达25％，且约1.5％～8％的患者可进展为肝硬化。近年来非酒精性脂肪肝的发病率呈明显的上升趋势，已成为发达国家第一大慢性肝病及肝功能异常的首要病因，普通成年人非酒精性脂肪肝患病率为17％～33％。因此积极防治脂肪肝对阻止慢性肝病进展和改善预后有着十分重要的意义。

近年来随着生活水平的改善和生活方式的改变，非酒精性脂肪肝的发病率不断升高，其病因和发病机制尚未完全明了，针对脂肪肝的治疗尚缺乏有效的药物。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗非酒精性脂肪肝的中药制剂，针对中医认为的肝郁脾虚、湿热内蕴、气滞血瘀、痰瘀互结为本病病机，选择具有疏肝益气、健脾祛湿、活血祛瘀中药制成汤剂供患者服用。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗非酒精性脂肪肝的中药制剂由以下重量份的中药制成：柴胡7-9份、枳壳5-7份、香附5-7份、郁金3-5份、元胡3-5份、陈皮7-9份、茯苓7-9份、泽泻7-9份、苍术5-7份、车前子5-7份、决明子7-9份、川芎7-9份、红花5-7份、乳香7-9份、五灵脂5-7份、天仙藤5-7份。

优选的，该治疗非酒精性脂肪肝的中药制剂由以下重量份的中药制成：柴胡8份、枳壳6份、香附6份、郁金4份、元胡4份、陈皮8份、茯苓8份、泽泻8份、苍术6份、车前子6份、决明子6份、川芎8份、红花6份、乳香8份、五灵脂6份、天仙藤6份。

将上述中药按常规煎制方法煎成汤剂。

方中柴胡、枳壳、香附、郁金、元胡、陈皮疏肝益气，疏泄木郁；茯苓30、泽泻15，苍术15，车前子25，决明子20健脾祛湿，祛风散寒；川芎、红花、乳香、五灵脂、骨碎补、天仙藤活血散瘀、消食化积，诸药合用，切中病机，标本兼治，气旺血行，瘀浊得逐、痰湿得化、郁滞得疏。

临床资料

1、一般资料  从2005年5月到2007年6月来我院就诊患者中选择100例确诊的非酒精性脂肪肝患者，随机分为两组：治疗组与对照组，每组各50例。治疗组中男36例，女14例；年龄31-59岁，平均(42.5±8.5)岁；对照组中男35例，女15例；年龄30-60岁，平均(41.5±9.5)岁。两组患者性别、年龄经统计学分析，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2、诊断标准  根据中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病组2002年诊断标准。(1)无饮酒史或饮酒折合乙醇量每周小于409；(2)除外病毒性肝炎、全胃肠外营养等可导致脂肪肝的特定疾病；(3)除原发病临床表现外，可出现乏力、腹胀、肝区隐痛等症状，可伴肝、脾肿大；(4)血清转氨酶可升高，并以ALT增加为主，常伴有γ一谷氨酰转肽酶、甘油三酯等水平增高；(5)B超表现为肝区近场弥漫性点状高回声、回声强度高于脾脏和肾脏，少数表现为灶性高回声，远场回声衰减，光点稀疏，肝内管道结构显示不清，肝脏轻度或中度肿大，肝前缘变钝。

3、治疗方法  治疗组在适当运动、控制饮食的基础上服用本发明所述的中药汤剂，1剂/d，水煎内服，分早晚两次温服。

对照组在适当运动、控制饮食的基础上给予甘利欣胶囊(规格：50mg/粒，江苏正大天晴药业股份有限公司)3粒；脂必妥(规格：0.35 9/片，成都地奥制药集团有限公司)3片，3次/d，口服。两组均以30d为1个疗程，连用3个疗程。

4、疗效标准  参照《中药新药临床研究指导原则》。临床治愈：肝区胀痛、隐痛或右胁不适感消失，胃脘痞满、食后腹胀和疲劳感消失；大便成形，体重下降；B超显示肝脏形态及回声恢复正常，小血管显示尚清，ALT、AST、γ一GT及血脂恢复正常。显效：症状明显好转，肝区无胀痛感，偶有食后胃脘饱胀感，疲劳减轻，B超显示肝脏后缘回声衰减减少，ALT下降扔以上，AST下降坦以上，血脂下降20％一30％。有效：症状好转，肝区胀痛减轻，乏力，B超显示肝脏后缘回声衰减减少，ALT下降沈以上，血脂未下降。无效：未达到上述标准者。