[发明专利]水凝胶涂布工艺

说明书

技术领域

本发明属于医用水凝胶创伤敷贴的制备工艺，具体的涉及一种水凝胶创伤敷贴的涂布制备工艺。

背景技术

根据近年来的科学和统一种水凝胶涂布工艺，其特征在于所述水凝胶涂布工艺包括：

采用一凝胶涂布设备在一耐热基材上涂布水凝胶层，经涂布后的耐热基材经过一真空烘箱进行脱泡处理，经过定型处理后的耐热基材和水凝胶再进行蒸汽处理。计报道，全球创伤市场的需求越来越大，特别是外科手术类创伤，其总人数已经突破1亿人次每年，并且呈逐年增长的趋势。因为意外事故所造成的创伤与撕裂伤，约为2千万人次每年，烧烫伤数量约为1千万人次每年；因慢性疾病、糖尿病、人口老化所造成的溃疡性伤口则已经超过了3千万人次每年。

外科手术因为治疗的需求以及内窥镜手术的风行，已经大幅降低因为手术所造成的风险，但是随之而来的却是更好的伤口照护以及术后疤痕预防，目前已经出现借助各种先进敷料进行伤口照护，借以缩短伤口愈合时间同时消除疤痕。

传统的敷料是由天然植物纤维或动物毛类物质构成，如纱布、棉垫、羊毛、各类油纱布等，这类敷料只是暂时性的覆盖材料，均需在一定的时间内加以更换。现有创伤敷料的研究使让人们对于创伤敷料的认识日趋科学，研究表明：较佳的创伤敷料能够保持创伤处的良好细胞生长愈合环境，能够控制和吸收渗出物；透气、透湿，能阻止细菌侵入；能紧密贴敷于创伤面；可载设、释放药物；另外应具有良好的组织及血液兼容性，在从创伤面揭取时不发生粘连和脱屑；还应当具有较佳的机械性能和抗拉强度，使用方便。现有技术中例如2008年10月29日公开的中国专利申请200810122438.1提供了一种医用水凝胶床上敷料的制备方法，再例如2005年1月12日公开的公开号为CN1562382A名称为“含有聚氨酯水乳液的水凝胶型创伤敷料及其制备方法”的专利申请，均提供了水凝胶为基体的医用敷料，但是上述敷料的载药性受限，粘连性无法彻底消除。

水凝胶创伤敷贴是以交联或部分交联的水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质，与药物成分经炼合而成的凝胶混合物，涂布于无纺布的背衬上形成的，其水凝胶水溶性基质应用范围广，与水溶性、脂溶性药物相溶性好；水凝胶的载药量大，非常适合中药多组分，大剂量的用药特点；对主药稳定性无影响，无副作用；给药剂量准确，吸收面积固定，故血药浓度稳定；水凝胶的透气性、对皮肤粘着性、保温性均优于传统贴膏剂，因而具有使用舒适，可以反复揭扯和贴敷、不污染衣物、无残留、使用后揭扯无痛感等优点。另外，水凝胶通常含有超过50％的水分，有很好的保水性，易使皮肤角质层软化，有利于药物的透皮吸收。

现有技术中对水凝胶内创始敷贴的制备工艺尚不完全成熟，无法满足工业化批量生产。

发明内容

本发明提供了一种制备工艺简单，适合工业化、自动化生产的水凝胶涂布工艺，其可以作为多种创伤性敷贴的工业化制备方法，过程中不使用汽油和其他有机溶剂，既避免了中药中挥发性成分在生产过程中的损失，保证药效，又避免了汽油对环境的污染。其能够有效保证水凝胶的本身性能而使水凝胶与耐热基材的附着力、水凝胶的无菌安全及含水性均得到较佳的保证。

本发明所采用的技术方案如下：

一种水凝胶涂布工艺，其特征在于所述水凝胶涂布工艺包括：

采用一凝胶涂布设备在一耐热基材上涂布水凝胶层，经涂布后的耐热基材经过一真空烘箱进行脱泡处理，经过脱泡处理后的水凝胶再和耐热基材进行蒸汽处理。

一实施方式中，所述水凝胶涂布工艺进一步包括：首先将水凝胶物质进行搅拌、软化，然后再进行耐热基材上的涂布。

一实施方式中，所述耐热基材为热固性高分子材料。

另一实施方式中，所述真空烘箱内的定型温度保持在20-30摄氏度，压力保持于1～10Torr，使水凝胶原料进行脱泡。

另一实施方式中，所述蒸汽处理为具有压力的蒸汽在一蒸汽腔内对涂布后的基材和水凝胶进行处理。

再一实施方式中，所述涂布工艺进一步包括：对蒸汽处理后的水凝胶表面覆盖一剥离膜。

该水凝胶涂布工艺采用机械涂布设备和工艺，并立即对涂布后的耐热基材与水凝胶涂布层进行定型处理，有效的提高了水凝胶与涂布基材间的结合力。该预处理可采用聚氨酯对耐热基材表面进行表面改性而形成，可以合理的调节水凝胶的含水量，使其能够具有较佳的使用效果。