[发明专利]超氧化物歧化酶在制备治疗宫颈糜烂及阴道炎疾病药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及超氧化物歧化酶的一种在妇科医学领域的用途。

背景技术

宫颈糜烂(cervical erosion)也叫宫颈柱状上皮异位，是慢性宫颈炎的局部特征之一，长期以来临床医生将慢性宫颈炎和宫颈糜烂视为同义词。宫颈糜烂的发生是由于分娩、流产、产褥期感染或手术操作或机械刺激如性生活损伤宫颈，病原体侵入而引起感染导致的，是妇女的多发病和常见病。尤其是已婚、已生育过的妇女，几乎60％～80％有不同程度的宫颈糜烂。宫颈糜烂的病因及病原体1、性传播疾病病原体：淋病奈瑟菌及沙眼衣原体，主要见于性传播经的高危人群；2、内源性病原体：部分宫颈炎的病原体与细菌性阴道病和生殖支原体感染有关。3、沙眼衣原体，及淋病奈瑟菌均感染宫颈管上皮，沿粘膜面扩散引起浅层感染，病变以宫颈管明显。除宫颈管柱状上皮外，淋病奈瑟菌还经常侵袭尿道移行上皮、尿道旁腺，及前庭大腺。宫颈糜烂可引起白带增多、白带带血或性交后出血，常有腰酸背痛、月经失调、不孕不育等。严重的宫颈糜烂如不予治疗，少数可发生子宫颈癌前病变或子宫颈癌，严重危害广大妇女的身体健康。目前治疗此病的方法很多，但有的药物疗效欠佳，物理治疗副作用较大，有可能会造成宫颈局部组织挛缩，瘢痕形成，并使阴道内壁神经灵敏度降低，且容易复发。也可能导致宫颈分泌腺闭锁，使宫颈黏液发生改变而不孕，或造成分娩时宫颈扩张障碍，分娩困难，因此未生育的患者不宜采用物理治疗。医学专家研究发现宫颈糜烂与人类乳头瘤病毒(HPV)感染密切有关，所以积极治疗宫颈糜烂可以减少宫颈癌的发病率。

大量文献资料和临床实验证实：自由基与炎症有着密切的关系。炎症反应本是机体自我保护的正常防御反应，但过度的炎症反应所产生的大量自由基会伤害机体自身的组织。自由基会诱导促炎症细胞因子基因的表达，当人体产生的自由基超出其自身清除能力时，就会加剧炎症反应。自由基的累积还会攻击生命大分子(RSH)，使得皮肤粘膜组织损伤，而且自由基的反应是连锁式的，使得组织损伤越来越严重。

超氧化物歧化酶(英文名superoxide dismutase简称SOD)是自由基的专业性高效率清除剂，其清除速率达到10⁹M^-1S^-1，通过

超氧化物歧化酶的歧化反应来清除自由基，并清除吞噬细胞在吞噬细菌过程中所产生的自由基--炎症的动因--而达到消炎的作用。

含铜与锌超氧化物歧化酶(Cu-Zn-SOD)、含锰超氧化物歧化酶(Mn-SOD)和含铁超氧化物歧化酶(Fe-SOD)因其内均含SOD，因此，三者在学术上统称为超氧化物歧化酶(SOD)。超氧化物歧化酶的来源可以是动物，也可以是植物。近些年，为弥补与完善超氧化物歧化酶(SOD)在一些方面的不足，人们对其进行了各种修饰、重组等方法的尝试和实验。但无论是超氧化物歧化酶〔含铜与锌超氧化物歧化酶(Cu-Zn-SOD)、含锰超氧化物歧化酶(Mn-SOD)和含铁超氧化物歧化酶(Fe-SOD)〕，以及经修饰或重组的SOD，它们共同的作用底物为超氧自由基(O₂)，其催化的反应为根据一般酶活力测定的常规，多以一定时间内产物的生成量或底物的消耗量作为酶活性单位，因此，无论是采用连苯三酚、肾上腺素等自氧化反应方法进行检测，只有能体现出一定的酶活性单位，才能作为确定与判断该类物质的重要依据。

众多研究表明，超氧化物歧化酶在预防和治疗放射性粘膜损伤，人体自由基氧化引发的皮肤受损的各种表现症状，人体免疫失衡所致病症引起的各类皮肤损伤，以及关节炎等无菌性炎症的治疗方面有作用，有些研究已进入不同的临床研究阶段。迄今国内未见有关通过对患者经阴道局部给药的方式，使用一定剂量的超氧化物歧化酶，能够迅速修复妇女宫颈及阴道糜烂的研究报告，也未见到国外该方面的文献报道。

发明内容

本发明的目的就是提供一种超氧化物歧化酶在制备治疗宫颈糜烂及阴道炎疾病药物中的应用。

超氧化物歧化酶在阴道局部给药的条件下，能够迅速修复妇女宫颈及阴道的糜烂部位，加速愈合。

一种治疗宫颈糜烂及阴道炎疾病药物片剂，一片含有效成份超氧化物歧化酶(Cu-Zn-SOD)10000国际单位，由超氧化物歧化酶20mg(原料为500国际单位/mg)、药用淀粉479mg，防腐剂1mg，混合均匀，压片后获得500mg/片的片剂。