[发明专利]一种治疗手足癣外用药物的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗手足癣外用药物的制备方法。

背景技术

皮肤真菌感染手掌、足底及指趾间的皮肤组织，统称手足癣。手足癣是常见病和多发病，手足癣有一定传染性，可自身传染及传染给别人。因此，其流行情况相当惊人，对人们的健康危害性已逐渐被认识，引起广泛关注。

现代医学对手足癣的治疗主要以外用药为主。目前治疗手足癣的外用药物的溶解速度很慢，患者需等待时间长(30分钟左右)，且药品极易析出，因此导致产品质量下降，疗效降低。

发明内容

本发明是要解决目前治疗手足癣的外用药物的溶解速度慢，药品极易析出，导致产品质量下降，疗效降低的问题，提供一种治疗手足癣外用药物的制备方法。

本发明治疗手足癣外用药物的制备方法，按以下步骤进行：一、先将水杨酸、苯甲酸和硼酸分别单独置于粉磨机中粉碎，分别过60～100目筛，得水杨酸粉末、苯甲酸粉末和硼酸粉末；二、按重量份数将1～8份的水杨酸粉末、2～8份的苯甲酸粉末和3～7份的硼酸粉末置于混合机中混合10～60分钟，然后过40～80目筛，再次置于混合机中混合10～60分钟，得混合粉末；三、将混合粉末用自动包装机分装，分装量控制在10g～20g，得粉剂；四、将乳酸进行预处理去除杂质；五、将去除杂质的乳酸用自动包装机分装，分装量控制在4g～10g，得溶液剂；六、将步骤三制得的粉剂和步骤五制得的溶液剂组合，即为治疗手足癣的外用药物。

本发明的方法中各原料药单独粉碎过筛，便于计算物料平衡，产品质量稳定；本发明的药物混合方式采用过筛混合，将药物初步混合后再次过筛，由于较细较重的药粉先通过，故在过筛后再加以适当的搅拌，更利于药粉混合均匀；

本发明制得粉剂的微粒粒径＜250μm，粉剂的溶解速度快，能够在2分钟内完全溶解，有效缩短了患者的等待时间，提高了用药的有效性及依从性；即使患者治疗过程较长，在水温下降时，仍可保证药物不易析出，保证疗效。

溶液剂乳酸在制备过程中会部分转变为乳酸衍生物，其中混杂的不溶性物质会降低药品的溶解性，影响产品的性状和外观。本发明对溶液剂进行过滤制备，筛除液体中的细小微粒和乳酸衍生的无效成分大分子，使液体制剂澄清无杂质，外观良好、质量稳定、安全有效、患者容易接受。

本发明得到的治疗手足癣的外用药物直接作用于患处，无副作用，对手足癣病的治疗效果显著，不受患者的年龄、性别、病情轻重及地域的限制，疗程短，一般症状1～5天即可治愈。

具体实施方式

本发明技术方案不局限于以下所列举具体实施方式，还包括各具体实施方式间的任意组合。

具体实施方式一：本实施方式治疗手足癣的外用药物的制备方法，按以下步骤进行：一、先将水杨酸、苯甲酸和硼酸分别单独置于粉磨机中粉碎，分别过60～100目筛，得水杨酸粉末、苯甲酸粉末和硼酸粉末；二、按重量份数将1～8份的水杨酸粉末、2～8份的苯甲酸粉末和3～7份的硼酸粉末置于混合机中混合10～60分钟，然后过40～80目筛，再次置于混合机中混合10～60分钟，得混合粉末；三、将混合粉末用自动包装机分装，分装量控制在10g～20g，得粉剂；四、将乳酸进行预处理去除杂质；五、将去除杂质的乳酸用自动包装机分装，分装量控制在4g～10g，得溶液剂；六、将步骤三制得的粉剂和步骤五制得的溶液剂组合，即为治疗手足癣的外用药物。

本实施方式的粉剂采用瓶装或复合膜包装，溶液剂采用瓶装或复合膜包装。

本发明制得粉剂的微粒粒径＜250μm，粉剂的溶解速度快，能够在2分钟内完全溶解，有效缩短了患者的等待时间，提高了用药的有效性及依从性；即使患者治疗过程较长，在水温下降时，仍可保证药物不易析出，保证疗效，一般症状1～5天即可治愈。

具体实施方式二：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤一中分别过70～90目筛。其它与具体实施方式一相同。

具体实施方式三：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤一中分别过80目筛。其它与具体实施方式一相同。

具体实施方式四：本实施方式与具体实施方式一至三之一不同的是：步骤二中按重量份数将1～8份的水杨酸粉末、2～8份的苯甲酸粉末和3～7份的硼酸粉末置于混合机中混合20～50分钟。其它与具体实施方式一至三之一相同。

具体实施方式五：本实施方式与具体实施方式一至三之一不同的是：步骤二中按重量份数将1～8份的水杨酸粉末、2～8份的苯甲酸粉末和3～7份的硼酸粉末置于混合机中混合30分钟。其它与具体实施方式一至三之一相同。