[发明专利]一种卡贝缩宫素药物组合物及其制备方法无效

专利信息
申请号: 201110169532.4 申请日: 2011-06-22
公开(公告)号: CN102228678A 公开(公告)日: 2011-11-02
发明(设计)人: 郑春莲;谢圣坤;马亚平;袁建成 申请(专利权)人: 深圳翰宇药业股份有限公司
主分类号: A61K38/11 分类号: A61K38/11;A61P15/00
代理公司: 深圳市科吉华烽知识产权事务所 44248 代理人: 胡吉科;韩英杰
地址: 518000 广东省深圳市*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 卡贝缩宫素 药物 组合 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种含有卡贝缩宫素的药物组合物,其特征在于:

包括:

1)卡贝缩宫素;

2)pH调节剂;

3)药物组合物的pH范围在3-7之间;

4)等渗调节剂。

2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于:pH范围在3-6之间。

3.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于:pH调节剂为枸橼酸,酒石酸、磷酸或非挥发性酸;或枸橼酸盐缓冲液,醋酸盐缓冲液,酒石酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲体系、磷酸氢二钠-枸橼酸缓冲液中的任意一种。

4.根据权利要求2所述的药物组合物,其特征在于:pH调节剂为枸橼酸,酒石酸、磷酸或非挥发性酸;或枸橼酸盐缓冲液,醋酸盐缓冲液,酒石酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲体系、磷酸氢二钠-枸橼酸缓冲液中的任意一种。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的药物组合物,其特征在于:含有等渗调节剂,等渗调节剂包括甘露醇、乳糖、蔗糖、氯化钠、枸橼酸盐、醋酸盐、酒石酸盐一种或几种的混合物。

6.根据权利要求1-4任意一项所述的药物组合物,其特征在于:卡贝缩宫素浓度为10-1000ug/ml。

7.根据权利要求5任意一项所述的药物组合物,其特征在于:卡贝缩宫素浓度为10-1000ug/ml。

8.根据权利要求1-4任意一项所述的药物组合物,其特征在于:含有甲硫氨酸或甘氨酸。

9.一种根据权利要求1-8任意一项所述的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:

配制pH为3-7的溶液,备用;

将等渗调节剂用上述溶液溶解;

将步骤(2)的溶液进行超滤除热源;

将卡贝缩宫素溶解并加入步骤(3)超滤液中定容;

无菌过滤,分装,并充惰性气体保护。

10.根据权利要求9所述的药物组合物的制备方法,其特征在于:步骤(1)配制溶液的pH为3-6。

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