[发明专利]粉防己碱在制备预防和/或治疗抑郁症药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种预防、缓解和/或治疗情感性精神障碍神经系统疾病的药物或保健食品，特别涉及一种抗抑郁药物或保健食品。

背景技术

抑郁症(major depressive disorder)是情感性精神障碍(mood disorders)的主要类型，是一种高患病率、高负担、高自杀、易复发、易致残的常见精神疾病，以明显而持久的心境低落为主要表现，可伴有相应的思维和行为改变。

抑郁症的主要临床表现为情绪低落，兴趣缺失，自责、自我评价下降和乏力等，可有神经运动迟滞或激越，多伴有食欲和性欲下降、早醒和体重减轻等症状，同时存在认知功能障碍。抑郁症是一类严重危害人类身心健康的常见精神疾病，由于它所造成的疾病负担不断攀升，世界卫生组织的全球疾病负担合作研究预测，到2020年抑郁症将成为第二大疾病负担源，在中国抑郁症的疾病负担将位于恶性肿瘤、心脑血管和呼吸系统疾病之前。因此抑郁症严重的危害性迫切要求研究者加速研究抑郁症的发病机制，以及开发疗效更好的抗抑郁药物。

抑郁症是精神科自杀率最高的疾病。抑郁症发病率很高，几乎每5个成年人中就有1个抑郁症患者，因此它被称为精神病学中的感冒。抑郁症目前已成为全球疾病中给人类造成严重负担的第二位重要疾病，对患者及其家属造成的痛苦，对社会造成的损失是其他疾病所无法比拟的。造成这种局面的主要原因是社会对抑郁症缺乏正确的认识，偏见使患者不愿到精神科就诊。在中国，仅有5％的抑郁症患者接受过治疗，大量的病人得不到及时的诊治，病情恶化，甚至出现自杀的严重后果。另一方面，由于民众缺乏有关抑郁症的知识，对出现抑郁症状者误认为是闹情绪，不能给予应有的理解和情感支持，对患者造成更大的心理压力，使病情进一步恶化。

抑郁症流行趋势的日益严重性，患者因精神障碍所致心理素质的下降和对社会功能的损害，己引起世界各国的普遍重视。世界范围内对抗抑郁药品的需求量日益增大，近年来该类药品全球市场销售量每年以16.2％的速度增长。抑郁症的防治和抗抑郁新药的研制，己成为当今国际医药界前沿热点研究课题之一。

抑郁症的治疗方法很多，如心理治疗、睡眠剥夺治疗、光疗和电痉挛治疗等，但目前仍以药物治疗为主，同时辅以心理治疗。目前，用于治疗抑郁症的药物种类较多，传统的抗抑郁药包括较早用于临床的单胺氧化酶抑制剂和三环类抗抑郁药，由于这两类药物的不良反应较多，所以应用也在逐渐减少。新型的抗抑郁药物包括5-羟色胺再摄取抑制剂、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂、选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂以及去甲肾上腺素能和特异性5-羟色胺能抗抑郁剂等，代表药物如氟西汀、帕罗西汀和文拉法辛等。但是，这些药物均有不同程度的不良反应，如嗜睡、视物模糊、高血压、惊厥和性欲低下等，影响其广泛推广使用，而且这些药物由于其自身缺陷所致，存在抗抑郁谱较窄、毒副作用较大、价格高昂、停药后易复发、不适宜进行调理性治疗等问题，故严重影响了它们的临床使用。

虽然现代医学对抑郁症的研究已经非常深入，但其发病机制仍未明确，现有的治疗抑郁症的药物由于不良反应较多、起效慢等缺点，疗效并不理想。在这种背景下，如何研发生产新一代副作用小、起效快、且具有较强抗抑郁作用的药物，已经成为全球医药界关注的问题。

粉防己碱(Tetrandrine)，又名汉防己甲素，其分子结构式如式(I)所示，是从防己科植物粉防己的块根中提取的双苄基异喹啉类生物碱，是粉防己的主要有效成分，分子式C₃₈H₄₂N₂O₆，分子量为622.76，熔点为215-217℃，无色针状结晶(乙醚)，几乎不溶于水，石油醚，溶于乙醚和某些有机溶剂。

粉防己碱早期主要用于治疗关节炎、矽肺、高血压等。后来进一步研究表明，粉防己碱具有抗肿瘤多药耐药性、免疫抑制、抑制血小板聚集以及降低血糖等药理作用，但未见粉防己碱具有抗抑郁作用的研究报道。

发明内容

本发明的首要目的是针对上述现有技术存在的问题，提供粉防己碱抗情感性精神障碍，特别是抗抑郁的性能和功效，并针对上述现有技术存在的问题，提供粉防己碱及其制剂的新的药用用途，即在治疗、调理和预防抑郁症的药物或保健食品中的新应用。

为实现上述目的，本发明一方面提供粉防己碱在制备用于预防、缓解和/或治疗情感性精神障碍疾病或症状的药物或保健品中的应用。

其中，所述的精神障碍疾病为抑郁症。

本发明另一方面提供粉防己碱在制备抗抑郁药物中的应用。