[发明专利]球囊型腔静脉隔膜破除扩张器

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器具，更具体地说，涉及一种用于血管腔内手术的血管隔膜破除扩张器。

背景技术

布-加氏综合征是指肝后段下腔静脉或(和)肝静脉狭窄或完全闭塞的病变，导致肝静脉回流受阻，临床上表现为肝肿大，进行性肝功能损伤和大量腹水，严重者可有上消化道出血，呕血和黑便，晚期患者均并发肝硬化，严重威胁人类的生命。我国本病的发病率较高。最为常见的类型为下腔静脉局限狭窄或阻塞型，其中又分为单纯下腔静脉隔膜型，下腔静脉局限性狭窄和下腔静脉局限性阻塞。还有下腔静脉弥散性狭窄或阻塞型，多由广泛血栓形成造成。对于下腔静脉近心端不完全性或完全性膜状阻塞，下腔静脉节段性狭窄，阻塞部位远端无血栓且肝静脉通畅者大多已经被创伤小优点多的介入治疗取代。对于下腔静脉近心端完全性膜状阻塞，现有的介入治疗方法是导丝引导破膜针至隔膜或狭窄处，由破膜针把隔膜戳破，导丝通过隔膜，引导球囊扩张使狭窄段消除。也有人直接用导丝破膜。用破膜针的关键是将针头对准隔膜的中央，而且力度要适当，如果方向没有对准中央而向周围偏离，用力过大则会戳破血管，误入胸膜或心包造成危及病人生命的液气胸或心包填塞。无论使用导丝还是破膜针，由于从穿刺点到隔膜处的距离较长，支撑力不够，力度难以把握，方向难以控制，导致破膜难度大、时间长、成功率不高、误伤率高。在破膜后还要交换球囊导管二次扩膜。

发明内容

本发明的目的是克服现有破膜针技术的不足，提供一种更为安全、有效的破膜装置，使破膜针得到更有力的支撑，破膜成功后直接扩张隔膜无需退出破膜针另外交换球囊的腔静脉隔膜破除扩张器。进一步还提供一种方向可以控制且可以任意调节，力度可以把握，穿刺深度可以控制，成功率更高且更为方便的腔静脉隔膜破除扩张器。

为了达到上述目的，本发明的技术方案是：该球囊型腔静脉隔膜破除扩张器，由两部分组成，在现有空心破膜针基础上，增设外层的球囊腔内固定器。球囊腔内固定器嵌套在空心破膜针外层，两者共同由普通导丝牵引导入。其基本原理是腔内固定器在下腔静脉隔膜附近撑开，与腔静脉壁紧密贴合，给予破膜针足够的支撑，从而使得破膜针可轻松穿破隔膜。

所述的空心破膜针是有中空的管腔和尖锐的头端，尾部连有注射器接口的可弯曲长针，以便于在针管内造影。为了达到破膜的功能，空心破膜针的材料为具有一定弯曲性和韧性，可以有效传导推力的医用材料，如使用不锈钢，具有类似特性高分子材料也可以使用。

有时隔膜较为坚硬，穿刺需要较大力量，在穿破隔膜的瞬间，由于惯性作用，破膜针突破隔膜后继续向前穿行较长距离，有穿破管壁的危险，造成严重的并发症。为防止其发生，可在空心破膜针的尾部刻有长度标记。同时在空心破膜针的尾部套有可活动的长度限制手柄。此手柄套于破膜针外，手柄前端侧壁有向外突起的螺母槽以及固定螺母，固定螺母扭紧后可与破膜针侧壁紧密接触增加二者摩擦力从而使二者互相固定。长度限制手柄可以在空心破膜针的尾部自由滑动，以限定腔内固定器尾部到长度控制手柄前端之间破膜针的长度，也就是用于可以出鞘破膜的空心针的长度，其长度可以在空心破膜针的尾部长度标记中看出。当长度限定好以后，扭紧长度限制手柄的固定螺母，这样长度就可以固定而不会发生变化。

球囊导管腔内固定器可设计为单叶球囊导管式。传统球囊导管由两层导管同心相套，内层导管用于引导导丝，外层导管尾部与侧壁进液管相通，头端包裹于球囊内且外层导管管腔与球囊腔相通。从侧壁进液管输入混有造影剂的液体通过外层导管进入球囊使其扩张。本发明的特点是将内层导管的管腔增大以适应破膜针的穿行。使用时通过球囊的贴壁扩张提供周向的支撑力使破膜针对准隔膜中央的位置且方向固定以达到方向控制的目的，如此设计使得在破膜过程中破膜针不会任意偏斜造成误伤。