[发明专利]一种海藻酸钙海绵医用敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种海藻酸钙海绵医用敷料及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

皮肤具有抵抗体外病原细菌的入侵，排泄人体废物，防止人体水分蒸发散失，调节人体温度，感受压力、寒冷、温度的刺激等重要的功能。在因创伤、擦伤、烧伤以及溃烂等导致皮肤受损时，很容易感染细菌，或发生液体流失并引起各种并发症，因此治疗时需要使用医用敷料来保护创面和促进创面修复愈合。传统的医用敷料(纱布)仅起覆盖创面的作用，随着社会的发展和科技的进步，特别是现代医学、生物学和高分子材料科学的迅速发展，现代敷料的概念已经发生了根本的变化。现代医用敷料应当具备：(1)优异的覆盖性，能够阻止细菌入侵和限制细菌在伤口上的繁殖；(2)良好的吸湿性能和阻塞性能，能够吸收伤口渗出液，同时阻碍渗出液对健康组织的浸渍；(3)良好的弹性、柔韧性、透气性和止血功能；(4)生物相容性好，长期使用不会引起伤口部位皮肤敏感或过敏反应等不良症状；(5)提供潮湿的愈合环境，加速伤口的愈合；(6)在创面上稳定，易去除，应用与贮存方便；(7)生物可降解，其废弃物不会造成环境污染。海藻酸钙纤维无纺布医用敷料是目前广泛应用的现代医用敷料之一，能够满足上述现代医用敷料的要求。该医用敷料以海藻酸钙纤维为原料，通过针刺无纺布手段加工而成，但是存在加工流程较长和成本较高等问题，限制了此种敷料的大批量使用。

海绵材料因具有特殊的多孔结构而有很强的吸水能力，当与潮湿的伤口接触时，脓血等伤口渗出液被毛细孔吸收入海绵之中，并由接触面向海绵的内部和后背面转移，从而起到了把脓血从伤口表面去除的作用。同时，吸附在海绵材料中的渗出液不易挥发，提供创面愈合需要的潮湿环境，加速创面肉芽组织的生长，因此海绵材料非常适合用于制作医用敷料，而且工艺流程较短，成本较低。冷冻干燥法是制备海绵材料的一种简单有效的方法，目前已被广泛用于制备海绵医用敷料。中国专利公开号为CN 1380109A，公开日为2002年11月20日，发明名称为壳聚糖、胶原和海藻酸钙复合海绵生物敷料及其制备工艺，该申请案公开了以壳聚糖、胶原和海藻酸钙为原料，通过冷冻干燥方法制备海绵敷料的方法。中国专利公开号为CN 1416907A，公开日为2003年5月14日，发明名称为医用胶原海绵及其制备方法，该申请案公开了一种以胶原为原料，采用冷冻干燥法制备创面止血与修复效果较好，价格低的医用胶原海绵的方法。中国专利公开号为CN 1425471A，公开日为2003年6月25日，发明名称为一种生物复合配方的创伤愈合海绵医用敷料及其制备方法，该申请案公开了以甲壳胺、胶原和甘油为原料，通过冷冻干燥方法制备海绵医用敷料的方法。中国专利公开号为CN 101301487A，公开日为2008年11月12日，发明名称为一种明胶/生物活性玻璃复合海绵敷料及其制备方法，该申请案公开了以明胶和生物活性玻璃粉体为原料，采用冷冻干燥法制备双层柔软海绵敷料的方法。中国专利公开号为CN 101954115A，公开日为2011年1月26日，发明名称为抗菌医用海绵敷料及其制备方法，该申请案公开了以聚乙烯醇、纳米银、丝素蛋白为原料，通过冷干燥法制备抗菌医用海绵敷料的方法。

采用文献报道的冷冻干燥技术，制备海藻酸钙海绵的工艺是：制备海藻酸钠溶液→模板浇铸→低温预冻→冷冻干燥→氯化钙水溶液交联→水洗→冷冻干燥→海藻酸钙海绵。郝晓丽等人(海藻酸钙多孔支架的制备研究，功能材料，2009年第10期，1703-1708)采用上述工艺制备出了孔径范围在100～300μm之间的海藻酸钙多孔支架。此方法需要二次冷冻，工艺复杂且能耗高，而且得到的海藻酸钙海绵的结构致密、坚硬且缺乏弹性，只适合用作组织工程支架，难以应用于医用敷料领域。另外，郝晓丽等人(两种海藻酸钙膜的制备及吸水性能，高分子材料科学与工程，2010年第4期，143-145)报道，采用一次冷冻干燥技术，得到了海藻酸钙海绵，虽然降低了能耗且简化了工艺，但是比二次冷冻干燥工艺制得的海绵结构更加致密，弹性和柔韧性更差，更难用于医用敷料领域。

发明内容

针对上述存在的问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗手术伤口、烧烫伤创面等各种类型的皮肤创伤，且柔韧性、吸湿性和弹性优异，生产工艺简单，成本低的海藻酸钙海绵医用敷料及其制备方法，为了实现上述目的，其技术解决方案为：

一种海藻酸钙海绵医用敷料，海藻酸钙海绵医用敷料由两种分子量不同的海藻酸钠共混溶液，经冷冻干燥成形，钙离子交联固化和柔软剂处理而成，其中海藻酸钙海绵医用敷料中各组分的质量百分含量分别为：

低分子量海藻酸钠            70％～90％