[发明专利]治疗神经症的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体来说是一种治疗神经症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

神经症也称神经官能症，它不是一个特定的疾病名称，而是一组大脑功能失调疾病，主要包括焦虑症、抑郁症、恐惧症、强迫症、神经衰弱等等。在我国患病率约3%，目前虽然有镇静类和抗抑郁类的西药，但因其副作用大，而且只是症状治疗并非病因治疗，所以多数患者总是反反复复得不到根本治疗。

发明内容

本发明目的是提供一种治疗神经症的药物。

本发明的另一目的是提供一种治疗神经症的药物的制备方法。

本发明治疗神经症的药物是由下述重量份配比的原料制成的药剂：

醋龟板20-40份、     人参3-10份、   龙眼肉10-20份、     百合15-25份、

炒枣仁15-25份、     石菖蒲8-12份、 远志10-20份和郁金8-12份。

本发明中各原料的优选重量份配比为：

醋龟板30份、人参5份、龙眼肉15份、百合20份、炒枣仁20份、远志15份、石菖蒲10份和郁金10份。

本发明药物还可制成颗粒剂等各种剂型。

本发明制法以胶囊剂型为例，本发明优选制法是将人参和醋龟板粉碎成细粉备用；石菖蒲用水蒸气蒸馏法提取挥发油，水溶液过滤，另器贮存，备用；龙眼肉、百合、炒枣仁、远志和郁金5味药与石菖蒲的药渣用水煎煮两次，煎液过滤液与石菖蒲的过滤液合并，静置，过滤，滤液减压浓缩，喷成粉末，加入人参和醋龟板的细粉，经过常规的方法进行混匀、制粒、干燥、冷却、均匀喷入挥发油，装入胶囊即得。

本发明胶囊剂型口服量每次6粒，每日3次。

本发明药物用于治疗神经症。

神经症过去又称神经官能症，它不是一个特定的疾病名称，而是一组大脑功能失调疾病的总称。主要症状为焦虑、抑郁、恐惧、强迫、神经衰弱等。共同特征为：①起病常与生活事件或心理社会因素有关；②病前多有一定的素质和人格基础；③目前的检测手段还不能查出器质性病变；④无情神病性症状；⑤自知力相对完整，疾病痛苦感明显，有求治要求；⑥病程持续迁延反反复复；⑦临床表现多样化，常见焦虑情绪、恐惧症状、强迫症状、疑病症着、脑功能衰弱等症状。这些症状在不同类型的神经症病人身上可混合存在。

神经症在西医方面病因尚不十分明确，一般认为与①精神刺激、生活事件等社会心理因素；②遗传、人格类型；③其化社会之化因素有关。

该类病的症状繁多，属于中医的如“郁证”“惊悸”“怔忡”“脏躁”“恐证”“不寐”“健忘”等范畴。该类病虽然症状繁多，病因种种，但从临床总结来看，病因病机多为“本虚标实”，本虚以心肝两虚为多，心胆气虚和阴火旺次之，标实则多为痰气郁结。从中医来讲心主神志，无论是失眠多梦还是心悸烦燥，或是焦虑紧张等都是心主神志的功能失调所致，而影响心志神志功能的原因一是虚不能主，痰扰神俯。既然存在着相同的病机，就可以用异病同治理论指导治疗。

本发明治疗机理是滋阴潜阳，补益气血，祛痰开窍。方中以人参大补元气，安神增智，以醋龟板滋阴潜阳、养血补心共为君药；以龙眼肉、百合、炒枣仁补心脾益气血共为臣药；以石菖蒲、远志、郁金祛痰开窍，交通心肾共为佐使药。本方即能补益气血，滋阴潜阳，交通心肾，使浮阳入阳，又能行气解郁，祛痰开窍，使心府净，心神得主。

本发明减少了西药的副作用，而且标本同治，本发明制备工艺简单，生产加工方便，疗效确切。

本发明药物是在是临床反复治疗论证之后总结而来的，为了全面评估本品的临床疗效，故以本发明药物为治疗组，以常规焦虑药物或抗抑郁剂为对照组，采取随机分组身自对照比较法，进行了临床实验，来说明本发明药物的临床疗效。

临床实验

一、病例选择标准

（一）诊断技术

1、西医诊断标准

（1）    症状标准，至少有下列1项：①恐惧；②强迫；③惊恐发作；④焦虑；⑤躯体形或症状；⑥躯体化症；⑦疑病症状；⑧神经衰弱症状。

（2）    症程标准，符合症状标准至少3个月。

（3）    严重标准，社会功能受损的精神病量，促使其主动求医。

2、中医诊断标准

（1）    症状标准：易恐心慌、情绪不宁、坐卧不安、失眠多梦、情志抑郁、多疑多虑、精神紧张、善叹息，胸胁胀痛，神疲乏力、头痛头晕、倦怠多卧、健忘淡漠。

（2）    中医辩证标准

① 心脾两虚：失眠多梦、面色不华、倦怠乏力、食欲不振、头晕健忘、精神不振、舌淡苔白，脉细弱。