[发明专利]一种治疗乳腺增生的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗乳腺增生的中药制剂。

背景技术

乳腺增生是临床上常见的一种乳腺疾病，其本质是乳腺组织结构紊乱，表现为乳腺纤维组织及上皮增生伴囊肿形成，临床特点是乳腺出现肿块及胀痛，随月经周期发生变化，虽然乳腺增生具有自限性，通常1～3年内可以不治而愈；但对于临床症状重者严重影响患者工作生活质量困扰着整个家庭。而引起乳腺增生的原因很多，如内分泌失调、精神因素、营养因素、生活方式等。其发病率居乳房疾病之首，是妇科常见病、多发病，以乳房胀痛和肿块为主要症状，给患者精神和肉体上都带来很大痛苦。

目前，乳腺增生的治疗主要有手术治疗和药物治疗，手术治疗创伤大，患者不易接受；西药治疗特别是激素类药物副作用大，不能长时间服用；中药治疗缺乏疗效高的中成药。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生的中药制剂。中医认为肝脾气血活动失调、痰湿与气血凝集于乳腺络不得正常疏泻而气滞血淤疾凝，是乳腺增生的主要原因，治疗上得以疏肝解郁、活血化瘀、化痰散结、通络止痛为原则。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗乳腺增生的中药制剂由以下重量份的中药制成：枳壳7-12份、夏枯草9-15份、香附7-12份、当归9-15份、白芍7-12份、白术9-12份、乳香6-9份、海蛤壳9-15份、水蛭7-12份、甘草9-15份。

优选的，该治疗乳腺增生的中药制剂由以下重量份的中药制成：枳壳9份、夏枯草12份、香附9份、当归12份、白芍9份、白术11份、乳香7份、海蛤壳12份、水蛭9份、甘草12份。

按常规煎制方法制成汤剂服用。

方中枳壳、夏枯草、香附疏肝解郁，行气消胀，能行气解郁而活血；

当归、白芍、白术、乳香活血养血，健脾益气；海蛤壳、水蛭化痰软坚散结；甘草调和诸药，全方共奏疏肝解郁、活血化瘀、化痰散结、通络止痛之功。

临床资料

1、一般资料  共观察门诊乳腺增生病患者100例，随机分成治疗组和对照组，每组各50例。治疗组年龄18岁～55岁，平均39.5岁，病程1月～12年；对照组年龄17岁～56岁，平均40岁，病程2月～13年。经统计学分析，两组患者在年龄、症状、体征上经统计学处理差异无显著性意义，有可比性。

2、入选标准  ①存在各种性质的不同程度的乳腺疼痛；②触诊可扪及乳腺组织增生肿块，边界不清，有触痛，质地较正常乳腺组织坚实，有的呈颗粒状或小结节状、条索状；③x线钼靶摄片可见乳腺增生影像。两组病例均符合上述三个条件。

3、治疗方法  治疗组服用本发明所述的中药制剂，水煎服，每日1剂，分2次温服；对照组予桂枝茯苓胶囊(江苏康缘药业股份有限公司生产，每粒0.3g)口服，每次3粒，每日3次。两组均以1个月经周期为1个疗程，共治疗2个疗程。

4、观察指标及方法  治疗组及对照组患者均每天测量基础体(BBT)，并分别在治疗前和治疗后与黄体期第7天测量血清雌激素(E₂)、孕激素(P)和推乳素(PRL)水平。

5、疗效标准  参照国家中医药管理局1995年1月1日实施的《中华人民共和国中医药行业标准》中乳癖的疗效标准制定。痊愈：乳房疼痛消失，肿块消失，超声波查提示暗影消失；显效：乳房疼痛消失，肿块缩小1/2以上，超声波查提示暗影明显减小；有效：乳房疼痛减轻，肿块缩小1/3以上，超声波查提示暗影稍减小；无效：乳房疼痛不减，肿块未见缩小。

6、治疗结果  两组临床疗效比较见表一。治疗组疗效明显优于对照组。

表1 两组临床疗效比较

两组疗效经Ridit检验差异有显著性意义(P＜0.01)。

两组患者血清素E₂、P及PRL水平比较见表二。治疗组患者血清E₂、PRL水平治疗后比治疗前有明显下降(P＜0.01)，P治疗后比治疗前有明显提高(P＜0.01)；对照组患者E₂水平治疗后比治疗前有明显下降(P＜0.01)，P.PRL水平治疗前后差异不明显(P＞0.05)。

表2 两组患者治疗前后E₂、P和PRL水平比较(x±s)

具体实施方式

实施例一：取枳壳9g、夏枯草12g、香附9g、当归12g、白芍9g、白术11g、乳香7g、海蛤壳12g、水蛭9g、甘草12g。按常规煎制方法制成汤剂服用。