[发明专利]具有抗拉伸构件和锚丝的闭塞装置

说明书

背景技术

1.技术领域

本发明涉及植入身体血管的植入物，更具体地讲涉及包括抗拉伸性栓塞弹簧圈的闭塞装置。

2.背景技术

诸如动脉瘤和其他动静脉畸形之类的血管疾病和缺陷位于关键组织附近或者无法随时到达畸形部位时，对其进行治疗就尤为困难。这两个难点对于颅内动脉瘤而言尤其如此。由于颅内血管周围的脑组织很敏感且进入受限，因此手术治疗颅内脉管系统缺陷非常具有挑战性并且常常很危险。

可供选择的替代治疗方法包括血管闭塞装置，例如使用导管递送系统布置的栓塞弹簧圈。在当前优选的治疗颅内动脉瘤的手术中，栓塞弹簧圈递送导管的远端通常通过病人腹股沟中的股动脉插入非颅内脉管系统中，并导向颅内的预定递送位点。针对血管闭塞装置有许多递送技术，包括在栓塞弹簧圈布置好后使用液压将其释放，例如Diaz等人在美国专利No.6,063,100和6,179,857中所描述。

多个长度各异(通常为1到30厘米)且硬度经过预选的栓塞弹簧圈常被相继填充入颅内动脉瘤以限制其中的血液流动并促进栓塞形成。通常，医生首先用较硬的弹簧圈在动脉瘤内部建立骨架，然后选择稍柔韧的弹簧圈填充骨架内的空间。理想的是，各个弹簧圈与动脉瘤和预先植入的弹簧圈均适形。每个接续的弹簧圈都独立选定，其选择的依据包括硬度、长度和该弹簧圈在递送后往往呈现的预成形形状。

在植入过程中，医生将操控每个栓塞弹簧圈使其在从递送系统分离前到达满意的位置，该位置通过诸如荧光可视化之类的成像技术观察到。非常理想的是递送后每个弹簧圈的两端仍位于动脉瘤内，因为突入血管主腔的一段弹簧圈会导致动脉瘤外部发生非期望的血小板凝聚。分离每个接续的弹簧圈后，下一个弹簧圈缠结于逐渐增多的弹簧圈中的风险越来越高，从而限制该弹簧圈插入动脉瘤的深度。

由于栓塞弹簧圈在重新布置或者尝试取回的过程中发生拉伸，因此可能会增加困难，尤其是在弹簧圈缠结且该弹簧圈并未完全插入动脉瘤时。如果施加于弹簧圈的拉力超过其弹性限度，则弹簧圈将无法恢复至其初始形状。被拉伸的弹簧圈表现出降低的推送性或伸缩性，变得更难以操控而使其进入最佳位置或将其移除。此外，被拉伸的弹簧圈比未拉伸的弹簧圈占据的体积更小，这会增加足以填充动脉瘤来促成完全植入动脉瘤内部的稳固栓塞所需的弹簧圈数量。

为了解决栓塞弹簧圈中与拉伸相关的问题，人们进行了许多尝试。若干抗拉伸装置公开于授予Ken等人的美国专利No.5,853,418，这些装置具有主弹簧圈和在至少两个位置上固定连接于主弹簧圈的细长抗拉伸构件。尽管Ken等人提及可通过导管内腔来液压递送弹簧圈，但他们教导最好使用如电解可分离接头之类的可分割的或机械接头来可控地释放每个弹簧圈。此类接头与某些递送系统不兼容，一些医生也不愿意用电流从递送导管中分离栓塞弹簧圈。

Lulo在美国专利No.6,183,491中所描述的另一种栓塞装置具有支撑线，支撑线的一端连接到弹簧圈的近端，另一端则连接到位于弹簧圈中间部分的附着点。该栓塞装置具有封闭的近端，适于在该装置恰当定位后通过液压从递送系统中释放。然而，仅弹簧圈的近端部分抗拉伸；在中间附着点远侧的任何弹簧圈段均不对过大的伸长力加以防护。

因此希望具有改进的抗拉伸闭塞装置，在插入脉管畸形的过程中能够保持柔韧性和贴合性，并且在对其施加拉力时，沿整个弹簧圈段均可抗拉伸。还希望此装置能够与液压调配系统兼容。

发明内容

本发明的目的之一在于维持闭塞装置的高柔韧性与贴合性的同时提供抗拉伸性。

本发明的另一目的是在不损害栓塞弹簧圈在递送至动静脉畸形部位后呈现预成形形状的能力的情况下，为其提供抗拉伸性。

本发明还有另一个目的是能够使用具有甚柔韧远端的某些现有微导管系统递送新型抗拉伸栓塞弹簧圈。

本发明再有一个目的是能够可控且一致地制造小直径、高柔韧栓塞弹簧圈，该弹簧圈具有新型的附加组件以应对伸长力并同时维持弹簧圈与选定的微导管递送系统的兼容性。

本发明产生于这样的认识：使用限定头件内腔的新型近端头件部分，用新型近端锚丝穿过该头件内腔并接合于柔韧的远端抗拉伸构件来构成抗拉伸组件，从而将抗拉伸性加到螺旋状闭塞装置(例如栓塞弹簧圈)上。抗拉伸组件沿螺旋状弹簧圈内部的整个轴延伸，以使过度的弹簧圈伸长最小化且不损害弹簧圈在植入过程中及植入之后的柔韧性和贴合性。