[发明专利]一种五芩散整合型新剂型制备技术及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种五芩散整合型新剂型制备技术，本发明还涉及一种五芩散整合型新剂型制备技术及其生产方法。

背景技术

中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。

我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一。

新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。

五芩散出自《伤寒论》，方由泽泻一两一分，猪苓、茯苓、白术各三分，桂枝二分组成。具有通阳化气，利水渗湿，健脾化湿，解表散寒之功效。主治：脾不运湿，水湿内停所致的水肿，泄泻，小便不利，水入即吐的水逆证，霍乱吐泻，以及头眩，短气而咳，脐下动悸，吐诞沫之痰饮等诸湿肿满病证。本方药性偏于渗利，对脾气亏损，肾气虚弱者如服食过多可出现头晕、目眩、口淡、食欲减退、纳差等反应，故不宜长服。体虚者可与补养脾胃之剂合用，肾亏脾损而小便已利者不用，温病高热伤津者慎用。

本方治疗湿、水蓄病患甚多，此不附例。治疗霍乱及急性吐泻症，有“渴欲饮水”者，宜服此方。治疗水泻症，下利稀便如水状，倾泻如注者。服此方能立止之。治疗肾病，心脏病之浮肿症.尤以下肢浮肿甚者，疗效很好。治疗感冒浮肿者，服此方一剂即可。五苓散合平胃散名胃苓汤，临床多治疗腹胀，浮肿，消化功能虚弱之食少，便下水谷不化以及小便不利等诸多肠胃疾患。余每与胃苓汤加炮姜、枳壳用之，效果甚好。

《伤寒论》日：″太阳病，发汗后，大汗出，胃中干，烦躁不得眠，欲得饮水者，少少与饮之，令胃气和则愈，若脉浮，小便不利，微热消渴者，五芩散主之″，″发汗已，脉浮数，烦渴者，五芩散主之″。

方义体会：

《伤寒论》原用本方治太阳表邪未解、内传太阳之府，以致膀胱气化不利，遂至太阳经府同病之蓄水症。

水蓄为患，阳气不化，阴气不利之故矣.水，非阳不化。故用茯苓、桂枝、白术强心促脾，化而行之，即合《内经》“阳化气”之理；水，非阴不停，故用猪苓，泽泻，茯苓以脾导肾，分而利之，即合《内经》“阴成形”之理.余以为：所以气化者，就是增强器官循环功能，促进全身水液运化的作用，所以燥湿，渗湿者，就是增强组织器官对水液的吸收作用，所以除湿利水者，就是增强组织器官对水液的排泄作用.故方中以白术、茯苓增强吸收，燥湿以渗之；泽泻，猪苓增强排泄，以清利之；桂枝促进循环，气化之。本证见《伤寒论》诸多凡例，均有“渴欲饮水”，而《金匿要略》却有“吐涎沫”。余索其理：热截水分是故“渴欲饮水”；水饮逆流，泛泛于上，是故“吐涎沫”。正如天气不和旱涝不均之意也。五苓散之所以为利水宗方，即在于“阳化气，阴成形”之理，是以促进机体运化水气，整体调节为功的。

临床运用：

主要用于肾炎、尿潴留、胸水、脑积水及其它器官组织积液、传染性肝炎、慢性充血性心力衰竭、美尼尔氏综合征、泌尿系感染和结石、睾丸鞘膜积液、胃肠炎及其它呕吐症、老年黄斑变性等属于水湿内停者。

1.治疗急性肾炎40例，完全治愈13例，水肿消退，自觉症状体征改善而肾功能改变不明显者20例。

2.治疗尿潴留6例，一般服药2～3剂开始见效，全部病例均获痊愈。治疗10例产后尿潴留，平均服2剂即排尿通畅。治32例术后尿潴留，全部在3～48小时内治愈。

3.以本方同时服用抗痨药治疗结核性胸水6例，胸水消失时间平均为7.8天，比用西药加抽水14.4天，缩短7天，且避免因抽水造成蛋白质丢失。以本方加味兼外治法治疗关节积液34例，痊愈26例，好转6例，随访3～5年均未见复发。