[发明专利]一种葛根芩连汤整合型新剂型制备技术及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种葛根芩连汤整合型新剂型制备技术，本发明还涉及一种葛根芩连汤整合型新剂型制备技术及其生产方法。

背景技术

中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。

我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一。

新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。葛根芩连汤出自汉代张仲景的《伤寒论》。方由葛根半斤，甘草二两炙，黄芩三两，黄连三两组成。功效：清泄里热，解肌散邪。主治：表证未解，邪热入里证。身热，下利臭秽，胸脘烦热，口干作渴，喘而汗出，舌红苔黄，脉数或促。本方症乃为感受湿热之邪所致。方中葛根解肌表之邪，清阳明之热；黄芩性味清苦，善治湿热为患；黄连为主药，性寒而燥能降火去湿，厚肠止痢；甘草解毒和中，调和诸药。诸药合用，共奏解表里热，清肠厚肠，燥湿解毒之功效。

现代药理研究症明，葛根有强力清热作用，并有缓解局部刺激及消炎作用。黄芩有较广的抗菌谱。黄连的有效成分是檗碱，能够抑菌杀菌。并且它能增强白细胞及肝脏网状内皮系统的吞噬能力，使因感染而产生的代谢障碍有所恢复。黄芩、黄连两药配伍有较好的协同作用，明显增强抑菌和杀菌效果。方义：《伤寒论》第34条：“太阳病，桂枝证，医反下之，利遂不止，脉促者，表未解也，喘而汗出，葛根黄芩黄连汤主之。”现多简称为葛根芩连汤。一般认为本方有解表清里之功，主治身热下利，胸脘烦热，口中作渴，喘而汗出的病证。

各家论述：明.许宏：太阳病桂枝证，宜发肌表之汗，医反下之，内虚协热，遂利不止。脉促者，为表邪未解，不当下而下之所致也；喘而汗出者，即里热气逆所致。故用葛根为君，以通阳明之津而散表邪；以黄连为臣，黄芩为佐，以通里气之热，降火清金，而下逆气；甘草为使，以缓其中而和调诸药者也。且此方亦能治阳明大热下利者，又能治嗜酒人热喘者，取用不穷也。(《金镜内台方议》)

清.柯琴：桂枝证，脉本缓，误下后而反促，阳气重可知。邪束于表，阳扰于内，故喘而汗出；利遂不止者，此暴注下迫，属于热，与脉微弱而协热利者不同。表热虽未解，而大热已入里，故非桂枝、芍药所能和，亦非厚朴、杏仁所能解矣。故君气轻质重之葛根，以解肌而止利，佐苦寒清肃之芩、连，以止汗而除喘，用甘草以和中。先煮葛根，后内诸药，解肌之力优，而清中之气锐，又与社中逐邪法迥殊矣。(《伤寒来苏集.伤寒附翼》)

清.尤怡：太阳中风发热，本当桂枝解表，而反下之，里虚邪入，利遂不止，其证则喘而汗出。夫促为阳盛，脉促者，知表未解也。无汗而喘，为寒在表；喘而汗出，为热在里也。是其邪陷于里者十之七，而留于表者十之三，其病为表里并受之病，故其法亦宜表里双解之法。……葛根解肌于表，芩、连清热于里，甘草则合表里而并和之耳。盖风邪初中，病为在表，一入于里，则变为热矣。故治表者，必以葛根之辛凉；治里者，秘以芩、连之苦寒也。(《伤寒贯珠集》)