[发明专利]一种治疗胃食管反流病的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肝胃不和型胃食管反流病的中药组合物，本发明还涉及该组合物的制备方法。

背景技术

胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease，GERD)是胃、十二指肠内容物反流人食管，引起烧心等症状，可引起反流性食管炎(RE)，以及咽喉、气道等食管以外的组织损害。GERD是消化科门诊常见病，它反复发作，严重影响患者的生活质量。随着现代社会工作和生活压力增加，GERD发病率亦有升高。目前抑制胃酸的药物有质子泵抑制剂(PPI)和H2受体拮抗剂，常用的有奥美拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑、雷尼替丁等，其作用机制都是抑制胃酸，促进炎症愈合、消除症状。此类药物一般是餐前30min或是睡前使用效果较好，常见的不良反应有胃肠道、中枢和外周神经系统症状，患者可出现头痛、腹泻、便秘、腹痛、恶心和气胀等症状。GERD是慢性、易复发疾病，故GERD患者需坚持每天服用小剂量PPI来维持。黏膜保护剂常用的有硫糖铝片及磷酸铝凝胶，硫糖铝片需患者嚼碎后成糊状餐前30min用少量温开水冲服，使其充分支持保护胃黏膜作用，但长期使用可抑制磷的吸收而致骨质疏松。改善LES功能状态的药物常用的有西沙比利、莫沙比利、胃复安、吗丁啉等，可促进胃肠道的蠕动，餐前30min与抑酸剂合用效果较好，服药期间注意观察有无腹泻、便秘、腹痛、恶心等不良反应，吗丁啉长期服用会出现催乳素样作用。避免或减少使用降低LES的药物及影响食管动力的药物如钙离子通道阻滞剂(消心痛、心痛定)、肾上腺素能受体激动剂、阿托品及普鲁本辛等抗胆碱药、多巴胺受体激动剂、麻醉剂等，此外氯化钾可直接刺激食管黏膜使疼痛加剧，如确有必要使用则需在医师的指导下使用。但是这些药物治疗不能从根本上解决问题，详见赵迎盼等的文章“我国中西医结合治疗胃食管反流病临床观察的文献分析”(中国中西医结合杂志，2009，29(9)：860-864)。本发明人唐旭东教授在名老中医董建华“通降理论”的基础上结合20余年临床经验研究出一种疗效显著的治疗胃食管反流病的中药复方，经过医院院内科科研制剂，临床使用以来，由于其改善症状疗效显著，深受患者的好评，从而完成了本发明。

发明目的

本发明的目的之一就是提供一种治疗胃食管反流病的中药组合物。

本发明的另一个目的就是提供该组合物的制备方法。

发明内容

本发明所述的治疗胃食管反流病的中药组合物，它是由下列重量份的中药材为原料制成的药效组分：

香附12-15、紫苏梗12-15、陈皮8-12、黄连6-12、吴茱萸2-4、乌贼骨20-30、虎杖8-12和甘草3-10。

它是在名老中医董建华“通降理论”的基础上，结合20余年临床经验优选出的中药复方，遵循中医对GERD的疏肝和胃、理气通降的治则，方中香附舒肝气，紫苏梗行肺气，陈皮理脾气，三者通气共为君药，黄连清热燥湿，吴茱萸温中止痛理气燥湿，二者共助君药而为臣；虎杖化浊祛湿，乌贼骨制酸共为佐药，甘草为使药，全方扶正祛邪共用。

优选其中药效组份是以下列重量份的中药材为原料制成的：

香附12、紫苏梗12、陈皮9、黄连10、吴茱萸2、虎杖9、乌贼骨30和甘草3。

本发明所述的中药组合物如果达到治疗胃食管反流病更好的疗效，还可以增加下列一种或多种中药：旋覆花、白术，沙参、川贝、茯苓、郁金、丹参、砂仁、荷叶、半夏或枳实，其中沙参清胃滋燥而不腻，川贝解郁化痰而不燥，茯苓补脾和中，郁金开郁散结，丹参补血活血，荷叶宣胃气，旋覆花降气消痰，白术健脾益气，燥湿行水，枳实化痰散痞，破气消积；半夏燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。

本发明中药组合物还可以与药学上可接受的辅料一起制成各种药物制剂，例如颗粒剂、汤剂、片剂或胶囊剂等。所用的辅料与所制备的剂型相对应，具体可以参见曹春林等主编的上海科学技术出版社出版的《中药药剂学》中所记载的各种剂型所使用的各种辅料。优选为颗粒剂。

治疗胃食管反流病的中药组合物的制备方法步骤为：

1)称取下列重量份的原料：香附12-15、紫苏梗12-15、陈皮8-12、黄连6-12、吴茱萸2-4、乌贼骨20-30、虎杖8-12和甘草3-10；

2)将药材加水煎煮2-3次，合并药液，过滤，将滤液浓缩成膏，按照清膏∶糖粉∶糊精比例为1∶3∶1的量加入蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥得到颗粒。

本发明的中药组合物经过动物实验和临床验证对胃食管反流病有很好的疗效。

实施例1治疗胃食管反流病的中药组合物通降颗粒的制备