[发明专利]一种低胃肠道不良反应肠内营养制剂

说明书

技术领域

本发明涉及食品领域，尤其是涉及一种低胃肠道不良反应肠内营养制剂组成及其制备方法。 

背景技术

作为20世纪重大发展之一的临床营养支持治疗，对于改善住院患者尤其是重症患者生存状况同时减少感染并发症的发生、节省住院费用和缩短住院时间具有重要意义。 

而大量的研究表明成年住院患者中营养不良的发生率可达29％-69％，而在重症患者中营养不良发生率高达40％[1]。尤其是应激期内危重症患者代谢率增加，瘦体组织(lean body mass，LBM)急剧消耗，损伤内脏功能，组织修复能力和免疫功能明显下降[2]。因此，营养不良是增加住院患者死亡率、延长住院时间以及影响治疗效果的重要因素。 

与肠外营养相比，肠内营养具有费用低、符合营养消化生理特点、低感染与低代谢并发症等优点，已经被医护人员广泛接受，因此我国著名的外科兼临床营养专家黎介寿院士说：“当胃肠道允许时，尽可能用肠内营养”。 

但是，肠内营养有胃肠道不良反应高发生率的不足，特别是腹泻的发生率达20％-40％[3]，严重制约着肠内营养的应用，使营养的需求转向价格不菲、多并发症的静脉营养。因此，减少肠内营养所出现的不良反应已成为广泛应用肠内营养迫切需要解决的问题。 

开发低胃肠道不良反应肠内营养制剂对于降低医疗费用、提高患者依从性、减少消化道并发症、提高肠内营养在住院患者尤其是重症患者中的供能比例具有良好的开发和应用前景。 

发明内容

为了减少肠内营养胃肠道不良反应，提高肠内营养在营养支持中的供能比例，发掘传统的祖国医学在消化系统疾病的治疗作用的明显优势，结合广东徐闻县是我国高良姜道地性最强和最集中的产区的特点，利用广东地道的、可食药两用的中药“高良姜”研发的肠内营养制剂具有疗效确切，低胃肠道不良反应。 

本发明制剂系根据中山大学附属第一医院中医科秦鉴教授多年临床使用经验并结合现代药理学研究与肠内营养制剂联合制备而成。 

高良姜属于广东省道地药材，属于卫生部公布的《既是食品又是药品的物品名单》，味辛性热，功效为散寒止痛、温中止呕，能够明显改善及预防肠内营养制剂使用过程中出现或可能出现的恶心、呕吐、腹胀及腹泻等脾胃虚寒症状。 

现代研究证明高良姜具有以下药理作用： 

1、止呕作用  通过小鼠镇痛和家鸽止呕药效指标模型，对高良姜不同化学部位(即水提液、醇提液、挥发油、水提醋酸乙酯萃取物、醇提醋酸乙酯萃取物)进行了筛选，结果显示各部位均具有镇痛、止呕双重药理作用。药理药效学追踪试验证明，提取物中的高良姜素和山柰素是镇痛止吐的主要有效成分[15]。同时，Min等[15]研究发现高良姜水提物对由酒精引起的小鼠胃损伤有明显的治愈作用。 

2、抗溃疡作用  高良姜水提物及醚提物呈剂量依赖性抑制水浸应激型小鼠胃溃疡和盐酸致大鼠胃溃疡的形成。日本学者报告高良姜丙酮提取物呈剂量依赖性地抑制盐酸-乙醇性溃疡、氢氧化钠性溃疡和氨水性溃疡的形成，证实了高良姜具有抗溃疡作用[16]。 

3、抗腹泻作用  对于蓖麻油引起的小鼠腹泻，高良姜两种提取物都能明显减少其腹泻次数[17，18]；对番泻叶引起的小鼠腹泻，高良姜水提物能明显减少腹泻次数[17，18]。 

综上所述，从中医性味归经功效、现代药理学药效学角度及临床初步实践， 都证明在肠内营养制剂中加入高良姜的提取物，研制出高胃肠道耐受性的肠内营养制剂，可以有效地预防胃寒、恶心呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等不良反应的产生。 

本发明是由高良姜水提取物和下述重量份(按质量百分比计算)的原料药制备而成的： 

麦芽糊精30～45％、大米粉5～15％、玉米粉5～15％、大豆蛋白粉5～15％、乳清蛋白粉5％～15％、玉米油10～20％、葵花籽油10～20％、矿物质混合物1.5～2.0％、维生素混合物0.2～0.5％、高良姜水提取物1～12％。 

上述原料药的重量份配比优选： 

麦芽糊精30％、大米粉8％、玉米粉15％、大豆蛋白粉10％、乳清蛋白粉10％、玉米油10％、葵花籽油12％、矿物质混合物1.5％、维生素混合物0.5％、高良姜水提取物3％ 

上述原料药的重量份配比还优选： 

麦芽糊精45％、大米粉6％、玉米粉10％、大豆蛋白粉8％、乳清蛋白粉8％、玉米油10％、葵花籽油10％、矿物质混合物1.5％、维生素混合物0.5％、高良姜水提取物1％ 

上述原料药的重量份配比还优选：